1. Основні характеристики
Засіб для зрошення промивання порожнини для дітей і дорослих «Аквалор форте міні» 50 мл і «Аквалор форте» 125 мл. 150 мл являє собою аерозоль в металевому балоні з анатомічної насадкою для носа з розпиленням у вигляді «душа» і пластиковим ковпачком. Вміст балона - прозора безбарвна рідина без запаху, з солоним смаком, що є стерильним розчином морської води (в 100 мл міститься 70-77 мл натуральної морської води), з гіпертонічною концентрацією NaCI.
Гіпертонічний розчин морської води забезпечує зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа, завдяки виведенню надмірної рідини з міжклітинного простору за рахунок різниці осмотичного тиску.
Не містить консервантів. Не є лікарським засобом. Призначено для дітей з 1 року і дорослих.
2. Технічна специфікація
Опис і пристрій вироби
Аерозоль в металевому балоні під тиском. Всередину балона поміщений чотирьохшаровий пакет з вмістом, забезпечений спеціальним одностороннім клапаном, який зберігає стерильність вмісту протягом усього періоду використання шляхом попередження зворотного потоку вмісту і запобігання попаданню навколишнього повітря всередину пакета.
50 мл, 125 мл. 150 мл
Прозора безбарвна рідина без запаху, з солоним смаком, що є стерильним розчином морської води (в 100 мл міститься 70-77 мл натуральної морської води, з гіпертонічною концентрацією NaCl)
Натуральна морська вода, очищена вода
Зберігати в сухому і захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі від 5 ° С до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
3. Призначення медичного виробу
Засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей і дорослих «Аквалор форте міні» і «Аквалор форте» застосовується для профілактики і комплексного лікування гострих і хронічних запальних захворювань порожнини носа, навколоносових пазух і носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних, станів після хірургічних втручань в порожнині носа і навколоносових пазух, в період підйому простудних захворювань).
Призначено для видалення слизу, зменшення виділень, розм'якшення і видалення кірок, зволоження слизової оболонки порожнини носа.
Сприятливо діє на слизову оболонку порожнини носа і носоглотки, сприяє зменшенню закладеності носа і відновленню носового дихання. Після промивання порожнини носа Засобом для зрошення та промивання порожнини носа для дітей і дорослих «Аквалор форте міні» і «Аквалор форте» підвищується терапевтична ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа, скорочується тривалість респіраторних захворювань, знижується ризик поширення інфекції в навколоносових пазух і порожнину вуха.
Умови застосування: для індивідуального застосування і в умовах медичних установ.
4. Показання та протипоказання до застосування
Показання до застосування:
- Профілактика та комплексне лікування гострих і хронічних запальних захворювань порожнини носа, навколоносових пазух і носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних):
- гострі і хронічні риніти (нежить);
- гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит);
- гострі і хронічні аденоідіти;
- алергічні та вазомоторні риніти.
- Профілактика та комплексне лікування респіраторних інфекцій, ГРВІ та ін.
- Стан після хірургічних втручань про порожнини носа і навколоносових пазух.
Протипоказання до застосування:
- Індивідуальна непереносимість компонентів вмісту балона.
Вагітність і годування груддю не є протипоказаннями.
5. Підготовка до роботи і порядок роботи
Промивання носа у дитини раннього віку проводиться в положенні лежачи:
- повернути голову дитини набік;
- вставити наконечник балону в ніздрю, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину;
- видалити залишки промивають рідини за допомогою аспіратора, при необхідності повторити процедуру.
Провести процедуру з іншим носовим ходом.
Для дітей старше 2-х років і дорослих:
- нахилити голову набік;
- вставити наконечник балону в ніздрю, що знаходиться зверху, протягом декількох секунд промивати носову порожнину;
- видалити залишки промивають рідини за допомогою аспіратора у дитини висякатися, при необхідності повторити процедуру.
Провести процедуру з іншим носовим ходом.
6. Вказівки по санітарній обробці:
перед використанням медичного виробу обробити анатомічну насадку окропом або розчином етилового спирту.
7. Упаковка та маркування
Металевий балон, забезпечений анатомічної насадкою для носа і пластиковим ковпачком у картонній пачці з інструкцією по застосуванню медичного виробу.
На балоні вказується:
На пачці вказується:
8. Правила зберігання, транспортування та використання
Термін придатності - 3 роки. Використовувати до дати, зазначеної на упаковці.
Зберігати в сухому і захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі від 5 ° С до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей і дорослих «Аквалор форте міні» і «Аквалор форте» транспортується всіма видами транспорту в критих транспортних засобах відповідно до діючих на даному виді транспорту, правилами перевезень при температурі від 1 ° С до 40 ° С .
Засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей і дорослих «Аквалор форте міні» і «Аквалор форте» відноситься до класу А класифікації медичних відходів згідно Санітарно-епідеміологічним правилам і нормативам СанПіН 2.1.7.2790-10. Облік і контроль руху відходів класів А здійснюється відповідно до вимог законодавства Російської Федерації. Збір відходів забезпечує дистриб'ютор (договірні сервісні організації або договірні сервісні техніки).
9. Організація-виробник, гарантії
Засіб для зрошення та промивання порожнини носа для дітей і дорослих «Аквалор форте міні» 50 мл і «Аквалор форте» 125 мл, 150 мл виробляється компанією «Аурена Лабораторис ЕйБі»,
Швеція / Aurena Laboratories АВ, Fjarrviksvagen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.
Виробник гарантує якість виробу протягом усього терміну придатності.
Претензії з приводу якості медичного виробу направляються ВАТ «Нижфарм», Росія, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, вул. САЛГАНСЬКИЙ, б.7, тел. +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28.