Фірмою «НОВО» - Данія розроблено нове покоління людського інсуліну: Ново НМ, найбільш досконалого людського інсуліну, в результаті багаторічного вдосконалення рекомбинационной ДНК-технології. «НОВО» створила програму вироблення «природного» інсуліну з пекарських дріжджів. Даний метод небактериального генного інженеринг дозволяє повністю виключити наявність E. coli та інших контамінантів тваринного походження. Дріжджові поліпептиди не виявляються і для очищення препарату не потрібно якихось токсичних хімічних речовин.
Фірма «НОВО» випускає наступні лікарські форми: актрапідrHM - швидкодіючий розчинний інсулін; протафанrHM - ізофановий інсулін проміжного дії; актрафанrHM - готова форма 30% швидкодіючого і 70% ізофанового інсуліну проміжної дії з вираженим первісним ефектом; монотардrHM - суспензія цинк-інсуліну проміжної дії; ультратардrHMсуспензія цинк-інсуліну пролонгованої дії. Хворі, які ведуть активний спосіб дії, можуть користуватися базальним режимом інсулінотерапії, застосовуючи, наприклад, актрапид НМ і протафан НМ. Дозування змінюється в залежності від дієти і навантаження. Хворі з розміреним способом життя воліють застосовувати більш зручні готові форми інсуліну, такі, як актрафан HM. Ново НМ-інсуліни випускаються як в гільзах Пенфіллr, так і у флаконах. Гільзи Пенфилл з НовоПенr і НовоПенr II являють собою ідеальне ін'єкційну систему для хворих з різним ступенем активності життя. Гільзи Ново Пенфилл містять скляну кульку, що дозволяє хворим за допомогою декількох струшувань отримувати однорідну суспензію кристалів інсуліну. Інсулін Ново НМ повністю сумісний з еквівалентними лікарськими формами: з Ново МС-препаратами, з Ново НМ напівсинтетичним людським інсуліном і з препаратами людського інсуліну інших фірм.
Така висока сумісність полегшує перехід хворих на інсулін Ново НМ. Вони можуть приймати ту ж саму дозу і дотримуватися той же терапевтичний режим без зміни контрольних заходів. Немає необхідності в зміні доз і додатковому моніторингу. Інсулін актрапідrHM. Нейтральний розчин людського монокомпонентного інсуліну, який ідентичний природному людському інсуліну і володіє монокомпонентних ступенем чистоти. Актрапид НМ - прозорий безбарвний розчин. Випускається в концентраціях по 40 МО / мл і 100 МО / мл. Дія актрапида після підшкірного введення проявляється приблизно через 0,5 години, досягає максимуму в період 2,55 годин і закінчується через 8 годин. Антрапідr НМ Пенфилл використовується в ручках-шприцах Ново-Пенr, НовопенrII, а також в інших системах, призначених спеціально для цих гільз. Гільза Пенфилл містить 1,5 мл актрапида НМ в концентрації 100 МО / мл. Інсулін протофанrHM. Нейтральна суспензія ізофанового людського інсуліну, який ідентичний природному людському інсуліну і володіє монокомпонентних ступенем чистоти. При легкому струшуванні розчин набуває біле забарвлення і мутніє. Випускається в концентраціях по 40 МО / мл і 100 МО / мл.
Дія препарату проявляється приблизно через 1,5 години після введення, досягає максимуму в період між 4-12 годинами і закінчується через 24 години. Протафан НМ Пенфилл використовується в ручках-шприцах НовоПенr, НовоПенr II, а також в інших системах для введення інсуліну, призначених спеціально для цих гільз. Гільза Пенфилл містить 1,5 мл інсуліну протафан НМ, активність якого 100 МЕ / мл. Інсулін актрафанrHM. Для людського монокомпонентного інсуліну НМ характерні ідентичність природному людському інсуліну і монокомпонентних ступінь чистоти. При легкому струшуванні розчин набуває каламутну біле забарвлення. Випускається в концентрації 40 МО / мл і 100 МО / мл. Дія інсуліну актрафанr НМ проявляється через 1/2 години після введення, досягає максимуму в період між 2-12 годинами і закінчується через 24 години. Актрафан НМ Пенфилл використовується в ручках-шприцах Новопо, Новопо II, а також інших системах для введення інсуліну, призначених спеціально для цих гільз. Гільза Пенфилл містить 1,5 мл інсуліну актрафан НМ, активність якого 100 МЕ / мл. Інсулін монотардr HM. Нейтральна суспензія людського монокомпонентного інсуліну, для якого характерні ідентичність природному людському інсуліну і монокомпонентних ступінь чистоти. 30% інсуліну знаходяться в аморфній формі і 70% - в кристалічній.
