Про препарат:
Изотретиноин є стереоізомером трансретинової кислоти.
Показання та дозування:
Важкі форми акне (зокрема вузлові і конглобатні акне, акне зі схильністю до постійного рубцювання), що не піддаються стандартним методам лікування (системна антибактеріальна терапія, місцеве лікування).
Акнетіном призначають дорослим і дітям у віці старше 12 років, починаючи з дози 0,4 мг / кг / сут. Капсули слід приймати під час їди 1-2 рази на добу. У разі пропуску прийому встановленої дози препарату не рекомендується приймати подвійну дозу! Терапевтичний ефект Акнетіном, а також небажані ефекти залежать від дози і мають різну ступінь вираженості, що потребує індивідуальної корекції дози в ході лікування. Для більшості пацієнтів доза препарату становить 0,4-0,8 мг / кг / сут.
Нерідко на початку лікування відзначається короткочасне загострення захворювання. Ефективність лікування і побічні дії у різних пацієнтів відрізняються, тому через 4 тижні терапії слід індивідуально підібрати дозу дорослим в діапазоні 0,1-1 мг / кг / сут. Максимальну добову дозу 1 мг / кг маси тіла можна призначати лише протягом обмеженого періоду.
Зазвичай курс лікування триває 16-24 тижнів. При оцінці результатів терапії необхідно пам'ятати, що дія препарату триває і після припинення лікування. У зв'язку з цим повторний курс слід призначати не раніше ніж через 8 тижнів.
Для більшості пацієнтів, щоб позбутися від акне, достатньо одного курсу лікування. У разі підтвердження рецидиву можна запропонувати повторний курс ізотретиноїну. Дозу для повторного лікування призначають відповідно до вищенаведених рекомендацій.
Для пацієнтів, які погано переносять рекомендовані дози, можна продовжувати лікування в нижчій дозі, що повинно супроводжуватися збільшенням тривалості лікування і може, відповідно, привести до підвищення ризику рецидиву. У таких пацієнтів необхідно продовжити курс лікування з призначенням максимально прийнятної дози.
Діти. Препарат не рекомендується приймати дітям віком до 12 років, оскільки безпека і ефективність застосування в цій віковій групі не досліджені.
Передозування:
Изотретиноин є похідним вітаміну A. Хоча гостра токсичність ізотретиноїну низька, в разі ненавмисної передозування можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу вітаміну A. Прояви гострої токсичності вітаміну A включають важку головний біль, нудоту або блювоту, сонливість, дратівливість, свербіж. Симптоми випадкової і навмисної передозування, ймовірно, однакові. Ці симптоми є оборотними і зникають без необхідності лікування.
Побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти ізотретиноїну залежать від дози. Зазвичай побічні реакції мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Симптомами, про яких найчастіше повідомлялося при застосуванні ізотретиноїну, є сухість шкіри, слизових оболонок, в тому числі губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі з носа), очей (кон'юнктивіт).
- Інфекції: дуже рідко - грампозитивні бактеріальні інфекції шкіри та слизових оболонок.
- Розлади системи крові та лімфатичної системи: дуже часто - анемія, прискорена ШОЕ, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; часто - нейтропенія; дуже рідко - лімфаденопатія.
- Розлади імунної системи: рідко - алергічні реакції з боку шкіри, анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості.
- Розлади обміну речовин, метаболізму: дуже рідко - цукровий діабет, гіперурикемія.
- Психічні розлади: рідко - депресія, посилення депресії, схильність до агресії, занепокоєння, зміни настрою; дуже рідко - порушення поведінки, психотичні розлади, спроби самогубства, самогубство.
- Розлади нервової системи: часто - головний біль; дуже рідко - доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, судоми, сонливість, запаморочення.
- Розлади з боку органа зору: дуже часто - блефарит, кон'юнктивіт, сухість очей, подразнення очей; дуже рідко - нечіткість зору, катаракта, порушення сприйняття кольору, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, зниження гостроти сутінкового зору, кератит, набряк соска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії), світлобоязнь, порушення зору.
