Форма випуску та склад
Лікарська форма - таблетки: круглі, плоскоциліндричні, 10 мг - з фаскою, 70 мг - з розділовою рискою і фаскою, майже білого або білого кольору, з незначною мармуровість (10 мг - по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 3 упаковки; 70 мг - по 4 шт. в блістері, в картонній пачці 1, 2 або 3 упаковки; по 10 шт. в блістері, в картонній пачці 1 упаковка).
В 1 таблетці алендронату міститься:
- Діюча речовина: алендронат натрію (в перерахунку на алендронової кислоту) - 10 мг або 70 мг;
- Допоміжні компоненти: лактоза, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний).
Показання до застосування
- Хвороба Педжета;
- Остеопороз у жінок в постменопаузі (для профілактики переломів кісток, включаючи хребет і проксимальний відділ стегна);
- Остеопороз у чоловіків.
Протипоказання
- Патології стравоходу, що затримують процеси його спорожнення (в т. Ч. Ахалазія, стриктури);
- гипокальциемия;
- Відсутність здатності сидіти або прямо стояти протягом 30 хвилин і більше;
- Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази;
- Хронічна ниркова недостатність, у яких кліренс креатиніну (КК) менше 35 мл / хв;
- Період вагітності і годування груддю;
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю рекомендується призначати препарат пацієнтам в період загострення захворювань шлунково-кишкового тракту (ШКТ): гастрит, дисфагія, дуоденіт, езофагіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; з важкими патологіями шлунково-кишкового тракту, такими як шлунково-кишкова кровотеча, виразкова хвороба, хірургічна операція на верхніх відділах шлунково-кишкового тракту (крім пілоропластики), перенесеними протягом попередніх 12 місяців; зі схильністю до гіпокальціємії (мальабсорбція кальцію, гіпотиреоз); з онкологічними захворюваннями, дефіцитом вітаміну D і іншими порушеннями мінерального обміну; при одночасному застосуванні кортикостероїдів та інших препаратів, хіміо- і / або променевої терапії; з поганою гігієною порожнини рота (включаючи захворювання зубів, періодонтит), коагулопатией, анемією, супутніми інфекційними та іншими патологіями.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають внутрішньо, ковтаючи цілими, бажано за 2 години, але пізніше ніж за 0,5 години, до першого прийому води, їжі або інших лікарських препаратів. Запивати слід тільки простою водою, так як чай, мінеральна вода, апельсиновий сік або кава знижують абсорбцію.
Застосування алендронатом слід супроводжувати прийомом вітаміну D і кальцію в дозі, що забезпечує добову потребу.
Чи не встановлена оптимальна тривалість терапії бісфосфонатами. Її визначає лікар, на регулярній основі, особливо у хворих після застосування протягом п'яти років і більше.
- Остеопороз постменопаузний у жінок, і остеопороз у чоловіків: по 70 мг 1 раз на тиждень або 10 мг 1 раз на добу;
- Хвороба Педжета: по 40 мг 1 раз на добу, курс терапії півроку.
Для хворих в літньому віці, пацієнтів з функціональним порушенням печінки і / або легкою та помірною нирковою недостатністю (КК 35-60 мл / хв) корекція дози не потрібна.
У разі пропуску чергового прийому препарату у встановлений день (при прийомі 1 раз на тиждень), таблетку слід прийняти вранці найближчого дня, за умови, що це не буде прийом двох таблеток одночасно. Далі продовжити застосування за встановленою схемою.
Побічна дія
В цілому застосування алендронату переноситься добре, вираженість побічних ефектів зазвичай носить легкий характер і не потребує відміни препарату.
Небажані дії препарату з частотою розвитку більш ніж у 1% пацієнтів встановлені при проведенні клінічних досліджень:
- Травна система: нудота, болі в животі, запор, діарея, кисла відрижка, диспепсія, дисфагія, виразкова хвороба стравоходу, гастрит, метеоризм, виразкова хвороба шлунка, мелена;
- Нервова система: головний біль;
- Кістково-м'язова система: біль у кістках, м'язові судоми, біль у м'язах, біль у суглобах.
Побічні ефекти, зафіксовані в широкій клінічній практиці:
- Нервова система: запаморочення, порушення смакових відчуттів, системне запаморочення;
- Травна система: нудота, блювота, ерозія або виразка стравоходу, перфорація, гастрит, мелена, стриктура стравоходу, виразка ротоглотки, езофагіт; рідко - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (зв'язок з препаратом не підтверджена), остеонекроз щелепи (локальний), частіше пов'язаний з попередньою локальної інфекцією (включаючи остеомієліт) і / або екстракцією зуба;
- Обмін речовин: гіпокальціємія; рідко - периферичні набряки;
- Кістково-м'язова система: біль у м'язах, біль у суглобах і / або кістках; рідко - тяжкі форми припухлості суглобів, переломи стегна;
- Алергічні реакції: кропив'янка, рідко - ангіоневротичний набряк;
- Органи почуттів: рідко - склерит, увеїт, епісклерит;
- Дерматологічні реакції: свербіж шкіри, висип, алопеція, фотосенсибілізація; рідко - еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона і інші важкі шкірні реакції;
- Інші: астенія, нездужання, біль у м'язах; рідко - лихоманка (носять тимчасовий характер, з'являються на початку терапії).