При легкому струшуванні суспензія набуває каламутну біле забарвлення. Випускається в концентрації 40 МО / мл і 100 МО / мл. Дія інсуліну монотард НМ проявляється через 1,5 години після введення, досягає максимуму в період між 4-12 годинами і закінчується через 24 години. Інсулін ультратардr HM. Суспензія нейтрального кристалічного людського монокомпонентного інсуліну, для якого характерні ідентичність природному людському інсуліну і монокомпонентних ступінь чистоти. При легкому струшуванні суспензія набуває каламутну біле забарвлення. Випускається в концентраціях 40 МО / мл і 100 МО / мл. Дія інсуліну ультратард НМ проявляється через 4 години, досягає максимуму в період між 8-24 годинами і закінчується через 28 годин. Фірма «Елі Ліллі», США. Компанія пропонує інсуліни Ілетін II і хумулін.
Ілетін II - очищений свинячий інсулін, що випускається в різних видах: регулярні, Н і стрічці. Всі ці препарати відрізняються від звичайного свинячого інсуліну, оскільки вони пройшли додаткові етапи хроматографічної очистки. Інсулін стрічці свинячий. Препарат об'єднаний з цинком, щоб сформувалися кристали. Початок дії: між 1 і 3 годинами. Максимальний ефект спостерігається між 6 і 12 годинами. Тривалість дії від 18 до 26 годин. Стрічці свинячий інсулін повинен бути рівномірно мутним або молочним. Якщо субстанція (каламутна суміш) осідає на дні, ампулу слід обережно струсити перед тим, як робити ін'єкцію. Не можна користуватися ампулою з пластівцями і інсуліном, який залишається прозорим після струшування. Інсулін регуляр свинячий. Препарат складається з кристалів цинк-інсуліну і розчиняється до прозорого стану. Початок його дії: через 30 хвилин. Максимальний ефект спостерігається між 2 і 4 годинами. Тривалість дії від 6 до 8 годин. Регулярний інсулін повинен бути прозорим і безбарвним.
Інсулін Н свинячий. Препарат об'єднаний з протаміном і цинком. Початок дії: між 1 і 2 годинами. Максимальний ефект спостерігається між 6 і 12 годинами. Тривалість дії від 18 до 20 годин. Н свинячий інсулін повинен бути рівномірно мутним (молочним). Якщо каламутна суспензія осідає на дні, ампулу слід струсити перед тим, як робити ін'єкцію. Не можна користуватися ампулою з пластівцями, а також інсуліном, який залишається прозорим після струшування.
Інсуліни хумулін (в ампулах і патрончики) випускаються в різних формах - хумулін Р, хумулін Н, хумулін Л, хумулін У, хумулін М1, хумулін М2, хумулін М3, хумулін М4 (людський інсулін). Характеристика. Хумулін Р (розчинний): стерильний, прозорий, безбарвний, рідкий розчин, рН = 6,6-8,0. Хумулін Н (НПХ): стерильна суспензія, білий кристалічний преципитат ізофан людського інсуліну в ізотонічному фосфатному буфері, рН = 6,9-7,5. Хумулін Л (цинк суспензія): стерильна суспензія 30% аморфного і 70% кристалічного людського інсуліну, цинкова суспензія, рН = 6,9-7,5 (тільки ампули). Хумулін УП (цинкова суспензія): стерильна біла суспензія кристалічного людського інсуліну, цинкова суспензія, рН = 6,9-7,5 (тільки ампули). Хумулін М1: стерильна суспензія людського інсуліну в пропорції: 10% розчинного інсуліну та 90% ізофан інсуліну. Хумулін М2: стерильна суспензія людського інсуліну в пропорції: 20% розчинного інсуліну та 80% ізофан інсуліну. Хумулін М3: стерильна суспензія людського інсуліну в пропорції: 30% розчинного інсуліну та 70% ізофан інсуліну. Хумулін М4: стерильна суспензія людського інсуліну в пропорції: 40% розчинного інсуліну та 60% ізофан інсуліну. У кожному зразку 100 ОД / мл. Хумулін Р містить М-крезол як консервант. У хумулін Н і М (суміш) входять М-крезол і фенол, в хумулін У і Л-метилпарагідроксибензоат в якості консервантів. Хумулін Н і М (суміш) містять також протамин; хумулін Л і У-окис цинку.
Показання до застосування. Для лікування цукрового діабету, залежного від інсуліну. Хумулін є необхідний препарат під час проведення операції у пацієнта, в період гипергликемической коми, травми або гострої інфекції.
