Синонім: іммуноглобіна, Імоген-раж, Інтраглобін, Пентаглобін, Сандоглобін, Цітопект, Імуноглобулін людський нормальний, Імуноглобулін антистафілококовий людини, Імуноглобулін проти кліщового енцефаліту людини рідкий, Імуноглобулін протиправцевий людини.
Фармакологічна дія. Молекула імуноглобуліну людини містить дві легких і дві ідентичних важких ланцюга. Важкі поліпептидні ланцюги мають 5 структурно і функціонально різних класів імуноглобулінів: IgG, IgA, IgM, IgD, IgE. При обробці Ig протеиназами (ферментами, що розкладають білки), зокрема, папаїном, отримують 3 великих фрагмента. Два з них ідентичні і позначаються як Fab (Fragment antigen binding-фрагменти, що зв'язує антиген / речовина, здатне викликати алергічну реакцію /). Третій фрагмент позначається як Fc (Fragment crystalline - фрагмент кристалічний). Fc фрагмент обумовлює різні ефектні функції антитіл (білків крові, що утворюються у відповідь на потрапляння в організм чужорідних білків і токсинів), що не мають відношення до їх специфічності, зв'язування компонентів компліменту, взаємодія з Fc рецептором макрофагів (клітин крові, здатних захоплювати і знищувати хвороботворні мікроби ) та ін.
IgG відносяться різноманітні антитіла проти бактерій, їх токсинів і вірусів. IgG міститься не тільки в судинному руслі, але легко проникає в екстраваскулярні (позасудинні) простору. Це єдиний клас імуноглобулінів, здатний проникати через плаценту і забезпечує імунний захист новонародженого.
IgM є пентамером. тобто містить 5 четирехцепочних структур. Кожна молекула IgM має 10 Fab фрагментів, здатних до специфічного взаємодії з антигеном і володіють високою антигензв'язуючих активністю, яка проявляється тільки в разі інтактної молекули. Антитіла, які стосуються IgM, з'являються в судинному руслі на ранніх стадіях імунної відповіді, виконуючи захисну функцію в початковій фазі розвитку інфекційного запалення.
IgA міститься як в сироватці крові (близько 50% від загального вмісту IgA в організмі), так і в різних секретах, що забезпечує захист слизових оболонок від патогенних (хвороботворних) мікроорганізмів. На відміну від IgG і IgM антитіла IgA класу не активують комплімент і не викликають виділення медіаторів запалення.
Фармакологічна дія препаратів Ig у пацієнтів, у яких має місце дефіцит антитіл, визначається наявністю в препаратах імуноглобулінів антитіл, спрямованих проти певних бактерій і вірусів. У ряді препаратів імуноглобулінів є широкий спектр антитіл, що залежить від величини пулу плазми, що використовується для виділення Ig. Зазвичай використовують пул від 1000 і більше здорових донорів. Таким чином, Ig, виділений з пулу плазми здорових донорів, містить антитіла, що зустрічаються в нормі в донорському контингенті. Деякі препарати імуноглобулінів містять антитіла однієї специфічності. Фармакологічна дія препаратів Ig при аутоімунних захворюваннях (хвороби, в основі яких лежать алергічні реакції на власні тканини або продукти життєдіяльності організму) знаходиться в стадії вивчення. Передбачається кілька механізмів, серед них блокада функції Fc рецептора фагоцитуючих клітин, гальмування продукції або нейтралізація аутоантитіл антіідіопатіческімі антитілами, вплив на функцію Т клітин (клітин крові, відповідальних за клітинну захисну реакцію організму), продукцію і активність цитокінів.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньовенно крапельно. Дози встановлюють індивідуально, з урахуванням показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи хворого і індивідуальної переносимості.
При ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура призначають в початковій разовій дозі 0,4 г / кг, що вводиться 5 днів підряд. Можливе призначення сумарної дози 0,4-1,0 г / кг одноразово або протягом двох послідовних днів. При необхідності в подальшому можна вводити по 0,4 г / кг з інтервалами 1-4 тижні для підтримки достатнього рівня тромбоцитів.
При синдромі Кавасакі: 0,6-2 г / кг в декілька прийомів протягом 2-4 днів.
При важких бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) і вірусних інфекціях 0,4-1 г / кг щодня протягом 1-4 днів.
Для профілактики інфекцій у недоношених дітей з низькою вагою при народженні призначають 0,5-1 г / кг з інтервалом від 1 до 2 тижнів.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній деміелінізірованних полінейропатії зазвичай призначають по 0,4 г / кг протягом 5 послідовних днів. При необхідності 5-денні курси лікування повторюють з інтервалами в 4 тижні.
Залежно від конкретної ситуації ліофілізований (висушений шляхом заморожування під вакуумом) препарат можна розчиняти в 0,9% розчині натрію хлориду, у воді для ін'єкцій або в 5% розчині глюкози. Концентрація імуноглобуліну в будь-якому з цих розчином - від 3 до 12% в залежності від використовуваного обсягу.
Хворим, вперше отримують препарат, слід вводити його у вигляді 3% розчину, причому початкова швидкість вливання повинна складати від 0,5 до 1 мл / хв (приблизно від 10 до 20 крапель в хвилину). При відсутності побічних ефектів протягом перших 15 хвилин швидкість вливання можна поступово збільшити до 2,5 мл / хв (приблизно 50 крапель в хвилину).
Хворим, регулярно отримують і добре переносить імуноглобулін, можна вводити препарат в більш високих концентраціях (в плоть до 12%).
Для введення розчину препарату завжди слід використовувати окрему крапельницю. Слід уникати струшування флакона, що приводить до ціноутворення. Для введення можна використовувати тільки прозорий розчин, який не містить частинок. Після приготування розчину вливання слід проводити негайно. Що залишився невикористаний розчин слід викидати.
Побічна дія. Побічні ефекти на введення імуноглобуліну більш вірогідні при першому вливанні. Вони виникають незабаром після початку вливання або протягом перших 30-60 хвилин. Можливі головний біль, нудота, рідше - запаморочення; в рідкісних випадках - блювота, болі в животі, діарея (пронос). Гіпотонія або гіпертонія (зниження або підвищення артеріального тиску) тахікардія (почастішання серцебиття, почуття здавлення або болю в грудях, ціаноз (посиніння шкіри і слизових оболонок), задишка. Можливі гіпертермія (підвищення температури тіла), озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання ; рідко - болі в спині, міалгії (біль у м'язах), оніміння, приливи або відчуття холоду. в окремих випадках відзначалися важка гіпотонія, колапс (різке зниження артеріального тиску) і втрата свідомості.
Більшість побічних ефектів пов'язано з відносно високою швидкістю вливання і може бути купировано (знято) при її зниженні або тимчасову зупинку вливання. У разі виникнення важких побічних ефектів (важка гіпотонія, колапс) вливання слід припинити; може бути показано введення адреналіну, глюкокортикоїдів, антигістамінних препаратів і плазмозамешаюшіх розчинів внутрішньовенно.
Протипоказання. Підвищена чутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом по IgA за рахунок наявності антитіл до IgA.
Форма випуску. Ліофілізована суху речовину для інфузій у флаконах (= 1 дозі), що містять по 0,5 г, 1 г, 3 г, 6 г, 10 г або 12 г імуноглобуліну людського.
Умови зберігання. Список Б. У захищеному від світла місці при температурі не вище +25 С. Препарат не слід заморожувати.
Увага! Практичне використання даної інформації
без попередньої консультації з лікарем може завдати шкоди вашому здоров'ю.