СТОМАТОЛОГІЧНІ кюретка, ІНСТРУМЕНТИ
ДЛЯ ЗНЯТТЯ ЗУБНИХ ОТЛОЖЕНИЙ І ЕКСКАВАТОРИ
Periodontal curettes, dental scalers and excavators.
Part 1. General requirements
ОКС 11.060.01
ОКП 94 3000
Про стандарт
1 РОЗРОБЛЕНО Державним унітарним підприємством "Всеросійський науково-дослідний проектний інститут медичних інструментів" (ГУП ВНИПИ)
2 ВНЕСЕНО Технічним комітетом зі стандартизації ТК 14 "Медичні інструменти"
При застосуванні цього стандарту рекомендується використовувати замість довідкових міжнародних стандартів відповідні їм національні стандарти Російської Федерації, відомості про яких наведені в додатковому додатку Б
5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ
1 Область застосування
1 Область застосування
Цей стандарт встановлює загальні вимоги до матеріалу і технічним характеристикам стоматологічних кюреток, інструментів для зняття зубних відкладень і екскаваторів.
2 Нормативні посилання
У цьому стандарті є посилання на такі міжнародні стандарти:
ІСО 1942-3: тисяча дев'ятсот вісімдесят дев'ять Стоматологічний словник - Частина 3: Стоматологічні інструменти
3 Терміни та визначення
У цьому документі використано терміни та визначення по ІСО 1942-3.
4 Класифікація
Стоматологічні інструменти для зняття зубних відкладень, кюретки і екскаватори підрозділяють відповідно до випробуванням твердості по Віккерсу робочої частини інструменту на:
1-ї групи: 600 HV - 700 HV;
2-ї групи: 650 HV - 620 HV.
5 Матеріал
5.1 Матеріал робочої частини інструменту
Матеріал робочої частини інструменту повинен бути виконаний з нержавіючої сталі відповідно до ІСО 7153-1 або інших матеріалів за умови, що інструмент відповідає вимогам розділу 6 цього стандарту.
5.2 Матеріал рукоятки
Матеріал рукоятки вибирають на розсуд виготовлювача, він повинен відповідати вимогам розділу 6 цього стандарту.
6 Вимоги
6.1 Обробка поверхні
6.1.1 При візуальному огляді на поверхні інструменту не повинно бути пір, тріщин, слідів полірування від поліруючих і очисних матеріалів.
Сатинована поверхня повинна бути рівномірно гладкою, з найменшим блиском.
6.1.3 Дзеркальна обробка
Дзеркальна обробка повинна усувати всі дефекти поверхні і сліди полірування для того, щоб отримати сільноотражающую поверхню.
6.2 Випробування твердості робочої частини інструментів по Віккерсу
При випробуванні твердості відповідно до ІСО 6507-2 інструменти класифікують по групах: 1-й або 2-й. Виробник повинен визначити відповідну групу (по твердості) для кожного зразка або серії інструментів із зазначенням в документах на інструмент конкретного виду.
6.3 Стійкість до впливу корозії
Після випробувань інструменту відповідно до 7.2 і 7.3 не повинно бути видимих ознак корозії.
Насічки на рукоятках інструментів з нержавіючої сталі не вважають корозією.
6.4 Стійкість до теплового впливу
Після випробувань інструменту відповідно до 7.4 не повинно бути видимих фізичних змін. Після теплового впливу твердість інструменту по Вікерсом повинна бути в межах, визначених в 6.2.
6.5 З'єднання робочої частини і рукоятки інструменту
З'єднання робочої частини з рукояткою інструменту попередньо випробовують у відповідності з 7.1, потім проводять випробування по 7.5, при цьому з'єднання робочої частини з рукояткою не повинно слабшати.
6.6 Конструкція і розміри
Конструкція інструменту і його розміри повинні відповідати ІСО 13397-2, ISO 13397-3, ISO 13397-4.
Один з методів вимірювання, які застосовуються для більшості типів стоматологічних ручних інструментів, наведено в додатку А.
7 Методи випробувань
7.1 Послідовність випробувань і циклів
Випробування в автоклаві, випробування в киплячій воді і випробування на тепловий вплив слід проводити по п'ять циклів.
Після випробувань інструмент слід ретельно протерти, щоб усунути нальоти.
7.2 Випробування автоклавуванням
Випробування в автоклаві проводять по ІСО 13402.
7.3 Випробування кип'ятінням
Випробування кип'ятінням проводять по ІСО 13402.
7.4 Випробування теплових впливом
Випробування теплових впливом проводять по ІСО 13402.
7.5 Випробування з'єднання робочої частини з рукояткою
7.5.1 Випробування навантаженням розтягування
Місце з'єднання робочої частини з рукояткою розтягують силою 600 Н в напрямку осьової лінії рукоятки протягом 5 с.
7.5.2 Випробування крутним моментом
Докладають крутний момент 400 Н · см до місця з'єднання робочої частини з рукояткою протягом 5 с.
Додаток А (довідковий). Вимірювання розмірів
А.1 Загальна вимога
А.2.1 Оптичний проектор, який має збільшення 10 і предметне скло мікроскопа.
А.2.2 Предметне скло і пластмаса.
А.2.3 Механічний пристрій для фіксування інструменту.
А.3 Проведення вимірювання
А.3.1 Підготовка до вимірювання
А.3.1.1 Фіксують стоматологічні інструменти, використовуючи один з приладів по А.2.2 - А.2.4.
А.3.1.2 Кладуть інструменти на предметне скло проектора (А.2.1) та дотримуються наступні умови:
a) робочий кінець інструменту фіксують за допомогою механічного пристрою (А.2.3);
b) повинен бути жодних перешкод кінця робочої частини інструменту.
А.3.1.3 Стоматологічний інструмент повинен бути паралельний предметного скла і рукоятка повинна бути в фокусі проектора. Якщо рукоятка залишається у фокусі пересічних ліній, то інструмент готовий для вимірювання. Якщо рукоятка не в фокусі, то умови по А.3.1.2 і А.3.1.3 повторюють до тих пір, поки рукоятка не буде в фокусі пересічних ліній.
А.3.1.4 Вирівнюють осьову лінію стоматологічного інструменту з вертикальної і горизонтальної пересічними лініями на екрані проектора.
А.3.2 Вимірювання в горизонтальних і вертикальних напрямках
А.3.2.1 Маючи зображення, розміри і вимірювані точки інструменту, використовуючи мікрометр, підводять відповідну точку проектованого зображення до вертикальної або горизонтальної лінії перехрестя, що визначає характеристику вимірюваної величини.
А.3.2.2 Встановлюють мікрометр на нуль і направляють його до заданої точки вимірювання, записують свідчення.
А.3.2.3 Переміщають інструмент (А.3.1.4) і повторюють маніпуляції по А.3.2.1 і А.3.2.2 для інших вимірів.
А.3.3 Кутові вимірювання
А.3.3.1 Використовуючи мікрометр, підводять проектоване зображення кута до вертикальної або горизонтальної лінії перехрестя.
А.3.3.2 Обертаючи обід екрану проектора, встановлюють лінію перехрестя до лінії вимірюваного кута і знімають показання.
А.3.3.3 Обертаючи обід екрану проектора, встановлюють лінію перехрестя до другої лінії кута, знімають показання, віднімають початкове (3.3.2) показання з другого значення і отримують остаточне значення.