Діюча речовина: моксифлоксацину гідрохлориду
Опис: таблетки, вкриті оболонкою
склад:
Авелокс 400 мг 400 мгКаждая таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Моксифлоксацину гідрохлориду 436,8 мг, еквівалентний Моксифлоксацин 400 мг
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Ph.Eur. NF, Ph.Jap.), Кроскармелоллоза натрію (Ph.Eur. NF), лактоза (Ph.Eur.), Магнію стеарат (Ph.Eur. NF, Ph.Jap. ), оксид заліза Е 172 (Ph.Franc. NF, JSCI), гіпромелоза (Ph.Eur. DSP, Ph.Jap.), макрогол 4000 (Ph.Eur. NF), титану діоксид Е 171 (Ph.Eur. DSP , Ph.Jap.).
Фармакотерапевтична група:
антибактеріальний препарат фторхінолонового ряду широкого спектра дії.
Фармакологічні властивості: Фармакодинаміка
Моксифлоксацин - бактерицидний антибактеріальний препарат широкого спектра дії фторхінолонового ряду. Бактерицидну дію препарату зумовлена пригніченням бактеріальних топоізомераз II і IV, яке призводить до порушення біосинтезу ДНК мікробної клітини. Моксифлоксацин in vitro активний відносно широкого спектра грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, анаеробів, кислотостійких бактерій і атипових форм, таких як Micoplasma, Chlamidia, Legio-nella. Моксифлоксацин ефективний щодо бактерій, резистентних до р-лактамних і макролідних антибіотиків.
До препарату зазвичай чутливі:
грампозитивнімікроорганізми
Staphylococcus aureus (включаючи чутливі до метициліну штами)
Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та макролідів)
Streptococcus pyogenes (група А)
грамнегативнімікроорганізми
Haemophillus influenzae (включаючи штами, що продукують р-лактамази)
Haemophillus parainfluenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують р-лактамази)
Escherichia coli
Enterobacter cloacae
атипові форми
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
До Моксифлоксацин щодо чутливі:
грампозитивнімікроорганізми
Streptococcus milleri
Streptococcus mitior
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus cohnii
Staphylococcus epidermidis (including methicillin sensitive strains)
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus simulans
Corynebacterium diphtheriae Грам мікроорганізми
Bordetella pertussis
Klebsiella oxytoca
Enterobacter aerogenes
Enterobacter agglomerans
Enterobacter intermedius
Enterobacter sakazaki
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Providencia rettgeri
Providencia stuartii
анаероби
Bacteroides distasonis
Bacteroides eggerthii
Bacteroides fragilis
Bacteroides ovatus
Bacteroides thetaiotaomicron
Bacteroides uniformis
Fusobacterium spp
Porphyromonas spp
Porphyromonas anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus
Porphyromonas magnus
Prevotella spp
Propionibacterium spp
Clostridium perfringens
Clostridium ramosum
атипові форми
Legionella pneumophila
Caxiella burnettii
При пероральному прийомі Моксифлоксацин всмоктується майже повністю. Абсолютна біодоступність близько 90%. Стабільна концентрація в крові досягається після трьох днів застосування. Після одноразового призначення 400 мг моксифлоксацину Стах в крові досягається протягом 0,5-4 години і становить 3,1 мг / л. Прийом їжі не впливає на всмоктування моксифлоксацину. Моксифлоксацин зв'язується з білками крові (в основному з альбуміном) приблизно на 40%. Моксифлоксацин швидко розподіляється по тканинах і органах. Високі концентрації препарату створюються в легеневій тканині, слизовій бронхів, у носових пазухах, в альвеолярних макрофагах. Моксифлоксацин не береться біотрансформації мікросомальної системою цитохром Р450 в печінці і виводиться з організму нирками як в незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів. 45% незміненого препарату виводиться з сечею і фекаліями. Період напіввиведення препарату з плазми становить приблизно 12 годин. Не встановлено вікових (у дітей не вивчалось) і статевих відмінностей у фармакокінетиці моксифлоксацину.