особливі вказівки
При призначенні алендронату лікар повинен детально проінформувати хворого про правила прийому таблеток і наслідки невиконання викладених рекомендацій.
Для зниження дратівної дії на стравохід таблетку необхідно прийняти одразу після ранкового підйому, запити повною склянкою води і протягом 0,5 години після прийому не приймати горизонтальне положення (ризик розвитку езофагіту).
Хворий повинен особливу увагу проявляти до ознак небажаних реакцій з боку стравоходу. При появі печії, болю за грудиною, дисфагії або болю при ковтанні необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
За рахунок позитивного впливу препарату на мінеральну щільність кісткової тканини можуть спостерігатися незначні безсимптомні зниження в сироватці крові рівня концентрації кальцію і фосфатів. Особливе значення це має для хворих, які перебувають на глюкокортикостероїдної терапії, оскільки абсорбція кальцію у них може бути зниженою.
До факторів ризику розвитку остеонекрозу щелепи відносяться: супутня терапія (хіміотерапія, променева терапія, кортикостероїдні препарати), діагностований рак, захворювання ясен, анемія, інфекції, коагулопатія.
Хірургічні стоматологічні маніпуляції можуть сприяти посиленню проявів остеонекрозу щелепи.
Рішення про доцільність застосування препарату необхідно приймати після оцінки співвідношення очікуваної користі від терапії і можливого ризику для кожного хворого індивідуально.
Не встановлено впливу алендронової кислоти на здатність пацієнта керувати автомобілем та механізмами.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами для прийому всередину, включаючи антациди і кальцій препарати, абсорбція алендронової кислоти може знижуватися, тому дані комбінації допускати не слід. Якщо необхідна супутня терапія, то інтервал між прийомом алендронату та інших ліків повинен складати 0,5 години і більше.
Посилити побічні ефекти алендронової кислоти на шлунково-кишкового тракту може її поєднання з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами.
Комбінована терапія з препаратами естрогенів (з дотриманням інтервалу між прийомами) не викликає зміна їх дії і розвиток побічних ефектів.
На біодоступність алендронової кислоти не впливає пероральний прийом преднізолону.
Аналогами алендронатом є: Алендон, Алендрос, Ліндрон, Ліндромакс, Остерепар, Рекостин, Теванат, Фосален, Фосамакс, Фороз.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.
Термін придатності - 2 роки.
Умови та термін зберігання
Чи знаєте ви, що:
Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.
Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких прийшли до висновку, що вегетаріанство може бути шкідливо для людського мозку, так як призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу і м'ясо.
За статистикою, по понеділках ризик отримання травм спини збільшується на 25%, а ризик серцевого нападу - на 33%. Будьте обережні.
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають ожирінням.
Якби ваша печінка перестала працювати, смерть наступила б протягом доби.
У чотирьох часточках темного шоколаду міститься близько двохсот калорій. Так що якщо не хочете поправитися, краще не їсти більше двох часточок в добу.
Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.
На ліки від алергії тільки в США витрачається більше 500 млн доларів на рік. Ви все ще вірите в те, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдений?
Саме рідкісне захворювання - хвороба Куру. Хворіють їй тільки представники племені фор в Новій Гвінеї. Хворий помирає від сміху. Вважається, що причиною виникнення хвороби є поїдання людського мозку.
У нашому кишечнику народжуються, живуть і вмирають мільйони бактерій. Їх можна побачити тільки при сильному збільшенні, але, якби вони зібралися разом, то помістилися б у звичайній кавовій чашці.
У Великобританії є закон, згідно з яким хірург може відмовитися робити пацієнту операцію, якщо він курить або має надлишкову вагу. Людина повинна відмовитися від шкідливих звичок, і тоді, можливо, йому не потрібно оперативне втручання.
Під час роботи наш мозок витрачає багато енергії, рівне лампочці потужністю в 10 Ватт. Так що образ лампочки над головою в момент виникнення цікавої думки не так уже й далекий від істини.
У чому небезпека нежиті у дитини
Тривалий нежить може бути ознакою синуситу - запалення пазух носа. На частку цього захворювання припадає 30% в загальній структурі патологій верхніх відділів д.