Компанія Brevetti Angela, заснована в 1977 році, здобула світову популярність в області упаковки парентеральних розчинів.
Саме тоді компанія «Бреветті Анджела» почала тісну співпрацю з виробниками фармацевтичної продукції, щоб мати можливість реагувати на виникаючі потреби в області первинної упаковки. Результатом цих наполегливих зусиль стало створення останнього покоління ліній SYFPAC / LIQUIDPAC, MECAS, BAGPAC і SACKPA, об'єднаних загальною передовий одноступінчатої замкнутої технологією «видування-НАПОВНЕННЯ-Запевняю» ( «Blow-Fill-Seal» або BFS).
Компанія «Бреветті Анджела» пропонує:
• Лінії для виробництва стерильних інфузійних розчинів в мішках і пляшках;
• Лінії для виробництва одноразових шприц-тюбиків;
• Лінії для виробництва одноразових тюбик-крапельниць.
Технологія BFS (BLOW-FILL-SEAL) - Видування-наповнення-запаювання
Технологія BFS (Blow-Fill-Seal, або видування-наповнення-запаювання) використовується переважно в фармацевтичній промисловості для стерильної упаковки рідких фармацевтичних продуктів: антибіотиків, очних крапель, інфузійних розчинів, розчинів для діалізу і гемодіалізу, розчинів для промивання контактних лінз, штучних кровозамінників .
Дана технологія використовується також для упаковки свіжих фруктових соків, негазованих напоїв, молока і різноманітних косметичних продуктів, включаючи креми.
Як випливає з назви, першим етапом є видування. При температурі 170-220 ° С з грануляту спершу формується рукав (парізон), який під впливом вдихається або від створюваного вакууму (або при комбінації цих двох способів) приймає в гнізді прес-форми форму ємності (контейнера). Верхня частина виходить контейнера залишається відкритою і знаходиться в гарячому пластичному стані до моменту його наповнення та запаювання.
На наступному етапі через відповідні до верхньої частини контейнера форсунки відбувається наповнення сформованого контейнера рідким продуктом. Форсунки сконструйовані особливим чином, що полегшує їх автоматичне очищення і стерилізацію. Пристрій форсунок дозволяє продувати контейнери, не заважаючи виходу з них повітря.
Процес наповнення може здійснюватися під струменем очищеного, профільтрованого повітря, що гарантує стерильність всіх стадій процесу. Подача стисненого стерильного повітря регулюється автоматично. Це дозволяє забезпечити постійну швидкість подачі повітря в різних ситуаціях.
Наступним кроком є запаювання. Верхня частина контейнера, яка залишалася відкритою і перебувала в гарячому пластичному стані, після стискання в прес-формі заварюється і одночасно охолоджується. В результаті виходить герметично закритий контейнер. Далі відбувається видалення облоя або відходів, обрізка контейнера і вихід його з машини. Весь процес екструзії-видування-формувань-наповнення-запаювання і видалення облоя займає від 12 до 18 секунд в залежності від типу і розміру контейнера. Оскільки контейнер виготовляється, наповнюється і запаюється усередині однієї машини під струменем стерильного повітря, а всі технологічні середовища (рідкий продукт, повітря і т. Д.) Стерилізуються, то можливість забруднення практично зводиться нанівець. Слід зазначити, що протягом усього циклу контейнер знаходиться в контакті з повітрям приміщення менша за 5 секунд. Тому вибір цієї технології стає особливо актуальним тоді, коли в першу чергу потрібно не допустити мікробне зараження та / або забруднення продукту інорднимі включеннями. Первинна упаковка (контейнер) захищає вміст від таких забруднень, як мікроорганізми або сторонні включення, забезпечує стабільність продукту, запобігаючи зменшення обсягу продукту внаслідок дифузії. Вона також захищає вміст від світла і діє, як бар'єр для захисту продукту від газів навколишнього середовища.
Спеціальна захисна атмосфера і продування інертними газами
Наповнення та запаювання можуть здійснюватися в модифікованій атмосфері і / або в присутності азоту, двоокису вуглецю або інших інертних газів. Для запобігання контакту рідкого продукту з киснем повітря і забезпечення його стабільності при зберіганні, в простір над рівнем рідини в контейнері може вводитися інертний газ.
BFS-машини кращі для застосування у фармацевтичній промисловості, так як дозволяють випускати готові лікарські форми в контейнерах з різних матеріалів (поліетилену низької щільності, поліетилену високої щільності, поліпропілену). Це дає можливість фармацевтичної компанії підбирати той чи інший матеріал в залежності від продукту, що випускається.
• Контейнери малого обсягу (SVP) - до 30 мл
• Контейнери великого обсягу (LVP) - від 50 мл до 2 л
• Контейнери дуже великого обсягу (VLVP) - понад 2 л
Можливо виготовлення контейнерів різної форми. Вони можуть бути як м'якими - вміст видавлюється за допомогою натискання, так і жорсткими. Рідкий вміст зазвичай випускається через верхню частину контейнера, яка може мати різну форму, а також різьблення для кріплення перехідника або ковпачка.
Отримувані на BFS-машинах контейнери стерильні і можуть бути герметично запаяні. Однак для більш зручного застосування рідких продуктів в медичній практиці використовуються різні типи закупорювання: ковпачки, гумові диски,
спеціальні перехідники.
Для приварювання пластикового ковпачка зі вставленим гумовим диском Euro Cap BREVETTI ANGELA Srl використовує спеціальну машину MECAS. Для досягнення герметичності зварювання на контейнері в більшості випадків передбачають кільцевої комір. Оскільки використання Euro Cap призводить до загального подорожчання первинної упаковки лікарського засобу, BREVETTI ANGELA Srl запатентувала новий економічний спосіб закупорювання та у співпраці з клієнтами продовжує працювати над здешевленням вартості упаковки.
Що можна наповнювати
Крім фармацевтичних рідин, які є в основному водними розчинами, цю ж технологію розфасовки можна застосовувати для упаковки паст, кремів, тиксотропних речовин, швидко осідають субстанцій, а також продуктів, чутливих до впливу кисню та інших факторів.
C BFS-технологією готовий продукт виходить:
• Економічним
• Мікробіологічно чистим
• Вільним від сторонніх включень
• Може закупорюється в умовах необхідної атмосфери.