Торгова назва препарату: Аміксін®
Міжнародна непатентована назва: Тилорон
Хімічна назва: дигідрохлорид 2,7-біс- [2 (діетиламіно) -етоксі] -флуорен-9-вона
Лікарська форма препарату: таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі оранжевого кольору, допускаються незначні вкраплення оранжевого і білого кольору.
Склад на одну таблетку
Тилорон - 60 мг або 125 мг.
Допоміжні речовини:
ядро: крохмаль картопляний - 25,500 мг або 46,000 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60,000 мг або 120,000 мг, повідон-К30 (коллідон 30) - 1,500 мг або 3,000 мг, кальцію стеарат - 1,500 мг або 3,000 мг, кроскармелоза натрію (прімеллоза) - 1,500 мг або 3,000 мг;
оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 3,4050 мг або 6,8100 мг, титану діоксид - 1,7815 мг або 3,5630 мг, макрогол-4000 (поліетиленгліколь-4000) - 0,4565 мг або 0,9130 мг, полісорбат -80 (твін-80) - 0,0570 мг або 0,1140 мг, барвник хіноліновий жовтий (Е 104) - 0,1235 мг або 0,2470 мг, барвник «сонячний захід» жовтий (Е 110) - 0,1765 мг або 0,3530 мг.
Фармакотерапевтична група: противірусну імуностимулюючу засіб - індуктор освіти інтерферонів.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Низькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, стимулює утворення в організмі інтерферонів всіх типів (альфа, бета, гамма і лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишечника, гепатоцити, T-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому препарату всередину максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Аміксін® має імуномодулюючий та противірусний ефект. У лейкоцитах людини він індукує синтез інтерферону. Також він стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення T-супресорів і T-хелперів. Препарат ефективний проти різних вірусних інфекцій, в тому числі вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту і герпес-вірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.
Фармакокінетика.
Після прийому всередину препарат Аміксін® швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - 60%. Близько 80% препарату зв'язується з білками плазми. Виводиться препарат практично в незміненому вигляді через кишечник (70%) і через нирки (9%). Період напіввиведення (T1 / 2) - 48 годин. Препарат не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі.
Показання до застосування
У складі комплексної терапії
У дітей від 7 до 18 років:
- для лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ).
У дорослих (старше 18 років):
- лікування грипу та інших ГРВІ;
- лікування герпетичної інфекції
Профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих:
- в складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тилорону або будь-якого іншого компоненту препарату.
Вагітність і період грудного вигодовування. Дитячий вік до 7 років (для дозування 60 мг), дитячий вік до 18 років (для дозування 125 мг).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування Аміксіна® при вагітності протипоказано. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Аміксін® приймають всередину після їжі.
Для дітей від 7 до 18 років: При неускладнених формах грипу та інших ГРВІ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й і 4-й день від початку лікування. Курсова доза - 180 мг (3 таблетки).
Для дорослих (старше 18 років). Для лікування грипу та інших ГРВІ - по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Курсова доза Аміксіна® - 750 мг (6 таблеток).
Для профілактики грипу та інших ГРВІ - по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції - перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лікуванні грипу та інших ГРВІ в разі збереження симптомів захворювання більше 4-х днів слід проконсультуватися у лікаря
Побічна дія
Можливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасний озноб.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Випадки передозування Аміксіна® не відомі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Сумісний з антибіотиками та лікарськими засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії Аміксіна® з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань не виявлено.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Препарат не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 60 мг, 125 мг. За 6 або 10 таблеток в блістері; по 6, 10 або 20 таблеток у полімерній банці. 1 або 2 контурні чарункові упаковки або 1 полімерна банку разом з інструкцією до Аміксин в пачці з картону.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати Аміксін® після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C. Зберігати Аміксін® в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання
При виробництві на ВАТ «Фармстандарт-Томскхімфарм»:
ВАТ «Фармстандарт-Томскхімфарм», 634009, Росія, Томськ, пр. Леніна, д. 211, тел. / Факс. (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
