Отже, Ви вирішили відкрити свою справу і зупинили вибір на фармацевтичному бізнесі. Зрозуміло, що мова йде не виробництві лікарських препаратів, бо для цього треба мати дуже солідний стартовий капітал.
Перше, що ви обов'язково повинні знати, що цей вид діяльності ліцензується. А значить, Вам потрібно буде отримати фармацевтичну ліцензію.
На стадії реєстрації організації, перед Вами постане питання - яку форму організації вибрати:
- ІП або ТОВ. І ось тут треба врахувати, що отримувати фармацевтичну ліцензію має право:
- ВП у разі, якщо у самого ІП є фармацевтична освіта.
Тепер вибираємо вид аптечної організації
б. Аптечний пункт
в. Аптечний кіоск або магазин
Залежно від форми аптечної організації пред'являються вимоги до приміщення.
Для аптеки необхідно в середньому 50-60 кв.м.
Аптечний пункт 35-40 кв.м.
Аптечний кіоск, магазин близько 20 кв.м.
Потім потрібно дотримати набір приміщень: торговий зал, склад, розпакувальна, кімната завідуючої, кімната для персоналу, сан. вузол
Після того як ви орендували або купили потрібне приміщення, вам необхідно звертатися за отриманням Санітарно-епідеміологічного висновку в Центр гігієни і епідеміології в Іркутській області. Термін отримання 2 місяці (60 днів за регламентом)
Фахівці після виїзду на перевірку дають свій висновок, який необхідно подати до Росспоживнагляду по Іркутській області. І вже Росспоживнагляд видасть Санітарно-епідеміологічний висновок.
Наступний етап - це збір пакету документів на ліцензію. Подається до Міністерства охорони здоров'я по Іркутській області. Термін отримання 2 місяці (45 робочих днів згідно із законом)
У разі якщо пакет документів зібраний у відповідності до законодавства, то він проходить реєстрацію і настає очікування перевірки, після якої виноситься рішення про надання ліцензії, або не надання.
У разі якщо пакет документів зібраний не в повному обсязі або з недостовірними відомостями, то заявнику надсилається повідомлення про усунення зауважень і дається термін 30 днів. Заявник, успішно усунувши зауваження, повертається до вище перерахованої схемою отримання ліцензії. Якщо раптом ви в 30 днів не вклалися, то МОЗ відмовляє в наданні ліцензії і повертає документи.
Шлях отримання ліцензії тернистий і тривалий. Потрібно пройти 2 перевірки, і зібрати купу документів: для кожної процедури свій комплект. Щоб заощадити час і нерви для цього є юристи, які грамотно зможуть підготувати комплект документів в найкоротші терміни