Фільтрування - розчини - аптечна технологія приготування лікарських форм - довідник

Свіжоприготовані розчини, як правило, недостатньо чисті внаслідок практично неминучого забруднення вихідних препаратів нерозчинними домішками, які можуть бути мелкодісперснимі і обумовлювати загальну каламутність розчину або ж мати вигляд пластівців, волосків фільтрувальних матеріалів, смітинок і ін. Для отримання якісних розчинів нерозчинні домішки видаляють проціджуванням або фільтруванням через щільні (фільтрувальну папір, азбест, скляні фільтри) або пухкі (вату, тканини) матеріали.

Проціджування (colatio) - це відділення більших зважених часток.

Фільтрування (filtracio) полягає в звільненні рідкої фази від всіх зважених часток, включаючи і дрібні. Проціджування проводиться через великопористі фільтруючі матеріали, а фільтрування - через дрібнопористі. Швидкість фільтрування залежить від тиску, при якому йде процес, величини пір фільтруючого матеріалу, в'язкості рідини і деяких інших чинників. Так, при фільтруванні в'язких рідин швидкість менше, ніж при фільтруванні нев'язких за рахунок опору фільтруючого матеріалу. Процес фільтрування в умовах аптеки можна проводити при нормальному або зниженому тиску, тобто в вакуумі (другий варіант використовують в основному для очищення ін'єкційних і очних розчинів). Залежно від властивостей і кількості фільтрованої рідини застосовуються різні фільтрувальні матеріали, до яких пред'являють ряд вимог: вони повинні мати достатню міцність, забезпечувати ефективну затримку частинок при високій проникності, витримувати термічну стерилізацію, тиск або розрідження в процесі фільтрування, бути біологічно індиферентними. Крім того, матеріали не повинні виділяти в розчин волокна або частки або взаємодіяти з лікарськими речовинами. Практично всі фільтрувальні матеріали мають недоліки: набухають, володіють недостатньою міцністю, адсорбують деякі речовини і іони за рахунок дисоціації у водному середовищі, набуваючи негативний заряд. Процес фільтрування трудомісткий, протікає відносно повільно. Розчини для внутрішнього і зовнішнього застосування проціджують, очні краплі і ін'єкційні розчини фільтрують. Для проціджування рідин в якості допоміжних матеріалів найбільш часто застосовують гігроскопічна вату, складену в декілька шарів марлю, рідше - полотно, полотно, шовк, капрон і інші тканини.

Для фільтрування розчинів використовують спеціальний фільтрувальний папір або скляні фільтри. За механізмом затримки частинок всі фільтри ділять на дві групи - глибинні, або пластинчасті, і мембранні, або екранні.

Механізм дії глибинних фільтрів полягає в тому, що частинки в них зазвичай затримуються в місці перетину волокон фільтра, тобто механічно, або в результаті адсорбції, на матеріалі фільтра. До них відносяться хлопковолокністие матеріали (вата, марля), скло у вигляді пресованого порошку або волокон, целюлозно-азбестові фільтри, матеріали з полімерних волокон.

Мембранні фільтри - це своєрідні сита із середніми розмірами пір у вузькому діапазоні. Головним недоліком їх є швидка засоряемость. У більшості випадків для фільтрування розчинів використовують комбіновані фільтри, які складаються з вати медичної гігроскопічної, паперу фільтрувального лабораторної та марлі побутової бавовняної. Для того щоб волокна, що вимиваються з фільтрувального паперу, не потрапили в готовий розчин, під паперовий фільтр в гирлі воронки підкладають невеликий тампон медичної гігроскопічної вати. Одним з необхідних умов отримання якісного розчину є використання якісних фільтрувальних матеріалів, які повинні повністю задовольняти вимогам, наведеним у відповідній нормативно-технічної документації. Вата повинна бути знежиреною, довговолокнистої, не містити кислих, лужних і відновлюються речовин. Наявність хлоридів, сульфатів, солей кальцію допускається тільки в мінімальній кількості. Цим вимогам найбільш повно відповідає медична вата сорти "очна" (не нижче I сорту). Марля побутова бавовняна також повинна бути знежиреною, не містити домішок крохмалю і інших речовин. Головною перевагою марлевих фільтрів є те, що вони володіють великою пропускною здатністю і майже не дають механічних забруднень. Проціджування (фільтрування) проводиться за допомогою скляних воронок різного виду. Для проціджування через вату найбільш зручні воронки з кулястим розширенням для закладки ватного тампона. При цьому ватний тампон необхідно попередньо промити, повертаючи рідина кожен раз на фільтр, і тільки після відмивання всіх дрібних волокон рідину процідити до кінця. Для прискорення процесу фільтрації можна застосовувати складчасті (листкові) фільтри, які поміщають в воронки з кутом 45 ° при вершині конічної частини. Щоб уберегти фільтр від прориву в гирлі воронки вкладають невеликий шматочок вати. Однак основним матеріалом, що фільтрує в умовах аптеки є папір фільтрувальний лабораторний, яка складається з чистої клітковини, не містить темних або серпанкових плям, домішок деревини, хлоридів і солей заліза (марка Ф-IM).

