Устаткування медичне ультразвукове діагностичне. Загальні вимоги до тест-об'єктів для оцінки підвищення температури в полях приладів ультразвукової діагностики
Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements to test objects using for assessment of temperature elevation in diagnostic ultrasound fields
Стандарт застосуємо до медичних ультразвукових діагностичних полях і встановлює: - найбільш важливі характеристики тест-об'єктів з впровадженим в них термоелементом для визначення параметрів нагріву під впливом ультразвуку; - приватні вимоги до типів тест-об'єктів в залежності від їх призначення; - особливості конструкції, що забезпечують задані характеристики тест-об'єктів; - методики повірки; - основні вимоги до методів випробувань за допомогою тест-об'єктів для визначення стандартних норм підвищення температури.
1 Область застосування
2 Нормативні посилання
3 Терміни та визначення
5 Блок для термічних випробувань
5.1 Вимоги до блоку для термічних випробувань
6 Вимоги до термоелемента
6.2 Електронна схема чутливого елемента
7 Застосування блоку для термічних випробувань
7.1 Загальні положення
7.2 Перфузія (кровотік)
Додаток А (довідковий) Обгрунтування
Додаток В (довідковий) Клінічні та фізичні моделі тканини
Додаток С (обов'язковий) Орієнтовна конструкція блоку для термічних випробувань
Додаток D (довідковий) Методики підтвердження якості
Додаток Е (довідковий) Обчислення підвищення температури в умовах перфузії з виразів, отриманих без перфузії
Додаток F (довідковий) Керівництво по проведенню вимірів
Додаток G (довідковий) Рекомендації з виготовлення матеріалу, що імітує м'яку тканину
Додаток ДА (довідковий) Відомості про відповідність посилальних міжнародних стандартів посилальним національним стандартам Російської Федерації