Виробник:
"Industria Farmaceutica Serono S.p.A." для "Serono International S.A.", Італія / Швейцарія
Діюча речовина Гоналу-Ф
Форми випуску Гоналу-Ф
- Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 450 МО / 0,75 мл (33 мкг / 075 мл) у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах № 1 та одноразовими шприцами № 6
- Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах № 1, № 10 в комплекті з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах № 1, № 10; голками для приготування розчину № 1, № 10 і голками для введення № 1,
- Розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (300 МО [22 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 5 голками; по 0,75 мл (450 МО [33 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 7 голками; по 1,5 мл (900 МО [66 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 14 голками
Показання Гонал-Ф
- Ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ)) у жінок, які опинилися нечутливими до лікування кломіфену цитратом.
- Стимуляція розвитку багатьох фолікулів у пацієнток, які піддаються суперовуляції при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), таких як запліднення in vitro (IVF), трансфер гамети в фаллопієві труби (GIFT) і трансфер зиготи до фаллопієвих труб (ZIFT).
- Гонал-ф разом з препаратом лютеїнізуючого гормону (ЛГ) рекомендований для стимуляції розвитку фолікулів у жінок з тяжкою недостатністю ЛГ та ФСГ. У клінічних випробуваннях такі пацієнтки виявляються за рівнем ендогенного ЛГ у крові 1/10):
- Оваріальні кісти.
- Місцеві реакції різного ступеня вираженості, від незначної до значної (біль, почервоніння, синці, набрякання та / або подразнення в місці ін'єкції).
- Головний біль.
Поширені побічні ефекти (1/100 - 1/10):
- Незначний або помірний СГСЯ.
- Біль у черевній порожнині і шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота, блювання, діарея, абдомінальні коліки і здуття.
Рідкісні побічні ефекти (1/1 000 - 1/100):
Рідкісні побічні ефекти (1/10 000 - 1/1 000):
Спотворення яєчника, ускладнення СГСЯ.
Дуже рідкісні побічні ефекти (<1 / 10 000):
- Тромбоемболія, зазвичай пов'язана з вираженим СГСЯ.
- Помірні системні алергічні реакції (еритема, висип або набрякання особи).
Застосування у чоловіків
Поширені побічні ефекти (1/100 - 1/10):
Гінекомастія, акне і збільшення маси тіла.
Протипоказання Гонал-Ф
Гонал-ф не можна застосовувати:
- в разі підвищеної чутливості до фолитропин-альфа, ФСГ або будь-яким допоміжним речовинам;
- при наявності пухлин гіпоталамуса або гіпофіза,
а також жінкам:
- зі збільшеними яєчниками або кістами, не пов'язаними з синдромом полікістозних яєчників;
- з гінекологічними кровотечами неясної етіології;
- з карциномою яєчників, матки або молочних залоз.
Гонал-ф не слід застосовувати, якщо неможливо отримати ефективну реакцію, наприклад
- з первинною недостатністю яєчників;
- з проблемами статевих органів, несумісними з вагітністю;
- з фіброідних пухлинами матки, несумісними з вагітністю;
з первинною недостатністю сім'яників.
Взаємодія Гоналу-Ф
Одночасне застосування Гоналу-ф з іншими препаратами, які використовуються для стимуляції овуляції (наприклад ХГТ, кломіфену цитрат), може потенціювати фолікулярну реакцію, тоді як сумісне застосування агоністів ГнРГ для індукування десенсибілізації гіпофіза може призвести до збільшення дозування Гоналу-ф (R), необхідного для досягнення адекватної оваріальної реакції. Ні про які інші клінічно значущих лікарських взаємодіях при терапії Гоналом-ф не повідомлялося.
Гонал-ф не можна вводити у вигляді суміші з іншими лікарськими препаратами в одній ін'єкції.
Передозування Гоналу-Ф
Ефекти передозування Гоналу-ф не відомі, проте не можна виключати можливості розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, який описаний в розділі "Особливості застосування".