Одна таблетка містить
активні речовини: метронідазол Б.Ф. 400 мг,
фуразолідон Б.Ф. 100 мг,
допоміжні речовини: кальцію двухосновного фосфат, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль (паста), полівінілпіролідон, вода очищена, тальк очищений, магнію стеарат, натрію крохмалю гліколлат, колоїдний діоксид кремнію,
склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, ізопропіловий спирт, метилен хлорид, етилцелюлоза, тальк очищений, поліетиленгліколь-6000, пропіленгліколь, діоксид титану, хіноліновий жовтий.
5 мл суспензії містять
активні речовини. метронідазолу бензоат Б.Ф.
еквівалентно метронідазолу 100 мг,
фуразолідон Б.Ф. 30 мг,
допоміжні речовини. сахароза, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, бронопол, натрію сахарин, лимонної кислоти моногідрат, моноаммоній гліціррізінат, барвник хіноліновий жовтий, ментол, карбоксиметилцелюлоза, полісорбат-80, аеросил 200, манговий ароматизатор, колоїдний кремній безводний, очищена вода.
Жовта овальна двоопуклої таблетка, вкрита плівковою оболонкою з рискою на одному боці.
Ароматна суспензія жовтого кольору з солодким смаком.
Протимікробні препарати для системного застосування. Комбінація антимікробних препаратів.
Всмоктування: метронідазол зазвичай добре всмоктується після прийому всередину, пікові плазмові концентрації досягаються через 1-2 години.
Розподіл: метронідазол швидко і широко розподіляється по всьому організму. Препарат виявляється в спинномозковій рідині, слині, грудному молоці в концентраціях, рівних визначаються в плазмі. Бактерицидні концентрації метронідазолу також виявлялися в гнійному вмісті при абсцесах печінки.
Метаболізм: менше 20% циркулюючого в крові метронідазолу зв'язується з білками плазми. Після прийому всередину період напіввиведення становить від 6 до 9 годин. Через 48 годин виводиться приблизно 60-80% від загальної дози: 10-20% у вигляді вихідної речовини, 30 - 40% - у вигляді основного гідроксиметаболіту і 10-20% - у вигляді кислого метаболіту.
Виведення: в основному метронідазол і його метаболіти виводяться з сечею (60 - 80% дози), від 6 до 15% дози виводиться з калом.
Порушення ниркової функції не впливає на фармакокінетику одноразової дози метронідазолу. Однак, плазмовий кліренс метронідазолу знижується при порушенні функції печінки.
Всмоктування: після прийому всередину всмоктується незначна кількість фуразолидона.
Метаболізм: препарат метаболізується і інактивується в кишечнику.
Виведення: близько 5% препарату виводиться з сечею разом з пофарбованими метаболітами.
5-нітрогрупа в складі препарату піддається редуктивного перетворення з утворенням активної проміжної речовини, що викликає пригнічення синтезу дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК), втрату спіральної структури, розрив ниток ДНК і загибель бактеріальної клітини.
Метронідазол є основним компонентом, що виявляється в плазмі, його метаболіт 2-гідроксиметил виявляється в меншій кількості. Як вихідна речовина, так і його метаболіт мають бактерицидну активність відносно більшості штамів анаеробних бактерій і Трихомонацидна активністю.
Метронідазол високоефективний щодо найпростіших, таких як Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia і Entamoeba histolytica. З анаеробних бактерій метронідазол особливо активний щодо штамів Bacteroides fragilis і споріднених видів, Fusobacterium, Clostridium, Peptococcus і Peptostreptococcus spp.
Фуразолідон має широкий спектр антибактеріальної активності відносно більшості патогенних мікроорганізмів, що викликають інфекції шлунково-кишкового тракту, включаючи E. coli, Staphylococci, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae і Giardia lamblia.
Фуразолідон має бактерицидну дію за рахунок порушення ферментних систем бактерій, що зводить до мінімуму розвиток стійких мікроорганізмів. Фуразолідон не викликає значних змін нормальної кишкової флори, а також не викликає надмірного зростання грибків. Коричневе забарвлення сечі, що з'являється при прийомі терапевтичних доз, не має клінічного значення.
Показання до застосування
- діарея і дизентерія, викликані найпростішими, бактеріями або змішаної етіології
Метронідазол посилює антикоагулянтну дію варфарину та інших пероральних кумаринових антикоагулянтів, викликаючи подовження протромбінового часу.