- Розлади з боку органів слуху та лабіринту: дуже рідко - порушення слуху.
- Судинні розлади: дуже рідко - васкуліт (наприклад гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт).
- Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: часто - носові кровотечі, сухість в носі, назофарингіт; дуже рідко - бронхоспазм (особливо у хворих на бронхіальну астму), дисфонія.
- Розлади з боку травного тракту: дуже рідко - коліт, ілеїт, сухість у горлі, шлунково-кишкові кровотечі, геморагічна діарея, запальні захворювання кишечника, нудота, панкреатит.
- Гепатобіліарні порушення: дуже часто - підвищення рівня трансаміназ; дуже рідко - гепатит.
- Розлади з боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже часто - хейліт, дерматит, сухість шкіри, локалізоване лущення, свербіж, еритематозний висип, травматичність шкіри (ризик ушкоджень при терті); рідко - алопеція; дуже рідко - фульмінантні форми акне, загострення акне (гіперемія акне), еритема (особи), висип, розлади з боку волосся, гірсутизм, оніходістрофія, пароніхій, фотосенсибілізація, пиогенная гранульома, гіперпігментація шкіри, підвищене потовиділення; частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі наявних даних) - мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Розлади з боку кісток, м'язів і сполучної тканини: дуже часто - артралгія, міалгія, біль у спині (особливо у дітей і підлітків); дуже рідко - артрит, кальциноз (кальцифікація зв'язок і сухожиль), передчасне закриття зон росту епіфізів, екзостоз, гиперостоз, зниження щільності кісткової тканини, тендиніт.
- Розлади з боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко - гломерулонефрит.
- Загальні розлади: дуже рідко - грануляція тканини (збільшене формування), підвищена стомлюваність.
- Лабораторні показники: дуже часто - гіпертригліцеридемія, зниження рівня ЛПВЩ; часто - гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гематурія, протеїнурія; дуже рідко - підвищення КФК в крові.
Протипоказання:
Жінкам репродуктивного віку при невиконанні всіх умов «Програми попередження вагітності» підвищена чутливість до ізотретиноїну або будь-яких компонентів препарату; печінкова недостатність; виражена гіперліпідемія; гіпервітаміноз A; супутня терапія тетрациклінами. У зв'язку з тим, що препарат містить соєву олію, він протипоказаний пацієнтам з алергією до арахісу і сої.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Через можливого збільшення вираженості симптомів гіпервітамінозу A слід уникати одночасного призначення ізотретиноїну і вітаміну А.
Повідомлялося про випадки доброякісного підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина мозку) при одночасному застосуванні ізотретиноїну з тетрациклінами. Тому одночасного застосування з тетрациклінами слід уникати.
Комбіноване застосування з місцевими кератолитическими або ексфоліативний препаратами для лікування акне протипоказано через можливе посилення місцевого подразнення.
Склад і властивості:
капс. 8 мг блістер, № 30
Изотретиноин - 8 мг
капс. 16 мг блістер, № 30
капс. 8 мг блістер, № 30
капс. 16 мг блістер, № 30
Точний механізм дії ізотретиноїну до кінця не вивчений, але встановлено, що поліпшення клінічного перебігу важких форм акне асоціюється з пригніченням активності сальних залоз з гістологічно доведеним зменшенням їх розмірів. Крім цього, доведено, що ізотретиноїн має протизапальну дію на шкіру.
Ефективність. Гиперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини і сальної залози призводить до лущення корнеоцитів в протоці залози і закупорці останнього кератином і надлишком сального секрету. Після чого утворюється комедон і в деяких випадках приєднується запальний процес. Акнетіном пригнічує проліферацію себоцітов і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - це головний субстрат для росту Propinibacterium acnes, а зменшення вироблення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
СХОЖІ за діючою речовиною