Оренбурзька область перша в Росії взяла участь в масштабному клінічному дослідженні
2 травня в Оренбурзі стартувало перше мультицентровое дослідження по лікуванню пацієнтів з дистрофічними змінами хряща колінного суглоба. Дане дослідження ініційовано "Центральною клінічною лікарнею з поліклінікою" Головного медичного управління Управління справами Президента Російської Федерації відповідно до міжнародних вимог та рекомендацій. Учасниками дослідження стали медичні організації Оренбурзької області: Оренбурзька обласна клінічна станція переливання крові, Міська клінічна лікарня № 4 м Оренбурга з кафедрою травматології і ортопедії Оренбурзького державного медичного університету, Оренбурзька обласна клінічна лікарня. Після отримання пілотних даних з безпеки необхідно отримання достовірних даних про ефективність нового методу.
Вторинної метою дослідження є оцінка можливості трансферу нових технологій. Стратегією розвитку медичної науки і Концепцією розвитку біотехнологій в РФ визначено взаємодію клінічних та дослідницьких центрів для розробки, апробації та впровадження методів регенеративної медицини, в тому числі продуктів на основі клітин і тканин пацієнта. Початок дослідження в Оренбурзі є прикладом такої взаємодії. Відібрані клінічні бази успішно впоралися з вимогами протоколу клінічного дослідження. Далі буде слідувати період ретельного спостереження, включаючи оцінку якості життя пацієнтів.
- Всього планується включення 200 пацієнтів в різних клініках і регіонах Росії. "ЦКБ з поліклінікою" є розробником і організатором першого російського мультицентрового дослідження продуктів на основі клітин пацієнта відповідно до міжнародних вимог, - зазначив керівник проекту - начальник Центру біомедичних технологій, к.м.н. Ілля Єрьомін. - А майданчиком для реалізації проекту ми вибрали Оренбурзьку станцію переливання крові, так як вона відповідає всім необхідним вимогам - укомплектована сучасним банком стовбурових клітин і лабораторією клітинних технологій, а також штатом медичних кадрів, що має досвід роботи в області регенеративної медицини.
Заступник міністра охорони здоров'я Оренбурзької області Юлія Балтенко подякувала колективу "Центральною клінічною лікарнею з поліклінікою" Головного медичного управління Управління справами Президента Російської Федерації за надану довіру і об'єктивну оцінку рівня розвитку охорони здоров'я Оренбурзької області.
Головний лікар ООСПК, Заслужений лікар Росії, к.м.н. Рінат Гільмутдінов розповів, що завдання оренбурзьких фахівців - виділити з жирової тканини пацієнтів стовбурові клітини, необхідні для отримання препарату, зціляє хрящі. В рамках дослідження за основу взяли саме патології колінного суглоба. Подібні недуги нерідко зустрічаються у оренбуржцев, і, на жаль, призводять до інвалідності навіть частіше, ніж захворювання серцево-судинної системи.
Пацієнти з остеоартрозом пройдуть лікування у провідних фахівців Оренбурзької обласної клінічної лікарні №1 та клінічної лікарні № 4 міста Оренбурга. Для кожного пацієнта співробітниками Оренбурзької обласної станції переливання крові буде отримано і охарактеризовано персональний клітинний продукт, а також створено його індивідуальний паспорт з кодом.
Технологія лікування є малотравматичної і може бути проведена в денному стаціонарі або амбулаторно. Загальний час всіх маніпуляцій (від забору біологічного матеріалу до введення готового клітинного продукту) складе близько 2,5 годин. В цей же день ввечері пацієнт може піти додому. Реабілітаційний період після такого лікування становить кілька днів, після чого пацієнти повертаються до нормальної рухової активності. Протягом півроку кожен пацієнт буде кілька разів обстежений, а лікарі-дослідники будуть ретельно фіксувати стан здоров'я. За отриманими раніше даними, дослідники прогнозують, що через 6 місяців очікується відновлення пошкоджених ділянок суглобових поверхонь і повернення пацієнтів до нормального рівня фізичної активності, в тому числі занять спортом.
- Це дуже велика відповідальність для нас. Ми перші в Росії проводимо таке дослідження. Я б навіть сказав, що це - справжня сенсація в російській медицині, - підкреслив Рінат Гільмутдінов.
Головний травматолог, завідувач операційному блоком Міська клінічна лікарня № 4 Оренбурга Вадим Копилов додав:
- Хворих на остеоартроз в Оренбурзі кілька тисяч чоловік, і в основному пацієнти звертаються за лікарською допомогою вже на пізній стадії захворювання. В результаті, процес лікування затягується по часу. Застосування ж нового методу значно скорочує терміни одужання, а це, в свою чергу, знижує витрати на лікування.