Паперові фільтри, так само як і вата, потребують попередньої промивки для виключення забруднення призначеного для відпуску ліків дрібними волосками, чіпляються до стінок склянки.

Перший етап фільтрування, або проціджування, доцільно проводити в підсобної банку (так званої підставці).

І тільки після того як рідина стане прозорою, фільтрувати її безпосередньо в відпускну тару. Вату або паперовий фільтр не можна промивати водою, так як це призведе до розведення приготовленого препарату. В процесі фільтрації паперовий фільтр і ватний тампон змочується розчином, тому неминуче відбувається невелика його втрата. Для зменшення втрат фільтрується рідини необхідно, щоб кількість вати і розміри фільтра були мінімальними. При проціджуванні і фільтруванні рідин в кількості, що перевищує 100 мл, втрати їх за рахунок фільтра укладаються в встановлені норми. При фільтруванні малої кількості рідин (10-30 мл) застосовують звичайні гладкі фільтри і воронки з кутом 60 °, використовуючи при цьому особливі методи фільтрування. Для розчинів, що розкладаються при фільтруванні через папір, яка містить домішки заліза (натрію, саліцилат, адреналіну гідрохлорид), застосовують тільки беззольні фільтри, виготовлені з очищеної фільтрувального паперу марки Ф-ОМ. При використанні паперових фільтрів існують певні особливості. Так, при фільтруванні через папір можлива адсорбція речовин з розчину. Це відбувається в результаті того, що поверхня паперу при фільтруванні водних розчинів набуває негативний заряд за рахунок дисоціації молекул целюлози. При цьому катіони лужних і лужно-земельних металів адсорбуються слабо, а катіони важких металів - сильніше, що відбивається в ряду Кольтгоффа (метали розташовуються в порядку убування адсорбційної здатності) Pb2 +, Hg2 +, Са2 +, Ag +, Zn2 +. При фільтруванні розчинів алкалоїдів, глікозидів, барвників, таких як метиленовий синій, етакрідіна, діамантовий зелений, а також пігментів (рослинних сиропів), ферментів (пепсину) адсорбція виражена значно.

Розчини, що містять окислювачі (калію перманганат, срібла нітрат і т.д.), відновлюються клітковиною фільтрувального паперу, а в лужних же розчинах відбувається її набрякання. Для фільтрування розчинів желатину, рослинних масел і інших подібних рідин застосовують гаряче фільтрування, при якому користуються двостінними металевими воронками, що обігріваються гарячою водою, або спеціальними лійками з електрообігрівом.

Процес фільтрування через папір має безліч недоліків: малу продуктивність і високу трудомісткість внаслідок недостатньої швидкості фільтрування і частого відшаровування волокон від фільтруючого матеріалу. Тому в деяких аптеках для фільтрування рідких лікарських форм використовують скляні фільтри - пористі скляні пластинки, отримані шляхом сплаву скляного порошку і поміщені в воронки конічної або циліндричної форми. Такі фільтри мають ряд переваг: при їх застосуванні значно знижується адсорбція розчинених речовин, зменшується втрата фильтруемого розчину, вони зручні для фільтрування розчинів алкалоїдів, фарбувальних речовин, ферментів, окислювачів, захищених колоїдів. Однак є і негативні якості: скляні фільтри тендітні, незручні, а при фільтруванні дуже концентрованих розчинів швидко засмічуються. Скляні фільтри випускаються декількох видів в залежності від розмірів пор: № 1 - 90-150 мкм (розмір пір відповідає ватяні тампону), № 2 - 40-90 мкм (розмір пір відповідає пухкої фільтрувальної папері), № 3 - 20-40 мкм ( розмір пор відповідає щільною фільтрувальної, папері) і № 4 - 10-20 мкм (розмір пір відповідає дуже щільною фільтрувальної папері). При фільтруванні розчинів для внутрішнього і зовнішнього застосування (за винятком очних крапель), як правило, користуються фільтрами № 1 і 2 (через них рідина проходить мимоволі). При фільтруванні очних і ін'єкційних розчинів використовують фільтри № 3 і 4 (при цьому необхідно створення вакууму). Перед фільтруванням необхідна попередня підготовка скляних фільтрів, які ще не були у вжитку. Їх промивають теплою (температура 50-60 ° С) водою дистильованою. Якщо в промивних водах міститься велика кількість скляного пилу, фільтри обробляють концентрованою кислотою сірчаною протягом 15-20 год, а потім багаторазово промивають теплою дистильованою водою до отримання негативної реакції на сульфат-іони в промивних водах. Після вживання фільтри ретельно миють, при наявності значного забруднення їх обробляють кислотою сірчаною концентрованою з додаванням 1% -ного натрію нітрату або перхлорату.

Після фільтрування або проціджування контролюють чистоту розчинів. Це здійснюють шляхом легкого струшування і проглядання закупореній флакона з розчином в прямому і відбитому світлі. У разі виявлення зважених часток розчини фільтрують повторно. Процес фільтрування (проціджування) проводять зазвичай одночасно з перенесенням розчину з підставки в відпускну склянку.