Спільне призначення циметидину може подовжувати період напіввиведення метронідазолу і знижувати плазмовий кліренс метронідазолу.
Короткочасна терапія метронідазолом у пацієнтів, які отримують великі дози літієвих препаратів, призводить до підвищення плазмового рівня літію, і в деяких випадках призводила до розвитку літієвої токсичності.
Спільний прийом фенітоїну або фенобарбіталу може посилювати виведення метронідазолу, викликаючи зниження його плазмового рівня.
Повідомлялося також про порушення кліренсу фенітоїну.
Фуразолідон є інгібітором моноамінооксидази, тому слід бути особливо обережними при його сумісному призначенні з симпатоміметиками непрямої дії (фенілефрин, ефедрин) і засобами, що знижують апетит (амфетамін).
Повідомлялося про розвиток токсичного психозу у пацієнта, який одержував фуразолидон спільно з амітриптиліном.
Слід дотримуватися обережності і знижувати дози седативних, антигістамінних препаратів, транквілізаторів і наркотичних засобів, якщо потрібно їх спільне призначення з фуразолідоном.
Інші види взаємодії:
Повідомлялося про розвиток дисульфірамоподібних реакцій у пацієнтів, які приймали алкоголь під час лікування фуразолідоном; слід уникати прийому алкогольних напоїв під час лікування фуразолідоном і через деякий час після лікування.
Протипоказаний прийом тірамінсодержащіх продуктів, таких як бобові продукти, екстракт дріжджів, тверді сорти непастеризованого сиру, пиво, вино, маринований оселедець, печінка курки і продуктів, що викликають бродіння.
У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки метаболізм метронідазолу уповільнений, в результаті метронідазол і його метаболіти можуть накопичуватися в плазмі. Слід дотримуватися обережності при призначенні метронідазолу цій групі пацієнтів, рекомендується зниження дози.
При лікуванні метронідазолом можливий розвиток або загострення наявного прихованого кандидозу, що вимагає призначення протигрибкової терапії.
При тривалій терапії фуразолідоном може розвинутися ортостатична гіпотензія і гіпоглікемія.
Фуразолідон може викликати легкий оборотний внутрішньосудинний гемоліз через наявність вродженого дефекту метаболізму еритроцитів у невеликого відсотка деяких етнічних груп, особливо схильних до гемолізу в результаті впливу багатьох препаратів. Необхідно суворе спостереження за такими пацієнтами під час лікування фуразолідоном, при появі ознак гемолізу слід припинити прийом препарату. Фуразолідон не слід призначати новонародженим через ризик розвитку гемолітичної анемії внаслідок незрілості ферментної системи (нестабільності глутатіону) у ранній неонатальний період.
Вагітність: метронідазол проходить через плацентарний бар'єр і швидко проникає в кровообіг плода. Тому препарат призначають під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності.
Період лактації: метронідазол добре проникає в грудне молоко. Щоб уникнути дії препарату на немовляти слід відмінити годування груддю під час прийому і протягом 48 годин після відміни метронідазолу.
Вплив препарату на здатність керувати транспортом і механізмами: немає даних про вплив препаратів на здатність керувати транспортом і механізмами.
Симптоми: нудота, блювота і атаксія. Повідомлялося про розвиток нейротоксичних ефектів, таких як судоми і периферична невропатія, після прийому великих доз від 6 г до 10.4 г через день протягом 5-7 днів.
Лікування: специфічного антидоту для препарату немає, при передозуванні проводиться симптоматична і підтримуюча терапія.
Форма випуску і упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 в блістері в картонній упаковці разом з інструкцією із застосування.
Суспензія для прийому всередину 60 мл у пластиковому флаконі, 1 флакон у картонній упаковці разом з інструкцією із застосування.
Зберігати в сухому місці при кімнатній температурі не вище 250C.
Захищати від прямих сонячних променів.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Apteka84.kz - інтернет-аптека, пропонує своїм клієнтам лікарські засоби, лікувальну і декоративну косметику, біологічно активні харчові добавки, вітаміни, дитяче харчування, інтим товари для дорослих, медичну техніку і тисячі інших медичних і косметичних виробів за низькими цінами.
Всі дані, представлені на сайті Apteka84.kz, мають виключно інформаційний характер і не є заміною професійної медичної допомоги.
