5. Знято обмеження терміну дії по протоколу N 4-93 Міждержавної Ради із стандартизації, метрології і сертифікації
Цей стандарт поширюється на індивідуальні аптечки (далі аптечки), призначені для профілактики і надання першої допомоги при радіаційному ураженні, ураженні отруйними речовинами і бактеріальними засобами особового складу збройних сил і населення.
1. ТИПИ І РОЗМІРИ
1. ТИПИ І РОЗМІРИ
1.1. Залежно від призначення аптечки виготовляють трьох типів:
АІ-I, АІ-1М - аптечка індивідуальна для особового складу збройних сил, рисунок 1;
АІ-II - аптечка індивідуальна для населення, рисунок 2.
Рисунок 1. Схема розміщення лікарських засобів в аптечці АІ-I, АІ-1М
Схема розміщення лікарських засобів в аптечці АІ-I, АІ-1М
Рисунок 2. Схема розміщення лікарських засобів в аптечці АІ-II
Схема розміщення лікарських засобів в аптечці АІ-II
Приклад умовного позначення аптечки індивідуальної для населення:
Аптечка АІ-II ГОСТ 23267-78
(Змінена редакція, Зм. N 4).
1.2. Габаритні розміри аптечок типів АІ-I, АІ-1М і АІ-II повинні бути не більше зазначених на черт.3.
Черт.3. Аптечка індивідуальна
(Змінена редакція, Зм. N 4).
2. ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
2.1. Аптечки повинні виготовлятися відповідно до вимог даного стандарту.
2.3. У комплект аптечки повинні входити:
жорсткий футляр з кришкою зі схемою розміщення лікарських засобів;
пенали з таблетованими лікарськими засобами та капсулами;
шприц-тюбики з рідкими лікарськими засобами;
інструкція із застосування лікарських засобів, затверджена замовником.
Комплектуючі деталі та лікарські засоби повинні виготовлятися з нормативно-технічної документації.
Перелік лікарських засобів, що входять в набір аптечок, визначається замовником.
Лікарські засоби повинні виготовлятися у вигляді таблеток (драже), капсул і розчинів ін'єкцій.
Розчини для ін'єкцій повинні бути упаковані в шприц-тюбики одноразового користування.
(Змінена редакція, Зм. N 2, 4).
2.4. Комплектування аптечки лікарськими засобами повинно проводитися відповідно до таблиці і зі схемами розміщення рисунок 1 і 2.
Допускається збільшення складу лікарських засобів і резерв.
(Змінена редакція, Зм. N 2, 4).
2.5. (Виключено, Змін. N 3).
2.6. Пенали та шприц-тюбики повинні вільно розміщатися і вилучатись зі своїх гнізд з пружними захопленнями.
2.7. Пружні захвати повинні запобігати випадання пеналів і шприц-тюбиків при перевертанні відкритою аптечки.
2.6, 2.7. (Змінена редакція, Зм. N 3).
2.8. (Виключено, Змін. N 5).
2.9. У пенали з лікарськими засобами повинні бути вкладені в якості амортизатора: вата гігроскопічна по ГОСТ 5556-81 або пижі з цигаркового паперу по ГОСТ 3479-85. Амортизатор повинен забезпечувати збереження таблеток і капсул при транспортуванні і зберіганні і легко витягуватися з пенала.
(Змінена редакція, Зм. N 2, 4).
2.10. У футляр повинна бути вкладена інструкція із застосування лікарських засобів. Інструкція повинна бути виконана на писальної папері N 1, масою 1 м 70 г, розміром 166х92 мм або 83х92 мм по ГОСТ 18510-87. Текст інструкції повинен бути узгоджений з замовником.
2.11. Пенали повинні бути водонепроникними.
(Змінена редакція, Зм. N 1).
2.12. Кришка футляра аптечки повинна мати виступ і відкриватися із зусиллям 1,5-7,0 Н.
(Змінена редакція, Зм. N 4).
2.13. Маса укомплектованої аптечки повинна бути:
для типу АІ-I - не більше 95 г, для типу АІ-1М - не більше 120 г, для типу АІ-II - не більше 115 г.
(Змінена редакція, Зм. N 4).
2.14. Упаковка аптечки в поліетиленовому пакеті повинна бути герметична.
2.15. Термін придатності аптечки встановлюється за найменшим терміном придатності лікарського засобу, що входить в комплект аптечки.