Спосіб застосування та дози. Визначаються і регулюються суворо під медичним наглядом відповідно до стану пацієнта. Всі препарати хумуліна можуть вводитися підшкірно або внутрішньовенно; хумулін Р в ампулах вводиться внутрішньовенно. Підшкірне введення, переважне пацієнтам, слід робити в верхню частину руки, стегна, сідниці або в черевну область. Місця уколу потрібно міняти, щоб одна і та ж частина тіла використовувалася не частіше ніж один раз на місяць. При цьому не повинні порушуватися капіляри. Місце уколу не вимагає масажу. Патрончики з хумуліном використовуються тільки для ін'єкції в пенах Бектон Дікінсона. При цьому необхідно ретельно дотримуватися вказівок виробника, зазначених на пенах при їх заправці і застосуванні. Пацієнти повинні завжди мати під рукою запасний шприц і ампулу з хумуліном на випадок, якщо Пен-пристрій для ін'єкції або патрончик будуть загублені. Профілі дії хумуліна.
Хумулін Р: початок дії через 10 хвилин, максимум дії - між 1 і 3 годинами, тривалість дії - від 5 до 7 годин.
Хумулін Н: початок дії - через 30 хвилин, максимум дії - між 2 і 8 годинами, тривалість дії - від 18 до 20 годин.
Хумулін М1: початок дії - через 30 хвилин, максимум дії - між 2 і 9 годинами, тривалість дії - від 16 до 18 годин.
Хумулін М2: початок дії - через 30 хвилин, максимум дії між 1,5 і 9 годинами, тривалість дії - від 14 до 16 годин.
Хумулін М3: початок дії - через 30 хвилин, максимум дії - між 1 і 8,5 годинами, тривалість дії - від 14 до 15 годин.
Хумулін М4: початок дії - через 30 хвилин, максимум дії - між 1 і 8 годинами, тривалість дії - від 14 до 15 годин.
Хумулін Л: початок дії - через 2 години, максимум дії - між 4 і 16 годинами, тривалість дії - близько 24 годин.
Хумулін У: початок дії - через 3 години, максимум дії - між 3 і 18 годинами, тривалість дії - від 24 до 28 годин.
Терапія одним препаратом. Хумулін Р можна вводити без інших видів інсуліну, використовуючи багаторазові щоденні ін'єкції. Хумулін Н, Л і У також можна вводити самостійно 1-2 рази на день. Комбінована терапія. Для посилення початкового ефекту деяким пацієнтам додатково до хумуліне Р призначають хумуліне Н, Л і У. Одночасне застосування інсулінів тваринної групи, випущених різними фірмами не рекомендується. Хумулін М не вимагає комбінаційної терапії, його вводять два рази в день (2/3 щоденної потреби вранці, інше - увечері). Для будь-якого введення доза не повинна перевищувати 50 одиниць. Пацієнт зобов'язаний інформувати лікаря про вагітність. У цей період необхідний суворий контроль за станом здоров'я інсулінозалежній пацієнтки. Потреба в препараті зазвичай зменшується в першому триместрі і збільшується в другому і третьому. Пацієнткам з діабетом в період лактації потрібна корекція дози інсуліну (і дієти).
Протипоказання. Гіпоглікемія. Ні в якому разі не слід давати генний препарат, за винятком хумуліна Р, внутрішньовенно. Передозування викликає гіпоглікемію, що супроводжується млявістю, хвилюваннями, головним болем, сильним серцебиттям, потіння і блювотою. Слабкі гіпоглікемічні реакції можна купірувати розчином глюкози або цукру. Корекція гіпоглікемії у гострій формі проводиться за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону. При відновленні свідомості хворому дають солодке питво. Пацієнту в коматозному стані слід ввести внутрішньовенно декстрозу БПЦ.
Умови зберігання. Хумулін зберігають в холодильнику при температурі 2-8 ° С, не заморожуючи, в захищеному від світла місці. Ампули можуть перебувати при кімнатній температурі (до 25 ° С) тільки протягом одного місяця. Патрончики зберігають при кімнатній температурі (15-25 ° С). Максимальний час зберігання 21 день для всіх хумуліне, за винятком хумуліна Р, термін зберігання якого 28 днів. Ампули з хумуліном Л, У, М1, М2, М3, М4: ампулу покрутіть в долонях рук безпосередньо перед використанням. Сильно не струшуйте, оскільки це може викликати утворення піни, що завадить правильно визначити дозу. Патрончики з хумуліне Н, М1, М2, М3, М4: слід прокатати між долонями 10 разів та повернути на 180 °. Перед тим як вставити патрончик в Пен Бектон Дікінсон, необхідно перевірити на гомогенність речовини. Патрончик з хумуліном Н і М не можна використовувати при наявності пластівців. При змішуванні інсулін короткої дії повинен бути набраний у шприц першим, щоб запобігти забрудненню ампули препаратом тривалої дії. Бажано вводити відразу після змішування, особливо хумулін Л і У. патрончики з хумуліном не пристосовані для змішування в них іншого інсуліну, а також для нового наповнення.