Не виявлено суттєвих змін фармакокінетики моксифлоксацину у хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну> 30 мл / хв / 1,73 кв.м) і печінки.
Авелокс показання до застосування
Моксифлоксацин показаний для лікування інфекцій у дорослих, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
- гострий синусит
- загострення хронічного бронхіту
- позалікарняна пневмонія
- інфекції шкіри і м'яких тканин
Інструкція по застосування Авелокс і дози
Рекомендований режим дозування моксифлоксацину: одна таблетка (400 мг) один раз в день при будь-яких інфекціях.
Таблетки слід приймати не розжовуючи з невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
тривалість терапії
Загострення хронічного бронхіту - 5 днів
Позалікарняна пневмонія - 10 днів
Гострий синусит - 7 днів
Інфекції шкіри і м'яких тканин - 7 днів
Застосування у літніх пацієнтів
Слід з обережністю призначати препарат людям літнього віку з огляду на можливий ризик розвитку тендовагініту або розриву сухожилля.
Застосування у дітей
Застосовувати Моксифлоксацин для лікування дітей та підлітків не рекомендується.
Застосування при порушеній функції печінки
Оскільки немає фармакокінетичних / фармакодинамічних даних щодо застосування моксифлоксацину у пацієнтів з тяжкими формами печінкової недостатності, цій групі пацієнтів призначати Моксифлоксацин не рекомендується. Застосування при порушеній функції нирок
Не вимагає обов'язкової зміни режиму дозування у пацієнтів з будь-якими порушеннями функції нирок (хворих з кліренсом креатиніну> 30 мл / хв / 1,73 кв.м).
Побічні ефекти Авелокс
Переносимість моксифлоксацину у більшості хворих хороша.
Під час клінічних випробувань моксифлоксацину більшість побічних ефектів були легкими і середніми по тяжкості (90%). Найбільш частими побічними ефектами (частота> 1% <10% ) при применении моксифлоксацина были: тошнота, диарея, боль в животе, симптомы диспепсии, рвота, липотимические состояния, нарушение вкуса, изменения печеночных тестов.
Інші побічні ефекти спостерігалися значно рідше (частота> 0,1%<1):
Серцево-судинна система: тахікардія, периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль у грудях.
Травна система: сухість у роті, нудота, блювота, метеоризм, діарея, болі в животі, відсутність апетиту, стоматит, глосит. Скелетно-м'язова система: біль у спині, артралгії, міалгії.
Нервова система: безсоння, запаморочення, сонливість, відчуття тривоги, тремор, парестезії, сплутаність свідомості, депресія, астенія, відчуття загального дискомфорту.
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка.
Органи почуттів: амбліопія, порушення смаку.
Урогенитальная система: вагінальний кандидоз, вагініт.
Вкрай рідко відзначаються (частота> 0,01% <0,1%)следующие побочные эффекты: Нервная система: нарушение коррдинации, повышение мышечного тонуса, снижение тактильной чувствительности, судороги, нарушение памяти, расстройства речи, тиннитус, дисфагия, потеря или изменение вкуса, нарушение сна, эмоциональная лабильность, ажиатаця, деперсонализация, навязчивые состояния, галлюцинации. Пищеварительная система: изменение цвета языка, транзиторная желтуха. Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.
Моксифлоксацин не володіє потенційною фототоксичністю.
У ряді випадків можуть спостерігатися зміни лабораторних показників: збільшення або зменшення гематокриту, анемія, лейкоцитоз або лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитоз, тромбоцитопенія, зниження рівня глюкози крові, збільшення протромбінового часу, збільшення вмісту амілази в крові, збільшення рівня лужної фосфатази, збільшення показників гот / ACT, збільшення показників гот / АЛТ, збільшення показників УГТ, збільшення рівня білірубіну, сечової кислоти, креатиніну, сечовини. За даними пост-маркетингових досліджень гіперергіческого системні реакції відзначалися вкрай рідко (з частотою <0,01%).
Відома гіперчутливість до моксифлоксацину (або до будь-якого компонента таблеток) або інших хінолонів.
