Ортодонтический імплантат (комплект) складається з:
3 - трьох гвинтових ортодонтических титанових абатментів:
- перший (500140) з формою у вигляді кульки з шестигранним поглибленням 1.25ммд для шестигранного ключа, який прикручує абатмент до імплантату;
- другий у вигляді ортодонтического широкого брекета (500240) з шестигранним поглибленням 1,25ммд по центру для шестигранного ключа, який прикручує абатмент до імплантату;
- третій у вигляді ортодонтического вузького брекета (500340) з шестигранним поглибленням 1.25ммд по центру для шестигранного ключа, який прикручує абатмент до імплантату.
Застосовується у всіх видах кістки. Для установки і подальшого використання використовуються стандартні інструменти і ключі. Немає необхідності в спеціальних інструментах і матеріалах. Найкращі результати в кістки 1, 2 і 3 типи. Зони імплантації - все відділи верхньої і нижньої щелепи. Застосовується імплантат як додаткова опора для регулювання напрямку тяги при ортодонтичному лікуванні.
Ортодонтичні імплантати (комплекти) відрізняються по діаметру і довжині імплантату Соло модуляр:
2.Показаніе до застосування:
Ортодонтический імплантат (комплект) призначений для остеоінтеграції в щелепних кісток і подальшого використання в якості опори або додаткової опори для регулювання напрямку тяги при ортодонтичному лікуванні.
Зони установки в кістки верхньої та нижньої щелепи для ортодонтичних імплантатів: міжзубні і межкорневой зони, вилична кістка, ретро молярні області нижньої щелепи і альвеолярні гребені в області відсутніх зубів.
3. Повний протипоказання до імплантації. мають на увазі наявність захворювань і певних станів організму, коли оперативне втручання являє собою очевидний ризик для здоров'я, а так само коли є що не піддаються лікуванню захворювання, які унеможливлюють досягнення позитивних результатів імплантації. До них можна віднести:
а. Хронічні захворювання в стадії декомпенсації.
б. Системні порушення коагуляції та гемостазу
в. Імунодефіцити, ВІЛ і будь-яка інша серопозитивних інфекція.
м Психічні захворювання.
4.Відносно протипоказання або фактори ризику:
не протипоказання, а лише захворювання, які створюють певні труднощі для досягнення прогнозованого результату, статистично знижують ефективність імплантації і можуть стати причиною невдалого лікування.
До факторів ризику слід віднести несприятливі анатомічні умови, які вимагають додаткових оперативних втручань або нестандартних підходів в лікуванні, а також стиль життя, вік пацієнта, його інтелектуальний рівень і емоційний статус, гострі і хронічні захворювання, а також патології, при яких можна стабілізувати гомеостаз або компенсувати зміни в органах і системах організму завдяки сучасним методам лікування. До них можна віднести:
- Гострі запальні захворювання і гострі вірусні інфекції
- Хронічні інфекційні захворювання (туберкульоз, актиномікоз і т.д.)
- Загострення хронічних захворювань
- Високий ступінь ризику бактеріємії (хворі з протезами клапанів серця і перенесли бактеріальний ендокардит, ревматизм)
- Нещодавно перенесені інфаркт або інсульт
- Вагітність і лактація
- Лікування препаратами, що погіршують регенерацію тканин (гормональна, променева і хіміотерапія, прийом імунодепресантів і т.д.)
- Підлітки у віці до 18 років
- Остеопатії - захворювання, які негативно впливають на остеогенез
- Остеопороз - зниження загального обсягу кісткової тканини.
- Остеомаляція - неадекватна мінералізація органічного кісткового матриксу при збереженні в нормі скелетної масі і об'ємі кістки
- Захворювання, що порушують остеогенез: захворювання щитовидної залози, захворювання паращитовидних залоз
- цукровий діабет, захворювання гіпофіза, патологія наднирників, хвороби крові
- Алкоголізм і наркоманія викликають не тільки зміни психіки, але і цілий ряд соматичних розладів, що впливають на остеогенез
- Системні захворювання сполучної тканини: системний червоний вовчак, дерматоміозит, синдром С'егрена, група вроджених системних захворювань сполучної тканини, успадкованих за аутосомно-домінантним типом: синдроми Кніста, Гурлера, Менкеса, хвороби Гоше, Німана-Піка, різні типи вроджених дисплазій і дізостози
- Аллергіескіе захворювання - металлози
- Застосування пацієнтами лікарських препаратів зменшують згортання крові
- Патологічні стани щелепно-лицевої ділянки та порожнини рота: лейкоплакии, стоматиту, ксеростомии, карієсу, пародонтиту, гінгівіту, пародонтозу, макроглоссия, неправильний прикус, захворювання скронево-нижньощелепних суглобів, бруксизм і незадовільна гігієна порожнини рота. Лікування цих захворювань має здійснюватися паралельно з імплантацією, або імплантація може розцінюватися як один із способів лікування.