При комплектуванні аптечок термін придатності лікарського засобу повинен становити не менше 80% від його повного терміну придатності.
Термін придатності аптечки типу АІ-II встановлюється Міністерством охорони здоров'я СРСР.
(Змінена редакція, Зм. N 2).
3. Правила приймання
3.1. Аптечки приймаються партіями. За партію приймають 10 тис. Аптечок одного типу, оформлених документом, який засвідчує якість продукції.
Документ повинен містити такі реквізити:
найменування підприємства-виробника та його товарний знак;
найменування продукції, тип;
позначення цього стандарту;
штамп технічного контролю.
3.2. Для контролю якості аптечок від партії методом випадкової вибірки відбирають 1% аптечок.
3.3. При виявленні невідповідності вимогам цього стандарту хоча б по одному з показників по ньому проводять повторні випробування подвійної кількості аптечок, взятих з тієї ж партії.
Результати повторних випробувань поширюються на всю партію.
4. МЕТОДИ ВИПРОБУВАНЬ
4.1. Перевірку комплектування аптечки набором лікарських засобів (пп.2.3; 2.4; 2.10) виробляють візуально.
(Змінена редакція, Зм. N 3).
4.2. Перевірку вільного розміщення і вилучення зі своїх гнізд пеналів і шприц-тюбиків (п.2.6) виробляють вручну.
4.3. Перевірку фіксації пеналів і шприц-тюбиків пружними захопленнями (п.2.7) проводять наступним чином: укомплектовану аптечку з повністю відкритою кришкою футляра перевертають догори дном, при цьому пенали та шприц-тюбики не повинні мимовільно випадати.
(Змінена редакція, Зм. N 3).
4.4. (Виключено, Змін. N 5).
4.5. Перевірку наявності амортизаторів в пеналах з лікарськими засобами та їх вилучення (п.2.9) виробляють візуальним оглядом та вилученням вручну.
4.6. Перевірку водонепроникності пеналів (п.2.11) роблять у такий спосіб: лікарський засіб в кількості, призначеному для наповнення пенала, зважують з похибкою не більше 0,001 г, потім поміщають в пенал, який закупорюється кришкою загвинчування до упору.
Далі пенал занурюють у воду на глибину 50 см з температурою 10 ° С і витримують протягом 1 год, потім пенал витягують з води, протирають неворсистою матеріалом, згвинчував кришку, протирають різьбову частину пенала. Після цього витягують лікарський засіб і зважують з тією ж похибкою.
Пенал вважається таким, що витримав випробування, якщо маса лікарського засобу до і після проведення випробування не змінилася.
4.7. (Виключено, Змін. N 1).
4.8. Перевірку зусилля відкриття кришки футляра аптечки (п.2.12) виробляють пристосуванням, наведеними в додатку, шляхом закріплення корпусу аптечки за допомогою притискної планки і підвішування вантажу на виступ кришки аптечки.
4.9. Масу укомплектованої аптечки (п.2.13) визначають зважуванням з похибкою не більше 1,0 м
Аптечка вважається такою, що витримала випробування, якщо маса укомплектованої аптечки типу:
АІ-I - не більше 95 г,
АІ-II - не більше 115 г,
АІ-1М - не більше 120 м
(Змінена редакція, Зм. N 4).
4.10. Перевірку герметичності заварених швів поліетиленового пакета (п.2.14) роблять у такий спосіб: укомплектовану аптечку в завареному поліетиленовому пакеті занурюють на 1 год в 0,1% -ний водний розчин фуксину. Потім пакет з аптечкою виймають з розчину, поміщають на аркуш білого паперу і ретельно оглядають.
Виріб вважається таким, що витримав випробування на герметичність, якщо по завареним сторонам не спостерігається просочування пофарбованої рідини в пакет.
5. УПАКОВКА, МАРКУВАННЯ, ТРАНСПОРТУВАННЯ І ЗБЕРІГАННЯ
5.1. Упаковка кожного лікарського засобу повинна мати певний колір.
В аптечках типів АІ-I, АІ-1М упаковка лікарських засобів повинна мати наступний колір:
засіб радиозащитное - малиновий;
засіб противорвотное - блакитний;
засіб противобактериальное - безбарвний;
засіб для надання допомоги при отруєнні ФОР - червоний;
засіб противоболевое - безбарвний.