Моксифлоксацин протипоказаний дітям, підліткам, вагітним і жінкам в період грудного вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
ранітидин
Спільне застосування ранітидину незначно змінює всмоктування моксифлоксацину.
Антациди, мінерали і мультивітаміни
Спільне застосування моксифлоксацину і антацидних препаратів, мінералів і мультивітаміни може порушити всмоктування фторхінолонів, внаслідок утворення хелатних комплексів з полівалентними катіонами, що містяться в цих препаратах. У зв'язку з цим антацидні препарати та інші лікарські засоби, що містять кальцій, магній, алюміній, залізо, слід приймати як мінімум за 4 години до або через 2 години після перорального застосування моксифлоксацину.
дигоксин
Моксифлоксацин незначно змінює фармакокінетичні параметри дигоксину.
теофілін
Моксифлоксацин не робить якого-небудь впливу на фармакокінетику теофіліну.
Пробеніцид, варфарин, оральні контрацептиви
У клінічних дослідженнях не виявлено взаємодії моксифлоксацину з пробеніцидом, варфарином або оральними контрацептивами.
протидіабетичні препарати
Не виявлено клінічно значущої взаємодії між глібенкламідом і моксифлоксацином.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які отримують кортикостероїди через можливий ризик розвитку тендовагініту або розриву сухожилля.
Не відмічено будь-яких побічних ефектів при застосуванні здоровими добровольцями одиничних доз до 800 мг і повторних доз по 600 мг протягом 10 днів. У разі передозування слід вжити відповідні заходи, продиктовані клінічної ситуацією.
Застосування препаратів хінолонового ряду пов'язане з можливим ризиком розвитку судомного нападу. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями ЦНС, що призводять до виникнення судомних нападів. Не слід призначати препарат хворим на епілепсію.
При застосуванні моксифлоксацину, так само як і на тлі терапії іншими хінолонами і макролідами, може спостерігатися незначна (до 1,2% від вихідного рівня) збільшення інтервалу QT. У зв'язку з цим, Моксифлоксацин слід призначати з обережністю пацієнтам з вродженими чи набутими захворюваннями, що супроводжуються подовженнями інтервалу QT. або отримують препарати, потенційно сповільнюють провідність серця (наприклад, антиаритмічні препарати класу la, II, III; трициклічніантидепресанти; нейролептики.) Слід мати на увазі, що застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії пов'язане з ризиком розвитку псевдомембранозного коліту. Випадків псевдомембранозного коліту при застосуванні моксифлоксацину не з'являлися, однак, необхідно з обережністю призначати препарат пацієнтам, в анамнезі у яких відзначалися випадки важкої діареї на тлі терапії антибіотиками. При розвитку важкої діареї, прийом препарату слід припинити.
З огляду на, що на тлі терапії фторхінолонами вкрай рідко повідомляється про випадки розриву сухожилля або розвитку тендовагініту, рекомендується при появі болю і ознак запалення сухожилля припинити прийом препарату і розвантажити уражену кінцівку. У проведених клінічних випробуваннях не разу не повідомлялося про випадки розриву сухожилля на фоні терапії моксифлоксацином.
Іноді алергічні реакції відзначаються після першого прийому препарату. У цих випадках питання про можливість подальшої терапії повинен бути обговорений з Вашим лікуючим лікарем. Вкрай рідко після першого прийому моксифлоксацину відзначаються важкі алергічні реакції, аж до анафілактичного шоку. У цьому випадку лікування повинно бути терміново припинено.
У таблетках, вкритих плівковою оболонкою, по 400 мг; в блістерах по 5 і 7 таблеток; по 5 (1 блістер), 7 (1 блістер), 10 (2 блістери по 5 таблеток) таблеток у картонній коробці з інструкцією із застосування.
Умови зберігання препарату Авелокс
Зберігати в оригінальній заводській упаковці при температурі нижче 25 ° С, захищеним від вологи.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
Відпускається за рецептом лікаря.
Авелокс ® (моксифлоксацин) - Досьє препарату
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще