Увага!
Поточний сайт є довідковою системою і містить Іструкції медичних препаратів. Ми не займаємося лікуванням і не даємо рекомендацій по використанню медичних препаратів. Перед вживанням будь-якого медичного препарату настійно рекомендується звернутися за консультацією до лікаря. Це ж стосується і препарату Едем (сироп). Пам'ятайте, самолікування може бути небезпечним!
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: desloratadinе;
1 мл сиропу містить дезлоратадину в перерахуванні на 100% речовину 0,5 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420); сахароза; динатрію фосфат додекагідрат; натрію бензоат (Е 211); динатрію едетат; пропіленгліколь; кислота лимонна, моногідрат; жовтий захід FCF (E 110); вода очищена.
Лікарська форма
Прозора в'язка рідина оранжевого кольору.
Назва та місцезнаходження виробника
Україна, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтічеcкая група
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X27.
Дезлоратадин є селективним блокатором периферичних гістамінових
H1-рецепторів тривалої дії. Пригнічує каскад реакцій алергічного запалення, в тому числі:
- вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
- вивільнення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
- продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
- адгезію і хемотаксис еозинофілів;
- виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин;
- IgE - опосередкований вивільнення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4.
Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Дезлоратадин чинить антигістамінну, протиалергічну та протизапальну дію.
Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Чи не впливає на серцево-судинну систему, не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ. Чи не впливає на центральну нервову систему, не уповільнює швидкості психомоторних реакцій, не чинить седативного ефекту.
Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію (зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури).
Препарат швидко і легко всмоктується при прийомі всередину, на абсорбцію дезлоратадину не впливає вік хворого і прийом їжі. Дезлоратадин визначають в плазмі крові протягом 30 хвилин після його прийому. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3 години, період напіввиведення становить в середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (близько 27 годин) і кратності застосування (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі в діапазоні від 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин помірно (83 - 87%) зв'язується з білками плазми крові.
Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 чи CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-гликопротеида.
Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.
Показання до застосування
Для швидкого усунення алергічних симптомів, у тому числі полінозу та алергічного риніту (таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк і закладеність носа, а також свербіж в очах, сльозотеча і почервоніння очей, свербіж у ділянці піднебіння і кашель); для усунення симптомів, пов'язаних з хронічною ідіопатичною кропив'янкою (таких як свербіж, висипання).
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату, дитячий вік до 6 місяців.
особливі застереження
Едем не посилює таких ефектів алкоголю, як порушення психомоторної функції і сонливість.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Безпека застосування препарату у вагітних не встановлена, тому його не рекомендується призначати в період вагітності. Дезлоратадин проникає в грудне молоко. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дезлоратадин у терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі.
- у віці від 6 місяців до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;
- у віці від 1 року до 5 років: по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;
- у віці від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.
Дорослі і підлітки старше 12 років: по 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу. Для дозування препарату рекомендується використовувати дозуючий пристрій (ложка або стаканчик) з відповідними розподілами.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
Передозування
При випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату рекомендовано промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності - симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу, ефективність його видалення за допомогою перитонеального діалізу не встановлена.
Побічні ефекти
Зазвичай сироп дезлоратадину добре переноситься, але в поодиноких випадках можливе виникнення побічних ефектів: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. В окремих випадках можливі тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну, діарея, біль в животі, нудота, блювання, диспепсія, розвиток гепатиту, психомоторна гіперактивність.
В поодиноких випадках - реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж та кропив'янку).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні разом з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв'язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами повністю виключити не можна.
Термін придатності
2 роки. Термін придатності після відкриття флакона 90 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
За 60 мл або 100 мл у флаконі разом з ложкою дозуючої і дозуючим стаканом, вкладені в пачку.