показання
лікування мікст-інфекцій, викликаних чутливими анаеробними і аеробними мікроорганізмами: хронічний синусит, абсцес легені, емпієма, внутрішньочеревні інфекції, запальні гінекологічні захворювання, післяопераційні інфекції, хронічний остеомієліт, інфекції шкіри і м'яких тканин, «діабетична стопа», пролежні, інфекції ротової порожнини ( включаючи періодонтит і періостит);
лікування діареї або дизентерії амебної або змішаної (амебної і бактеріальної) етіології.
Протипоказання
гіперчутливість до будь-яких похідних фторхінолону або імідазолу;
гематологічні захворювання;
органічні неврологічні ураження;
пригнічення кістково-мозкового кровотворення;
порфірія;
дитячий вік (до 18 років).
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антибактеріальне широкого спектра, бактерицидну. Призначений для терапії мікст-інфекцій, викликаних анаеробними і аеробними мікроорганізмами і найпростішими.
Діюча речовина
>> Тинідазол * + Ципрофлоксацин * (Tinidazole * + Ciprofloxacin *)
латинська назва
Cifran CT
АТС
>> J01 Протимікробні препарати для системного застосування
Фармакологічні групи
>> Хінолони / фторхінолони в комбінаціях
>> Інші синтетичні антибактеріальні засоби в комбінаціях
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> A06.0 Гостра амебна дизентерія
>> A09 Діарея і гастроентерит імовірно інфекційного походження (дизентерія, діарея бактеріальна)
>> I79.2 Периферична ангіопатія при хворобах, класифікованих в інших рубриках
>> J32 Хронічний синусит
>> J85 Абсцес легені та середостіння
>> J86 піоторакс
>> K05.3 Хронічний пародонтит
>> K65 Перитоніт
>> L08.9 Місцева інфекція шкіри та підшкірної клітковини, неуточнені
>> L89 декубітальних виразка
>> M86.9 Остеомієліт неуточнений
>> M90.1 Периостит при інших інфекційних хворобах, класифікованих в інших рубриках
>> N73.9 Запальні хвороби жіночих тазових органів неуточнені
>> Z100 * КЛАС XXII Хірургічна практика
Склад і форма випуску
в блістері 10 шт .; в коробці 1 або 10 блістерів.
Опис лікарської форми
Таблетки овальної форми жовтого кольору, з рискою на одному боці, вкриті плівковою оболонкою.
характеристика
Протимікробний комбінований засіб.
Фармакокінетика
Обидва компоненти добре абсорбуються в шлунково-кишковому тракті. Cmax кожного компонента досягаються протягом 1-2 год.
Тинідазол. Біодоступність - 100%, зв'язування з білками плазми крові - 12%. Час напіввиведення в плазмі близько 12-14 год. Швидко проникає в тканини організму, досягаючи там високих концентрацій. Проникає в церебро-спінальної рідина в концентрації, рівній такої в плазмі і піддається зворотному всмоктуванню в ниркових канальцях. Екскретується в жовч в концентрації менше 50% його концентрації в плазмі. Виводиться з сечею: близько 25% прийнятої дози - в незміненому вигляді, 12% - у вигляді метаболітів. Незначна кількість виділяється з калом.
Ципрофлоксацин. Біодоступність - близько 70%. При спільному застосуванні з їжею абсорбція ципрофлоксацину сповільнюється. Зв'язування з білками плазми - 20-40%. Добре проникає в рідкі середовища і тканини організму - легені, шкіру, жирову, м'язову і хрящову тканини, а також в кісткову тканину і органи сечовидільної системи, включаючи простату. Виявляється в високих концентраціях в слині, слизу (в носовій порожнині і бронхах), спермі, лімфі, перитонеальній рідині, жовчі і секреті простати.
Частково метаболізується в печінці. Близько 50% від прийнятої дози виводиться в незміненому вигляді з сечею, 15% - у вигляді активних метаболітів (оксоципрофлоксацин). Інша частина дози виводиться з жовчю, частково всмоктуючись повторно. Близько 15-30% ципрофлоксацину виводиться з калом. Т1 / 2 в плазмі - близько 3,5-4,5 ч. При вираженій нирковій недостатності і у літніх пацієнтів воно може подовжуватися.
Фармакодинаміка
Тинідазол - ефективний відносно таких анаеробних мікроорганізмів, як Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Peptostreptococcus anaerobius. При анаеробної інфекції найчастіше присутня суміш анаеробних і аеробних бактерій. Тому при змішаній анаеробної інфекції до терапії додається антибіотик, активний щодо аеробних бактерій. Тинідазол ефективний також відносно найпростіших (Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica.
Ципрофлоксацин - антибіотик широкого спектру дії, активний відносно більшості аеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, в т.ч. Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella typhi та інших штамів Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включаючи метіцілліноустойчівие штами) , Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia, Mycoplasma, Legionella і Mycobacterium tuberculosis.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Під час вагітності приймати не рекомендується.
