режим дозування
Крем Аертал ® призначений тільки для зовнішнього застосування. Не слід наносити крем під оклюзійні пов'язки.
Аертал ® слід наносити легкими масажними рухами на уражену ділянку 3 рази / добу. Застосовувана доза залежить від розміру ураженої ділянки: 1.5-2 г крему Аертал ® (приблизно відповідає смужці крему довжиною 5-7 см).
Досвід застосування препарату у дітей відсутній, тому крем Аертал ® протипоказаний до застосування у дітей.
Корекція режиму дозування у пацієнтів літнього віку не потрібна.
Побічна дія
Нижче представлені побічні ефекти, інформація про які була отримана в клінічних дослідженнях і в ході постмаркетингового спостереження; небажані явища згруповані відповідно до класів систем органів відповідно до MedDRA і частотою виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Загальні розлади і порушення в місці введення: нечасто - реакції фоточутливості, еритема, свербіж шкіри; рідко - подразнення шкіри; дуже рідко - бульозні реакції (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз).
Відомі дуже поодинокі повідомлення про тяжкі шкірні реакції, іноді призводять до смерті, що включають ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, пов'язані із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.
Протипоказання до застосування
- порушення цілісності шкірних покривів в місці передбачуваного нанесення;
- наявність інфекції, викликаної вірусом Varicella zoster;
- напади бронхіальної астми, уртикарії або гострого риніту на тлі прийому ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- вказівка в анамнезі на непереносимість нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. диклофенаку);
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
З обережністю слід призначати препарат при печінковій порфірії (загостренні), ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), тяжких порушеннях функції печінки і нирок, хронічній серцевій недостатності, при порушеннях згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч), пацієнтам похилого віку, а також у період лактації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Крем Аертал ® протипоказаний до застосування при вагітності. Інформація про застосування крему Аертал ® при вагітності відсутній.
Невідомо, чи проникає ацеклофенак в грудне молоко. Крем Аертал ® не слід застосовувати в період годування груддю.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат при печінковій порфірії (загостренні), тяжких порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при тяжких порушеннях функції нирок.
Застосування у дітей
Досвід застосування крему Аертал ® у дітей відсутній, тому крем Аертал ® застосовувати для лікування дітей не рекомендується.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.
особливі вказівки
Якщо при застосуванні крему Аертал ® відзначаються симптоми місцевого подразнення, застосування препарату слід припинити і розпочати відповідне лікування.
Після нанесення крему Аертал ® необхідно вимити руки, за винятком тих випадків, коли руки є зоною нанесення крему. Не наносити крем в області очей і рота.
Не застосовувати крем Аертал ® для лікування відкритих ран, слизових оболонок, а також подразнення шкіри (екзема). Крем слід наносити тільки на неушкоджену шкіру.
Для запобігання реакцій фоточутливості слід захищати ділянку, на який наноситься крем, від впливу сонячного світла.
Також як і інші нестероїдні протизапальні засоби, крем Аертал ® на початку застосування може викликати алергічні реакції, в т.ч. анафілактичні / анафілактоїдні реакції. Є повідомлення про виникнення в окремих випадках серйозних шкірних реакцій, в т.ч. з летальним результатом, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, пов'язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. Пацієнти схильні до найбільш високого ризику подібних реакцій на початку курсу лікування, шкірні реакції в більшості випадків виникають протягом першого місяця лікування. При виникненні шкірної висипки, уражень слизових оболонок або інших проявів гіперчутливості лікування кремом Аертал ® необхідно припинити.
У рідкісних випадках вірус Varicella zoster може викликати серйозні ускладнення в формі інфекції шкіри і м'яких тканин. В даний час не можна повністю виключити негативного впливу НПЗП на перебіг даних інфекцій. У зв'язку з цим, не рекомендується застосовувати ацеклофенак при інфекції, викликаної вірусом Varicella zoster.
1 г крему Аертал ® містить 0.002 г метілпарагидроксибензоат і 0.0005 г пропілпарагидроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в т.ч. відстрочені). Крем Аертал ® також містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Використання в педіатрії
Дані щодо застосування крему Аертал ® у дітей відсутні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування крему Аертал ® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.
Передозування
Випадки передозування ацеклофенака невідомі.
Симптоми: точні симптоми передозування ацеклофенака невідомі. У разі неправильного застосування або випадкового прийому препарату всередину можуть розвиватися артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, а також пригнічення дихання.
Лікування: проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Слід якомога швидше запобігти всмоктування препарату шляхом промивання шлунка і призначення активованого вугілля. Форсований діурез або гемоперфузія неефективні внаслідок високого ступеня зв'язування ацеклофенака з білками плазми крові і його інтенсивним метаболізмом.
лікарська взаємодія
Незважаючи на відсутність даних про можливу взаємодію ацеклофенака з іншими лікарськими засобами, необхідно дотримуватися обережності в разі одночасного застосування пацієнтом будь-яких інших препаратів, особливо що містять літій, дігоксин, а також при прийомі антикоагулянтів, діуретиків або знеболюючих препаратів.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.