У всьому світі біотехнології розвиваються стрімкими темпами. У журналах і газетах раз у раз з'являються сенсаційні повідомлення: «Фінські вчені виростили щелепу в животі пацієнта», «Клітини шкіри людини перепрограмовані в стовбурні» ... Чи варто продовжувати. Інтерес до біотехнологій величезний. Але відокремити зерна від плевел не так-то просто.
Мільйони людей мріють уникнути спадкових захворювань. І наука йде їм назустріч. Тепер у людей, яким судилося народитися з поганим геном, з'явилася надія на ефективне лікування. І пов'язано це з розвитком генодиагностики і поглибленим вивченням стовбурових клітин. У цій статті ми вирішили розповісти про деякі розробках біологів.
Для президента холдингу, кандидата біологічних наук Дмитра Полинцева все починалося з невпорядкованого будівлі і брудного підвалу в селищі Пісочний, куди група молодих дослідників перебралася із затишних міських лабораторій, щоб йти своїм шляхом. Сімнадцять років тому в їх каталозі був єдиний продукт - набір реагентів для кількісного визначення кортизолу в сироватці крові. Один продукт, але який! Лікарі змогли контролювати перебіг таких хвороб, як цироз печінки, астма, менінгіт, хвороба Адиссона і цілий ряд гострих інфекцій. Однак біологи мріяли почати серйозні клітинні дослідження і налагодити виробництво різноманітних діагностичних препаратів, яких так не вистачало лікарням та медичним центрам країни. І, здається, їм це вдалося.
Сьогодні в підвальних приміщеннях - склади готової продукції і холодильники, де зберігаються реактиви високого ступеня чистоти, напівпродукти і повноцінні препарати. Перед відвантаженням весь біологічний товар проходить через спеціальні термінали. Вони забезпечують чіткий контроль якості діагностичних препаратів. А це - понад сорок найменувань, в тому числі набори для діагностики гормональних порушень і алергічних захворювань. Всі вони відповідають міжнародним стандартам і отримали європейський знак якості.
Тим часом, таїнства, пов'язані з раннім попередженням захворювань і клітинними технологіями, відбуваються в лабораторіях, обладнаних за останнім словом техніки. Непосвяченому людині розібратися в інноваційних технологіях аж ніяк не просто.
Здалося навіть, що група компаній «Алкор Біо» схожа на багаторукого Шиву: її співробітники беруться за безліч проблем, кожна з яких вимагає великих інтелектуальних і матеріальних зусиль.
Насправді, всі структурні підрозділи «Алкор Біо» ставлять перед собою конкретну мету і створюють різноманітні продукти, які життєво необхідні вітчизняній медицині. Оцінити внесок кожного фахівця досить важко. Хтось знайшов цікаве рішення після багатогодинної роботи за комп'ютером. А хтось домігся успіху, комбінуючи розчини та реагенти.
Кілька років біологи чаклували над наборами для діагностики гормональних захворювань. Вдалося створити препарат, який визначає рівень гормонів, що синтезуються щитовидною залозою. Але ж захворюваннями цього органу, найважливішого в ендокринній системі людини, страждають мільйони людей, навіть не підозрюючи про це. Тепер їм можна допомогти: поставити точний діагноз і призначити лікування хворому стало справою техніки. Чи варто говорити, яке значення має діагностичний набір для визначення рівня білків, синтезованих пухлинними клітинами, які виявляються в крові пацієнта. Сьогодні його використовують багато онкологічні клініки в Росії і країнах ближнього зарубіжжя.
Затребуваними виявилися і діагностичні препарати, створені для раннього виявлення алергічних та інфекційних захворювань, включаючи вірусні гепатити В і С, а також ВІЛ інфекції.
Перспективні дослідження ведуться в динамічно розвивається компанії «Ген». Тут працюють над виявленням генетичної схильності людини до захворювань серцево-судинної системи, остеопорозу, онкологічних захворювань і психічних розладів. Один з проектів пов'язаний з виявленням генетичного ризику психоемоційної нестабільності. Актуальна для 21 століття тема.
На основі биочип-технологій розробляються діагностичні засоби для швидкого та комплексного тестування пацієнтів. Це на ранній стадії допоможе виявити ті самі гени, які діють проти нас. Ще один проект пов'язаний з діагностикою такого важкого і найпоширенішого спадкового захворювання як муковісцидоз. Він розробляється на основі ДНК-чипів.
«Ті продукти, які розробляє і виробляє компанія« Ген », є унікальними для російського ринку, - стверджує Дмитро Полинцев.- Я маю сміливість стверджувати, що вони знаходяться на самому передньому краї сучасної біології. Майбутнє цієї компанії пов'язане з розробками биочипов для молекулярної діагностики. Це нове, проривна напрям, як в молекулярній біології, так і в діагностичної науці.
