Лабораторне супровід клінічних досліджень лікарських засобів є одним з пріоритетних напрямків діяльності СІТІЛАБ.
На даний момент СІТІЛАБ співпрацює з рядом провідних вітчизняних і закордонних компаній - виробників лікарських засобів, а також з міжнародними дослідними організаціями (CRO), виступаючи в якості центральної локальної лабораторії (м.Москва і Російська Федерація). Ми проводимо роботи в рамках фаз II, IIIA, IIIB, IV клінічних досліджень.
Лабораторії СІТІЛАБ мають штат висококваліфікованих фахівців, сучасне обладнання, єдину Лабораторну Інформаційну Систему.
Керуючись принципами GCP і GLP, ми ставимо перед собою завдання щодо забезпечення високої точності і валідності одержуваних даних, що дозволяє нашим замовникам забезпечувати необхідний рівень якості всього дослідження.
Наявність мережі лабораторій в містах Росії дозволяє також успішно виконувати лабораторну частину багатоцентрових клінічних досліджень, що не обмежуються дослідними центрами м Москви. Всі подібні дослідження проводяться з використанням єдиних стандартів на однотипному сертифікованому обладнанні.
СІТІЛАБ має можливість укладати договори як з російськими, так і з іноземними юридичними особами.
Відповідно до запитів наших замовників, ми надаємо:
- Всю необхідну документацію (СV фахівців, таблиці референсних значень і методології у відповідність до вимог протоколу КІ, сертифікати участі в системах зовнішнього контролю якості, список і сертифікати обладнання)
- Лабораторні набори, лабораторні інструкції для дослідників з урахуванням дизайну конкретного дослідження, спеціальні лабораторні реєстраційні форми, навчання співробітників дослідницьких центрів правилам взяття мате ріалу
- Послуги кур'єрської служби з доставки зразків біоматеріалу для досліджень
- Лабораторні звіти, що відповідають вимогам замовника (російською та англійською мовами), підсумкову обробку лабораторних даних (Laboratory data management)
- Транспортні послуги (включаючи доставку з міст РФ), послуги зі зберігання зразків біоматеріалу (включаючи тривале зберігання при ультранизьких темпі ратура), підготовку до транспортування, послуги з утилізації
- Персонального менеджера на кожен проект клінічних досліджень для опера тивного взаємодії з представниками замовника і дослідницьких центрів