Дорогий наш відвідувач! Ця інструкціями до препарату Церукал представлена тільки для ознайомлення. Лікування призначає лікар. Будьте здорові і всього найкращого!
Виробники: Pliva Hrvatska d.o.o. (Республіка Хорватія)
діючі речовини- метоклопрамід
клас захворювань
- гастроезофагеальний рефлюкс
- Виразка шлунку
- Виразка дванадцятипалої кишки
- диспепсія
- гикавка
- Нудота і блювання
- Метеоризм і споріднені стани
- Курс радіотерапії (підтримуючий)
- Хіміотерапія з приводу новоутворення
- хірургічна практика
- Діагностика захворювань шлунково-кишкового тракту
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- противорвотное
- протиікотний
фармакологічна група
- засоби від
Показання до застосування препарату Церукал
- блювота і нудота різного генезу;
- атонія і гіпотонія шлунка і кишечника (зокрема, післяопераційна);
- дискінезія жовчовивідних шляхів, рефлюкс-езофагіт, функціональний стеноз воротаря;
- для посилення перистальтики при проведенні рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту;
- парез шлунка при цукровому діабеті;
- як засіб, що полегшує дуоденальне зондування (для прискорення спорожнення шлунка і просування їжі по тонкій кишці).
Форма випуску препарату Церукал
розчин для ін'єкцій 5 мг / мл; ампула 2 мл упаковка контурна чарункова 5пачка картонна 2;
склад
Таблетки 1 табл.
активна речовина:
метоклопрамида гідрохлориду моногідрат 10,54 мг
(Відповідає 10 мг метоклопраміду гідрохлориду)
допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 36,75 мг; лактозимоногідрат - 76,65 мг; желатин - 2,16 мг; магнію стеарат - 1,3 мг; кремнію діоксид - 2,6 мг
по 50 шт. у флаконах коричневого скла, з пробкою білого кольору з ПЕНП з рельєфним написом «AWD»; в пачці картонній 1 флакон.
Розчин для ін'єкцій 1 мл
активна речовина:
метоклопрамида гідрохлориду моногідрат 5,27мг
(Відповідає 5 мг метоклопраміду гідрохлориду)
допоміжні речовини: натрію сульфіт - 0,125 мг; динатрію едетат - 0,4 мг; натрію хлорид - 8 мг; вода для ін'єкцій - 991,705 мг
по 2 мл в ампулах прозорого скла (тип I) з нанесеними кольоровими кільцями (верхнє зеленого і нижня синього кольору) на головку ампули і кільцем білого кольору на шийку ампули; в упаковці контурній чарунковій 5 ампул; в пачці картонній 2 упаковки.
Фармакодинаміка
Специфічний блокатор дофамінових рецепторів, послаблює чутливість вісцеральних нервів, які передають імпульси від пілоруса і 12-палої кишки до блювотного центру. Через гіпоталамус і парасимпатичну нервову систему чинить регулюючий та координуючий вплив на тонус і рухову активність верхнього відділу шлунково-кишкового тракту (в т.ч. тонус нижнього травного сфінктера в спокої). Підвищує тонус шлунка і кишечника, прискорює спорожнення шлунка, зменшує гіперацидний стаз, перешкоджає пілоричному та езофагального рефлюксу, стимулює перистальтику кишечника.
Фармакокінетика
Vd складає 2.2 - 3.4 л / кг.
Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить від 3-х до 5 ч, при хронічній нирковій недостатності - 14 ч. Виводиться нирками протягом перших 24 годин в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів (близько 80% і одноразово прийнятої дози). Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виділяється з грудним молоком.
Використання препарату Церукал під час вагітності
Протипоказано застосовувати в I триместрі вагітності і період лактації.
У II і III триместрах вагітності препарат призначають тільки за життєвими показаннями
Використання препарату Церукал при порушенням функції нирок
Хворим зі зниженою функцією нирок препарат призначають у зменшених дозах. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок стежать за можливим розвитком побічних явищ, в разі їх виникнення препарат відміняють.
Інші особливі випадки при прийомі препарату Церукал
З обережністю застосовувати даний препарат при порушеннях функції печінки.
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до метоклопраміду;
- феохромоцитома (можливий гіпертонічний криз, у зв'язку з викидом катехоламінів);
- кишкова непрохідність, перфорація кишечника і шлунково-кишкова кровотеча;
- епілепсія та екстрапірамідні рухові розлади, перший триместр вагітності та період лактації, вік до 2 років.
З обережністю: при артеріальній гіпертензії, порушеннях функції печінки, підвищеної чутливості до прокаїну і прокаіноміду, дітям у віці від 2-х до 14 років
Під час 2 і 3 триместру вагітності препарат призначають тільки за життєвими показаннями.
Хворим зі зниженою функцією нирок препарат призначають у зменшених дозах.