Колір упаковки додаткових коштів може бути будь-яким, крім перерахованих.
В аптечках типу АІ-II кожна упаковка лікарського засобу повинна мати наступний колір:
засіб радиозащитное N 1 - малиновий;
засіб радиозащитное N 2 - білий;
засіб противорвотное - блакитний;
засіб при отруєнні ФОР - червоний;
засіб противобактериальное N 1 та N 2 - безбарвний;
засіб противоболевое - безбарвний.
Колір упаковки додаткових коштів визначається замовником.
Після укомплектування аптечки в футляр вкладається талон з номером браковщіка, номером партії і терміном придатності аптечок.
(Змінена редакція, Зм. N 2, 4).
5.2. Укомплектована аптечка повинна бути покладена в пакет розміром 142x133 мм, виготовлена з поліетиленової плівки товщиною 0,08-0,10 мм по ГОСТ 10354-82. після чого пакет повинен бути герметично заварений.
Допускається за погодженням з замовником не укладати укомплектовані аптечки в поліетиленові пакети.
(Змінена редакція, Зм. N 1, 2, 5).
5.3. Аптечки повинні упаковуватися в ящики: фанерні тип IV, тип VI по ГОСТ 5959-80 або дощаті тип II з додатковим кріпленням по ГОСТ 2991-85 або з плити деревоволокнистої по ГОСТ 4598-86.
Габаритні розміри ящиків повинні бути кратні розміром піддону 800х1200 мм.
(Змінена редакція, Зм. N 1, 2).
5.4. Внутрішня поверхня ящиків при пакуванні аптечок повинна бути вистелена водонепроникним папером по ГОСТ 8828-75 або поліетиленовою плівкою товщиною 0,08-0,10 мм по ГОСТ 10354-82.
5.5. Аптечки повинні укладатися на ребро щодо дна ящика. Укладання аптечок повинна виключати можливість їх вільного переміщення при транспортуванні, вільний простір в ящиках повинно бути заповнене:
Алігнін медичним по ГОСТ 12923-82;
паперової та картонної макулатурою марки МС-1, МС-2 і МС-7 по ГОСТ 10700-84 з вологістю не вище 15%.
Маса брутто кожного ящика не повинна бути більше 50 кг.
(Змінена редакція, Зм. N 1, 2).
5.6. У кожен ящик повинен бути вкладений ярлик, що містить:
найменування підприємства-виробника та його товарний знак;
найменування вироби із зазначенням типу;
кількість виробів в ящику;
штамп технічного контролю;
позначення цього стандарту.
5.7. Транспортне маркування - за ГОСТ 14192-77 з нанесенням маніпуляційних знаків "Верх, що не кантувати", "Боїться морозу", "Боїться вогкості", попереджувальні написи «Не кидати" і наступних додаткових позначень:
найменування підприємства-виробника та його товарний знак;
найменування вироби із зазначенням типу;
кількість виробів в ящику;
порядковий номер ящика.
5.8. Торці фанерного, дощатої ящика або ящика з деревинно-волокнистої плити повинні бути оббиті стрічкою шириною 15 мм з білої жерсті або стрічкою розміром 0,3х15 по ГОСТ 3560-73. Кінці стрічки повинні бути скріплені замком і опломбовані разом з дерев'яною планкою ящика.
(Змінена редакція, Зм. N 1, 2).
5.9. Ящики з аптечками транспортують транспортом усіх видів у критих транспортних засобах при температурі від 1 до 20 ° С.
(Змінена редакція, Зм. N 2).
5.10. Ящики з аптечками зберігають в опалюваних складських приміщеннях, на відстані не менше 1 м від джерел тепла при температурі від 1 до 20 ° С.
У приміщенні не повинні зберігатися речовини з сильним запахом, високу хімічну або біологічну активність.
Група умов зберігання Л по ГОСТ 15150-69.
(Змінена редакція, Зм. N 2).
Додаток (рекомендований). Ескіз пристосування для вимірювання зусилля відкривання кришки
Ескіз пристосування для вимірювання зусилля відкривання кришки
1 - аптечка; 2 - кришка; 3 - державка; 4 - колонка; 5 - підстава; 6 - вантаж; 7 - притискної гвинт;
8 - направляючі штифти; 9 - притискна планка; 10 - прокладка поролонова