5.Основние запобіжні заходи:
Ми не можемо гарантувати успішне застосування імплантатів у всіх клінічних випадках. І для зменшення ризику рекомендується використовувати імплантати DMI тільки з хірургічними інструментами та ортопедичними компонентами DMI, оскільки поєднання компонентів інших систем не завжди може відповідати один одному, може привести до механічного пошкодження інструментів, імплантатів, протезних елементів, а також пошкодження тканин організму або незадовільним естетичним результатами .
6.Мери заходи передопераційної підготовки:
Перш ніж приступити до імплантації, необхідно скласти її програму, план обстеження і лікування, відповівши на наступні питання:
Чи є даний клінічний випадок слушним для імплантації?
Чи є необхідність в додатковому спеціальному лікарському огляді та обстеженні?
Які бажані плани пацієнта по ортодонтичного лікування?
Які шкідливі звички є у пацієнта і яке несприятливий вплив можуть мати ці шкідливі звички під час лікування з використанням дентальних імплантатів?
Які порушення пов'язані з умовами екологічного впливу можуть вплинути на хід лікування?
Яке загальносоматичні стан у пацієнта і т.п.?
В цілому установка імплантату і вибір плану ортодонтичного лікування повинні здійснюватися індивідуально на підставі загальномедичного анамнезу та обстеження, оцінки психоемоційного стану та стоматологічного статусу пацієнта.
7.Мери обережності при хірургічному втручанні:
Окрім дотримання обов'язкових вимог, що пред'являються при всіх хірургічних втручаннях, при імплантації необхідно дотримуватися спеціальних вимог:
- мінімальний розріз або перфорація слизової альвеолярного гребеня (за допомогою діркопробивачів ясна 472830 і т.п.) при цьому забезпечується хороше кровопостачання имплантируемого ділянки кісткової тканини, післяопераційний період протікає з незначним колатеральним набряком;
- при препаруванні кісткового ложа імплантату, необхідно збереження максимального обсягу кісткової тканини, в який буде встановлений імплантат (навколо імплантату з усіх боків має бути не менше 1.5 мм кісткової тканини);
-при препаруванні кістки необхідно враховувати близьке розташування коренів зубів і інших анатомічних утворень;
- при препаруванні кісткового ложа імплантату, необхідно іригація холодним стерильним водним розчином свердел і кісткової тканини (можна перегрівати кісткову тканину) для збереження репоратівних властивостей кісткової тканини;
- зони препарування кістки для ортодонтичних імплантатів: міжзубні і межкорневой зони, вилична кістка, ретро молярні області нижньої щелепи і альвеолярні гребені в області відсутніх зубів;
- перед початком препарування кісткової тканини за допомогою циліндричного або круглого твердосплавних борів (403419) роблять отвір в кістки на глибину 2-3мм, яке в подальшому є точною оцінкою місця введення передбачуваного імплантату;
- при препаруванні кісткового ложа для імплантату використовують вузькі свердла 1ммд (401709) або 1.5ммд (401715) або стандартна методика свердління для імплантату Соло модуляр.
Стандартна методика препарування циліндричними свердлами.
* Використовується тільки по спец. вказівкою. Використовується тільки в кістки типу D1-D2
- імплантат упакований в подвійний стерильній упаковці. Розкривши першу упаковку, захоплюємо імплантат за носій і виводимо з другої упаковки. Далі вводимо імплантат в приготоване кісткове ложа імплантату, що крутить рухом за годинниковою стрілкою укручуємо імплантат носієм імплантату. Далі забирається носій імплантату, і за допомогою шестигранного полого ключа 2.7ммд (чотиреста тридцять одна тисяча двадцять сім) і ключа «Ратчета» або машинного полого ключа 2.7ммд (430027) та фізіодіспенсера докручуємо імплантат до вершини рівня альвеолярного гребеня;
- на шестигранному ключі 2.7ммд імплантату (431827 і т.п.) є дві циркулярні позначки (перша 3 мм і друга 5мм), що показують глибину введення імплантату по відношенню до ясенного краю або іншим анатомічних утворень;
- необхідно домогтися первинної фіксації, яка дуже важлива для успішної імплантації;
- встановлювати імплантат між двома кортикальними шарами кістки, що збільшує шанси імплантації;
Далі вибір методики здійснюється в залежності від клінічної ситуації, стану здоров'я пацієнта, кількість і стан імплантатів, щільності кістки, наявність або відсутність кератінізірованних ясна, рівень гігієни та побажання і настрою пацієнта.