Домогтися високої якості діагностичних препаратів - половина справи. Як організувати їх масове виробництво і доставку до медичних закладів? Як простежити ефективність діагностики? Як зробити препарати дешевшими?
Дмитро Полинцев зітхає.
- Зізнаюся, це постійна турбота і наших менеджерів, і керівників холдингу. Адже ми направляємо продукцію не тільки до місцевих клінік, але і в далекі куточки країни, і за кордон. І постійно підтримуємо контакти з практичними лікарями. Адже ми націлені на вдосконалення наших препаратів і технологій.
Місток між фундаментальною наукою і бізнесом наводити нелегко. Одна з причин - зростання конкуренції серед компаній, які займаються біотехнологіями. Але є в цій сфері і такі підприємці, для кого виготовлення і продаж біопрепаратів лише вигідний бізнес. Вони далекі від науки, а їх продукція є небезпечною для пацієнтів. З ними молодим петербурзьким ученим не по дорозі.
«Успішними менеджерами в науці стають лише ті, хто сам займався серйозними дослідженнями» - стверджував академік Віталій Гінзбург. Досвід компанії «Алкор Біо», визнаного лідера біотехнологій в Росії, це підтверджує.
Що входить до холдингу компанія «Транс-Технології» - не новачок в передовій сфері медицини і єдина на Північно-Заході, яка проводить доклінічні дослідження властивостей стовбурових клітин. Більш того, щоб даремно не ламати списи і не нашкодити майбутнім пацієнтам, Дмитро Полинцев і його співробітники перші клітинні експерименти провели на собі. Це був ризик, хоча і не такий, яким піддав себе в минулому столітті американський вчений Роджер Сміт, який вивчав на собі властивості отрути кураре. Подальші роботи з клітинами в таких областях медицини, як кардіологія, дерматологія, травматологія і стоматологія показали: небезпеки для пацієнтів немає. Щоб забезпечити біологічну страховку новому поколінню, був зроблений черговий і дуже відповідальний крок - створено перший в нашому місті банк стовбурових клітин пуповинної крові. Сталося це зовсім недавно, чотири роки тому. Але і за цей невеликий відрізок часу біологи заморозили в рідкому азоті близько 400 зразків стовбурових клітин, зібраних під час пологів. Їх можна буде використовувати для лікування дітей, якщо вони захворіють або отримають травми.
Про травмах ми згадали не випадково. У Російському НДІ травматології та ортопедії імені Р.Р.Вредена отримані перші обнадійливі результати після лікування травмованих людей стовбуровими клітинами. Заступник директора з наукової та навчальної роботи, доктор медичних наук, професор Олександр Кочіш висловлює стриманий оптимізм.
- При лікуванні хворих з важкою патологією, яким не допомагали традиційні методи лікування, і при їх згоді, ми використовували стовбурові клітини, - розповідає професор. - Вони були отримані у самих пацієнтів, а вирощуванням клітин до необхідного обсягу займалися фахівці з групи компаній «Алкор Біо». Лікування проводилося на безкоштовній основі, і результат був позитивний. Правда, мова йде лише про 30 пацієнтах і цього недостатньо, щоб зробити далекосяжні висновки. Ми знаємо: найменші відхилення в технологіях вирощування цих клітин можуть призвести до тяжких наслідків.
Чи відчувають вчені страх за можливі негативні наслідки при лікуванні хворих із застосуванням клітинних технологій?
- Страху немає, - каже Дмитро Полинцев. - Є відчуття відповідальності, без якого в медицині і в науці взагалі робити нічого. Ви бачили нашу систему контролю? - задає він зустрічне запитання. - Майже чверть співробітників холдингу працює у відділах забезпечення та контролю якості. Ми виконуємо всі вимоги, які пред'являються міжнародними стандартами. Так, використання стовбурових клітин обходиться пацієнтам недешево. Але ми не женемося за грошима. Специфіка генетичної діагностики полягає в тому, що вона виявляє недуга, який буде супроводжувати людину, найчастіше, до кінця життя. І тут важливо не помилитися.
Головний невролог Ленінградської області, доктор медичних наук, професор Леонід Заславський впевнений: використання стовбурових клітин для лікування хворих цілком виправдано, але це - медицина майбутнього.
- Сьогодні навколо стовбурових клітин багато спекулятивного. І пов'язано це з комерційними інтересами, - вважає вчений. - У найближчій перспективі стовбурові клітини можна буде використовувати в гематології, при лікуванні лейкозів. Є ряд інших захворювань, коли імунна система помиляється і починає руйнувати власні тканини організму. І тут стовбурові клітини можуть прийти на допомогу.
У фахівців, що працюють на передньому краї науки, завжди були і прихильники, і недоброзичливці. Втім, біологам до цього не звикати. Чесні дослідники будуть йти своїм шляхом. А недавнє вручення американським генетикам Нобелівської премії за дослідження в галузі медицини - це новий імпульс для розвитку науки, яка піднесе жителям нашої планети ще чимало сюрпризів.