Тинідазол може надавати канцерогенну і мутагенну дію.
Ципрофлоксацин проникає через гематоплацентарний бар'єр.
Обидва препарати виводяться в грудне молоко, тому слід припинити грудне вигодовування, якщо необхідно застосування Цифрану СТ.
Побічна дія
З боку органів шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, «металевий» присмак у роті, нудота, блювота, діарея, біль в животі, метеоризм, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення координації рухів (в т.ч. локомоторная атаксія), дизартрія, периферична невропатія, рідко - судоми, слабкість, тремор, безсоння, підвищене потовиділення, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості , депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій, мігрень, запаморочення, тромбоз церебральних артерій.
З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску.
З боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.
З боку лабораторних показників: гіпротромбінемія, підвищення активності «печінкових трансаміназ» і ЛФ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія, кристалурія (при лужній сечі і низькому діурезі).
З боку сечостатевої системи: гематурія, громерулонефріт, дизурія, поліурія, затримка сечі, зниження азотовидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, поява маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи на шкірі, набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Інші: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, астенія, міалгія, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт), "припливи" крові до обличчя.
взаємодія
Тинідазол. Підсилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зниження ризику розвитку кровотеч дозу зменшують на 50%) і дію етанолу.
Сумісний з сульфаніламідами і антибіотиками (аміноглікозиди, еритроміцин, рифампіцин, цефалоспорини).
Не рекомендується призначати з етіонамідом.
Фенобарбітал прискорює метаболізм.
Ципрофлоксацин. Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окислення в гепатоцитах підвищує концентрацію і подовжує T1 / 2 теофіліну та інших ксантинів (наприклад кофеїну), пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індексу.
При поєднанні з іншими протимікробними ЛЗ (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм.
Підсилює нефротоксичність циклоспорину, відзначається збільшення сироваткового креатиніну, у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень.
При одночасному прийомі посилює дію непрямих антикоагулянтів.
Пероральний прийом спільно з Fe-містять ЛЗ, сукралфатом і антацидними ЛЗ, що містять Mg2 +, Ca2 +, Al3 + призводить до зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому його слід призначати за 1-2 або через 4 години після прийому вищевказаних препаратів.
НПЗЗ (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) підвищують ризик розвитку судом.
Діданозін знижує всмоктування ципрофлоксацину внаслідок утворення з ним комплексів (з містяться в диданозину Mg2 +, Al3 +).
Метоклопрамід прискорює абсорбцію, що призводить до зменшення часу досягнення Cmax.
Спільне призначення урикозуричних засобів призводить до уповільнення виведення (до 50%) і підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.
Передозування
Лікування: симптоматична терапія, що включає наступні заходи: індукування блювання та промивання шлунка; здійснення заходів адекватної гідратації організму (інфузійна терапія); проведення підтримуючої терапії.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим Цифран СТ 500/600 мг - по 1 табл. 2 рази на день; Цифран 250/300 мг - по 2 табл. 2 рази на день. Не слід ламати, розжовувати або яким-небудь чином руйнувати таблетку.
Запобіжні заходи
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у літніх хворих (можливе зниження функції нирок, залежне від віку).
Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустимо перевищення рекомендованої добової дози, необхідно вживання достатньої кількості рідини для підтримання кислої реакції сечі.
Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями мозку, в зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи, препарат слід призначати тільки за життєвими показаннями.
Препарат слід з обережністю застосовувати хворим з вираженим атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозкового кровообігу, психічними захворюваннями, нирковою і печінковою недостатністю.
При виникненні під час або після лікування тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.
При появі болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити.
У процесі лікування слід контролювати картину периферичної крові.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
особливі вказівки
Під час лікування препаратом необхідно уникати надмірного опромінення сонячним світлом (можлива реакція фототоксичности). При виникненні такої слід негайно припинити прийом препарату.
У рідкісних випадках при застосуванні тинідазолу можливий розвиток генералізованої кропив'янки, набряку обличчя і гортані, зниження артеріального тиску, бронхоспазм і диспное. При наявності у хворого алергії на будь-яке похідне імідазолу, можливий розвиток перехресної чутливості і на тинидазол; розвиток перехресної алергічної реакції на ципрофлоксацин можливо також і у хворих з алергією на інші похідні фторхінолонів. Ці обставини слід враховувати при призначенні препарату.
У дослідженнях in vitro показано, що тинидазол володіє порфіріногенной активністю. Тому застосування Цифрану СТ протипоказано у хворих з гострою порфірією.
При спільному застосуванні тинідазолу з алкоголем можуть виникати болючі спазми в животі, нудота, блювота. Тому прийом алкоголю в період лікування протипоказаний.
Термін придатності
2 роки
Умови зберігання
Список Б. У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.
Знайдено в 248-й питаннях: