В даний час чітко визначені нові підходи і вимоги до біомедичних досліджень. Наукові цілі клінічних випробувань при лікуванні хворого і неклінічних медико-біологічних випробуваннях при виконанні суто наукових медичних досліджень на людях повинні бути обгрунтовані, ясно викладені в спеціальному протоколі, схвалені незалежним етичним комітетом.
Експерименти за участю людини повинні грунтуватися на даних, отриманих в лабораторних дослідженнях на тварин. Це положення є в Нюрнберзькому Кодексі. Експерименти на тваринах дозволяють не тільки краще зрозуміти закони життя і механізми окремих життєвих процесів, а й удосконалювати методи профілактики, діагностики та лікування хвороб, як людини, так і тварин. Крім цього, багато створені людиною речовини, наприклад, ліки, харчові добавки, хімікати необхідно випробувати на біологічну активність, і такі випробування можна проводити тільки на тварин, хоча, в кінцевому рахунку, вони призначені для з'ясування впливу на людину. У зв'язку з цим з'являється ряд проблем морального порядку, проте, на загальну думку, навмисне жорстоке поводження з тваринами є неприпустимим. Гуманне ставлення до тварин дозволяє посилити формування високих моральних принципів у лікаря. Основні принципи «Міжнародних рекомендацій щодо проведення медико-біологічних досліджень з використанням тварин», прийнятих в 1985 році Радою міжнародних медичних наукових організацій зводяться до наступних перевагам і рекомендацій:
- використовувати мінімальну кількість тварин;
- зводити до мінімуму заподіяні незручності, страждання і болю;
- застосовувати седативні, наркотичні та інші болезаспокійливі речовини.
Якщо за умовами експерименту, потрібно обходитися без них, то необхідне укладення етичного комітету.
Якщо після експерименту тварина приречене на страждання, його слід безболісно умертвити.
З усіх наведених аргументів за клінічний експеримент і проти нього, перш за все, випливає необхідність з'ясування принципового питання, а саме: чи виправданий, чи справедливий експеримент, що проводиться на людину? Необхідність проведення експерименту на людині не підлягає сумніву і визнається всіма. Медицина не може йти вперед без цього. Експерименти, проведені на людях, допомагають розробці більш дієвих профілактичних і лікувальних методів для людини майбутнього. Багато цінного приносять і експерименти на тваринах, - з цього завжди слід починати. Але остаточна перевірка пропонованих методів може бути зроблена лише спостереженням на людину.
Таким чином, питання не в тому, чи проводити експеримент, а як його проводити, тобто як під час проведення експерименту отримати найбільшу інформацію і дотримати при цьому етичні норми.
Основоположні принципи медичної етики:
- інформованість пацієнта (батьків) про стан його здоров'я і необхідності отримання згоди на медичні втручання;
- безпека для пацієнта;
- повагу до гідності та цінності життя кожного пацієнта;
Під автономією розуміється форма особистої свободи, при якій індивід здійснює вчинки відповідно до вільно обраним їм рішенням.
Автономність, або самостійність пацієнта захищена головним чином за допомогою згоди на лікування, яке він дає після того, як отримає інформацію про стан свого здоров'я.
Згідно з цим принципом прийняття надійного в етичному відношенні медичного рішення засноване на взаємній повазі лікаря і хворого і їх активному спільну участь в цьому процесі, що вимагає компетентності, інформованості пацієнта і добровільності прийняття рішення. Етичним підставою принципу автономії особистості виступає визнання її незалежності і права на самовизначення. Таким чином, повага автономії відноситься перш за все до особистості, що володіє можливістю і правом розпоряджатися своїм життям і здоров'ям, аж до свідомої відмови від лікування, навіть якщо це рішення буде коштувати їй життя. Принцип автономії особистості тісно пов'язаний з іншим основоположним принципом біоетики - інформованою згодою.
В автономній моделі взаємовідносин цей принцип - не жест доброї волі або бажання лікаря, це його обов'язок.
Вперше правило «добровільної згоди» формулюється в Нюрнберзькому Кодексі (1947 рік) - першому «Зводі правил про проведення експериментів на людях». Потім принцип «добровільної згоди» стали враховувати в США при розгляді судових справ про відшкодування шкоди при недбалому лікуванні. Термін «інформовану згоду» закріпився в Європі через 10 років.
У свою чергу добровільність і відсутність залежності призводять до вимоги і очікування конфіденційності.
Конфіденційність - принцип медичної етики, про-є у взаємній довірі між лікарем і пацієнтом. Порушення конфіденційності погіршує взаємовідносини пацієнта і лікаря і ускладнює виконання останніми своїх обов'язків. Принцип конфіденційності спирається на моральні міркування, за якими кожен індивід має право вирішувати, кому і в якій мірі він може передати свої думки, переживання, почуття, обставини життя. Конфіденційність передбачає суворе дотримання лікарської таємниці, надійне зберігання лікарем інформації, отриманої від пацієнта, анонімність проведених досліджень, мінімізацію втручання в особисте життя пацієнта, ретельне зберігання конфіденційних даних і обмеження доступу до них не тільки за життя, але і після смерті пацієнта.
З найдавніших часів відомо існування положень про лікарську таємницю, які були досить широко представлені у відомій клятві Гіппократа: «Щоб при лікуванні - а також без лікування - я не побачив і не почув відносно життя людей з того, що не слід розголошувати, я промовчу про тому, вважаючи подібні речі таємницею », а також в задовго передували їй клятви жерців.
Кожен лікар, кожен медичний працівник повинен усвідомлювати себе носієм священної традиції неприпустимість розголошення професійної таємниці.
Під лікарською таємницею розуміють:
- відомості про хворого, отримані медичним працівником від хворого або в процесі лікування, не підлягають розголошенню;
- відомості про хворого, які медичний працівник не повинен повідомляти йому (несприятливий результат хвороби, діагноз, який наносить психологічну травму хворому і т.д.).
Метою збереження професійної таємниці є запобігання можливого заподіяння хворому моральної чи матеріальної шкоди. При зверненні за медичною допомогою та її отриманні, пацієнт має право на збереження лікарської таємниці. Лікарська таємниця повинна бути збережена в будь-якому випадку. Розголошення відомостей, що становлять лікарську таємницю, особами, яким вони стали відомі під час навчання, виконання професійних, службових та інших обов'язків заборонено.
Громадянину повинна бути підтверджена гарантія конфіденційності переданих їм відомостей. За згодою пацієнта або його законного представника допускається передача відомостей, що становлять лікарську таємницю, іншим громадянам, в тому числі посадовим особам, в інтересах обстеження і лікування пацієнта, для проведення наукових досліджень і т.д.
Якщо в давнину і навіть в ближчі до нас часи дотримання лікарської таємниці було абсолютним по відношенню до всього, що робилося відомим лікаря, то в даний час моральні і правові відхилення від дотримання правил лікарської таємниці розмножилися. Деонтологія і лікарське право констатують обмеження цієї таємниці, викликані суспільною необхідністю.
Подання відомостей, що становлять лікарську таємницю, без згоди громадянина допускається:
- з метою обстеження і лікування громадянина, яка здатна через своє стану висловити свою волю;
- при загрозі поширення інфекційних захворювань, масових отруєнь і поразок;
- на запит органів дізнання і слідства, прокуратури і суду в зв'язку з проведенням розслідування або судовим розглядом;
- в разі надання допомоги неповнолітньому в віці до 15 років - для інформування його батьків;
- при наявності підстав, які дозволяють вважати, що шкода здоров'ю громадянина заподіяна у результаті протиправних заходів.
Особи, яким в установленому порядку передані відомості, що становлять лікарську таємницю, несуть за розголошення лікарської таємниці дисциплінарну, адміністративну або кримінальну відповідальність.
Найперший обов'язок кожного медичного працівника не заподіяння шкоди, збитку здоров'ю пацієнта. Нехтування цим обов'язком залежно від шкоди здоров'ю хворого може стати підставою для залучення медичного працівника до судової відповідальності.
Повага людської гідності пацієнта обов'язок кожного лікаря. У сучасній охороні здоров'я поняття поваги особистості, самостійності пацієнта і самовизначення є першочергово важливими; вони знаходяться в центрі будь-яких відносин між медичним працівником і пацієнтом.
У спілкуванні з хворим лікаря не слід забувати про такі правила:
- завжди уважно вислухати пацієнта, задаючи йому питання;
- завжди обов'язково дочекатися відповіді;
- викладати свої думки ясно, просто, дохідливо;
- проявляти зарозумілості, зневажливе або принизливе поводження з пацієнтом не припустимо.
Таким чином, розглянуті основні принципи біоетики не вичерпують собою методологічну базу моральної регуляції в біомедицині. До її базисним підстав відносять також вищі моральні цінності, що виступають формою прояву і доповнення біоетичних принципів (Добро і Зло, Страждання і Співчуття, Свобода і Відповідальність, Борг і Совість, Честь і Гідність).
Таким чином, протягом багатьох років медичне співтовариство виробило ряд етичних критеріїв і правил, яких необхідно дотримуватися лікаря при наданні медичної допомоги пацієнту. Етичні правила: правило справедливості, правило правдивості, правило конфіденційності та правило інформованої згоди.