Росія - одна з небагатьох країн світу, де асортимент протизастудні х ліків дуже великий. Як правило, більша частина з них безрецептурні. Значить, відповідальність за вибором препарату лягає на пацієнта. А при такому розкладі необхідно отримувати зрозумілу інформацію про ліки. На жаль, регуляторний механізм не завжди спрацьовує, що може бути небезпечно для пацієнтів.
Ряд препаратів викликає серйозну стурбованість у фахівців, тому що при уважному вивченні їх складу складно обчислити кількість діючої речовини. Чому так відбувається на одному з прикладів задалася питанням Олена Миколаївна Карева, доктор медичних наук, професор, кафедра молекулярної фармакології і радіобіології ім. академіка П. В. Сергєєва ГБОУ ВПО РНІМУ Росздрава:
- Візьмемо, наприклад, препарати «Ергоферон» і «Анаферон», вироблені компанією «Матеріа Медика». Обидва вони зареєстровані як імуномодулятори та противірусні засоби. Причому в інструкції «Ергоферона» ось що говориться про діючі речовини: «В одній таблетці містяться по 0,006 г * антитіл до гамма інтерферону людини, антитіл до гістаміну і антитіл до CD4 '. Особливо цікаво, що всі ці компоненти представлені в таблетці не в абсолютній кількості, а у вигляді нанесеного на лактозу водно-спиртового розчину субстанції після розведення в 10012, 10030 і 10050 раз. Тобто антитіла до гамма-інтерферон у людини розведені 12 раз по 100 раз, антитіла до гістаміну - 30 раз по 100 раз, антитіла до CD4 - 50 раз по 100 разів. В такому випадку, до чого відноситься наведене значення 0,006 г - якщо до розчину, то його кількість повинна виражати в об'ємних (наприклад, мл) і концентраційних одиницях (наприклад, у відсотках). Якщо до сухої субстанції - то до чого тут розведення? У будь-якому випадку, після випаровування розчинника на / в таблетці повинно залишитися измеримое кількість діючої речовини, яке слід висловити в загальноприйнятих одиницях вимірювання маси (г) або одиницях дії (як, наприклад, в разі ферментів). Одне очевидно, що в таблетці немає заявлених 0,006 г антитіл. Але, навіть якщо б вони там і були, то при попаданні в шлунково-кишковий ий тракт антитіла (тобто протеїни) зруйнувалися б під дією травних ферментів як будь-які інші білки. Якщо підрахувати кількість молекул будь-якої речовини після розведення 1 молярного розчину 10012 раз (С12), то в 10 мл залишається всього 0,6 молекули (число Авогадро, рекомендоване CODATA [Committee on Data for Science and Technology] NA = 6,02214179 (30) * 1 023 моль-1). Що вже говорити про розведеннях С30 і С50. Загалом, можливо, звичайно, що це просто помилка, але при складанні інструкцій до фармакологічно м засобам такі дивні "помилки" неприпустимі ».
Виходить, що одна таблетка «Ергоферона» загальною масою 300 мг містить по 6 мг сверхразбавленни х розчинів антитіл з концентрацією не більше 10 в мінус 16 ступені нг / г (10-25 г). У компанії закликають не бентежитися такими малими дозами. Мовляв, «препарат" Ергоферон "відноситься до нового класу лікарських препаратів на основі реліз-активних антитіл до ендогенних регуляторів. У реліз-активних препаратів відсутня ключову ознаку гомеопатії - принцип "подібне лікується подібним", у антитільних препаратів є доведений механізм дії, і терапевтична ефективність даних препаратів доведена в великій кількості клінічних досліджень. З гомеопатії запозичена тільки технологія приготування - розведення та потенціювання », - відзначають в« Матеріа Медика ».
Багато розумних слів, але що вони означають? Лікарі пояснюють: антитіла використовуються імунною системою для ідентифікації та нейтралізації чужорідних об'єктів, наприклад бактерій і вірусів, а також можуть «запускати» імунітет. Так, препарати, в яких використовуються антитіла, медицині відомі давно. Є, наприклад, антимікробні сироватки, вони містять антитіла проти клітинних антигенів збудника, наприклад, сибірської виразки. Йдуть дослідження по використанню в онкології специфічних моноклональних антитіл.
Головне, що об'єднує всі ці препарати, - антитіла, отримані в лабораторії, в цілості й схоронності повинні потрапити в організм, щоб почати діяти. Долю окремо взятої молекули лікарської речовини ретельно відстежують. Потім в інструкції повідомляють про концентрацію введених ліків в організмі. Наприклад, в інструкції протиправцева ой сироватки повідомляється, що «максимальна концентрація антитіл в крові досягається через 24-48 годин після введення; період напіввиведення антитіл з організму складає 3-4 тижні ».
Олена Миколаївна Карева додає:
Що ж тоді вживає пацієнт? Особливу воду, де в кілька тисяч разів розведено активна речовина, нанесену на лактозу, з якої сформована таблетка? Це нагадує телепередачу 90-х, в якій Алан Чумак через блакитні екрани заряджав воду, яка ставала цілющою.
До речі, багато хто тоді стверджували, що. наприклад, вода Алана Чумака їм допомагає. Вчені називають це ефектом плацебо. Те ж саме відбувається з людиною, коли йому дають таблетку і кажуть, що вона лікує. Феномен плацебо, звичайно, зустрічається не у всіх. І саме тому, проводячи клінічні випробування нового препарату, використовується так званий плацебо-контролі руемой елемент. У цьому випадку учасник випробувань не знає, приймає він плацебо або ліки.
Гомеопатія і все, все, все
А тепер звернемося до офіційних документів. У загальній фармакопейної статті «Лікарські форми для гомеопатичних лікарських препаратів», затвердженої Міністерством охорони здоров'я РФ, головна ознака гомеопатичного препарату «подібне лікують подібним» не згадується. Документ повідомляє, що в гомеопатичному ліки використовуються діючі речовини біологічного, рослинного, мінерального, хімічного і т. Д. Походження). Тобто, як і в випадку з «Ергофероном», береться біологічна речовина (антитіла) і дуже сильно розлучається до концентрації, яку не представляється можливим привести в метричній системі (%, г / мл та ін.), Заглянемо в Федеральний Закон № 61 «Про обіг лікарських засобів», де в пункті 1 статті 4 говориться, що лікарські засоби - це «речовини або їх комбінації, що вступають в контакт з організмом людини або тварини, що проникають в органи, тканини організму людини або тварини, що застосовуються для профілактики, діагностики ». Як вище вже було сказано, діюча речовина «Ергоферона» в організмі після вживання препарату виявити не можна (судячи по інструкції), що ж тоді вступає в контакт з організмом?
На це питання все-таки повинні відповісти професіонали. Експертами вже зроблений відповідний запит в Роспотребнадзор і МОЗ. Адже якщо це гомеопатія, то чому вона названа лікарських противірусним засобом? Чи не вводить така інформація споживача в оману?