Протокол лікувальної маніпуляції:
1. Хірургічний етап (установка імплантату) + установка формувача ясенного краю (або абатмента)
2. Період інтеграції від 1.5 до 6 місяців і тимчасове протезування
3. Установка ортодонтического абатмента на імплантат.
Застосування імплантату може зажадати профілактичного курсу антибіотиків, знеболювальних, протизапальних і протинабрякових препаратів
8.Спеціальная інструкція по установці імплантату Соло модуляр і абатментів в ортодонтичному сеті:
- унікальна конструкція різьблення імплантату вектор плюс дозволяє змінювати напрямок установки імплантату,
- за рахунок унікальної форми і маленького діаметра дає можливість встановити імплантат в межкорневой просторі,
- при остаточної фіксації імплантату хірургічної викруткою слід виявляти особливу обережність, щоб не допустити перетягування,
- знімні і взаємозамінні ортодонтические абатменти дають можливість лікарю змінювати ортодонтические абатменти в залежності від клінічної ситуації;
- при установці імплантату на вершині альвеолярного гребеня (при первинній та вторинній адентії) для ортодонтичного лікування після закінчення лікування є можливість використовувати імплантат зі стандартними абатменти і відновлювати зубної ряд протезної конструкцією.
Всі імплантати поставляються стерильними і призначені для одноразового використання тільки до зазначеного терміну придатності. Не використовуйте імплантати, якщо упаковка пошкоджена або відкрилася раніше. Стерилізація всіх інших хірургічних приладдя проводиться парової стерилізацією при температурі 135 ° С. / 274 ° F.
Лікування із застосуванням імплантатів може привести до запалення і оттёку слизової навколо імплантату, резорбції кістки, біологічним і механічних пошкоджень кістки і нервових закінчень, усталостному перелому імплантату або його частини.
11. Відмова від відповідальності:
Спеціаліст, який використовує імплантати системи DMI. несе відповідальність за визначення придатності продукту для конкретного пацієнта і в конкретній ситуації. Спеціаліст одноосібно несе відповідальність за будь-які прямі або непрямі збитки, що виникає внаслідок будь-яких помилок при прийнятті професійних рішень або в професійній практиці при використанні імплантатів системи DMI.
Недостатня підготовка лікаря, що виконує трансплантацію - це дуже важливий чинник ризику при проведенні трансплантації, який може привести до погіршення здоров'я пацієнта. Лікарям для проведення лікування з використанням дентальних імплантатів рекомендується пройти спеціальне навчання. DMI пропонує широкий вибір навчальних курсів для фахівців з різним рівнем знань і досвіду. Для отримання додаткової інформації відвідайте відповідний розділ даного сайту.
У разі невдалої імплантації компанія зобов'язується безкоштовно надати інший імплантат на наведених нижче умовах:
- протягом 6-місячного терміну з моменту появи першого ознаки, що вказує на неуспіх імплантації, компанії надсилається письмове повідомлення про невдалу імплантації з додатком акту подальшого спостереження, складеного за що надається компанією формі. відповідного рентгенівського знімка і відторгнутого імплантату. Це служить повною гарантією імплантації, що надається компанією і включає в себе виняткові заходи, пов'язані з процесом імплантації.
15.Ключ до використаним позначенням:
Стерилізація за допомогою гамма випромінювання
Тільки за рецептом лікаря
Для одноразового використання
Слід уважно прочитати інструкції
дата закінчення строку дії
Для отримання додаткової інформації та показання до застосування зубних імплантатів компанії слід звертатися до випущених компанією джерел (сайт, каталог, керівництво для користувача, результати досліджень та ін.).
Ізраїль, 58330, Холон, вул Соколова 84.
Тел. + 972 3 5050211 Факс +972 3 6225879