Побічна дія
З боку нервової системи: іноді можуть виникати відчуття втоми, головний біль, запаморочення, відчуття страху, занепокоєння, депресія, сонливість, шум у вухах; в окремих випадках, головним чином у дітей, може розвиватися діскінетіческій синдром (мимовільні тікообразние посмикування м'язів обличчя, шиї або плечей). Можлива поява екстрапірамідних розладів: спазм лицьової мускулатури, тризм, ритмічна протрузія мови, бульбарний тип мови, спазм екстраокулярних м'язів (в т.ч. окулогірний криз), спастична кривошия, опістотонус, м'язовий гіпертонус. Паркінсонізм (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухливість, ризик розвитку у дітей та підлітків збільшується при перевищенні дози 0.5 мг / кг / добу) і пізні дискінезії (у хворих похилого віку з хронічною нирковою недостатністю). У поодиноких випадках можливий розвиток важкого нейролептического синдрому.
При тривалому лікуванні церукалом у хворих похилого віку можливий розвиток симптомів паркінсонізму (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухливість) і пізні дискінезії.
З боку системи кровотворення: агранулоцитоз.
З боку серцево-судинної системи: суправентрикулярна тахікардія, гіпотензія, гіпертензія.
З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, сухість у роті.
З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні препарату можуть виникати гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків), галакторея (мимовільне витікання молока з молочних залоз) або порушення менструального циклу; при розвитку цих явищ метоклопрамид скасовують.
Спосіб застосування та дози
В / м або повільно в / в.
Дорослим і підліткам старше 14 років: 1 ампула (10 мг метоклопраміду) 3-4 рази на добу.
Діти від 3 до 14 років: терапевтична доза становить 0.1 мг метоклопраміду / кг маси тіла, максимальна добова доза становить 0.5 мг метоклопраміду / кг маси тіла.
При порушенні функції нирок дозу препарату підбирають відповідно до ступеня вираженості порушення функції нирок.
Кліренс креатиніну Доза метоклопраміду
до 10 мл / хв 10 мг 1 раз на день
від 11 до 60 мл / хв добова доза 15 мг, розділена на два прийоми (10 мг + 5 мг)
Профілактика і лікування нудоти і блювання, спричинених застосуванням цитостатиків:
Короткочасна крапельна інфузія (протягом 15 хвилин) в дозі 2 мг / кг за півгодини до початку лікування цитостатическим засобом, а потім через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч і 8.5 ч після застосування цитостатиків.
Тривала крапельна інфузія в дозі 1.0 або 0.5 мк / кг в год, починаючи за 2 години до застосування цитостатичного засобу, потім в дозі 0.5 або 0.25 мг / кг в год протягом наступних 24-х годин після застосування цитостатичного засобу.
Крапельну інфузію проводять короткочасно протягом 15 хвилин після попереднього розведення дози церукала в 50 мл інфузійного розчину.
Ін'єкційний розчин церукала можна розводити фізіологічним розчином хлориду натрію або 5% -ним розчином глюкози.
Церукал застосовують протягом усього періоду лікування цитостатичними засобами.
Передозування
Симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій, судоми, екстрапірамідні рухові розлади, порушення функції серцево-судинної системи з брадикардією і артеріальною гіпо- або гіпертензією. При легких формах отруєнь симптоми зникають через 24 год після відміни лікарського. Залежно від тяжкості симптоматики рекомендується встановити спостереження за життєво важливими функціями хворого. Смертельні випадки отруєнь при передозуванні досі не виявлено.
Лікування: симптоматичне. Екстрапірамідні розлади усувають повільним введенням біперидену (дози для дорослих - 2.5 - 5 мг; слід дотримуватися рекомендації виробника). Можливе застосування діазепаму.
Взаємодія з іншими препаратами
Несумісний з інфузійними розчинами, що мають лужне середовище.
Зниження дії антихолінестеразних засобів.
Підсилює всмоктування антибіотиків (тетрацикліну, ампіциліну), парацетамолу, леводопи, літію та алкоголю.
Зменшує всмоктування дигоксину та циметидину.
Підсилює дію алкоголю і лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.
Не слід одночасно з метоклопрамідом призначати нейролептические препарати, щоб уникнути можливого посилення екстрапірамідних розладів.
Може впливати на дію трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази (МАО) і симптоматичних засобів.
Знижує ефективність терапії H2-гистаминоблокаторами.
Збільшення ризик розвитку гепатотоксичності при комбінації з гепатотоксичними засобами.
Знижує ефективність перголід, леводопи.
Збільшує біодоступність циклоспорину, що може зажадати контролю його концентрації.
Підвищує концентрацію бромокриптину.
При одночасному призначенні церукала з тіаміном (Вітамін В1) останній швидко розпадається.
Особливі вказівки при прийомі препарату Церукал
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
У процесі лікування хворим забороняється вживання алкоголю.
У підлітків і у хворих з тяжкими порушеннями функції нирок стежать за можливим розвитком побічних явищ, в разі їх виникнення препарат відміняють.
Чи не ефективний при блювоті вестибулярного генезу.
На тлі застосування метоклопраміду можливі спотворення даних лабораторних показників функції печінки і визначення концентрації альдостерону та пролактину в плазмі.
Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.