Як отримати ліцензію на аптеку

1 Крок Пошук приміщення

Вимоги по приміщенню:

ОБОВ'ЯЗКОВО нежитловий фонд, перший поверх (крім випадків розміщення аптеки в лікувально-профілактичному закладі, допускається розміщення на будь-якому поверсі), окремий вихід з торгового залу (крім випадків загального тамбура і розміщення в торгових центрах, готелях, аеропортах і т.д.)

- в місті загальна площа аптеки - не менше 50 кв.м.

- селище або селище міського типу загальна площа аптеки - не менше 40 кв.м.

-село загальна площа аптеки - не менше 30 кв.м.

2 Крок Виконуємо ліцензійні вимоги по приміщеннях всередині аптеки

Більшість наших клієнтів після того, як знайдуть приміщення, роблять там ремонт самостійно і планують, відповідно, всі інші приміщення під ліцензійні умови. Невеликі перепланування, що не торкаються несучі стіни, а також гіпсокартонні перегородки і т.д. Отже, розглянемо всі необхідні приміщення та нюанси з ними пов'язані.

ВАЖЛИВО! Торговий зал повинен обов'язково розміщуватися на першому поверсі.

Виняток: аптека, в якій більше, ніж один поверх і кілька торгових залів. Часто зустрічається варіант в нашій практиці цоколь + 1 поверх.

У разі, якщо аптека має цокольний поверх, можливе розміщення торгового залу на цокольному поверсі тільки, якщо рівень підлоги не нижче рівня землі більше ніж на 0,5 метра.

Вимоги по площі торгового залу:

- місто - не менше 18 кв.м.

- селище або селище міського типу-не менше 18 кв.м.

- село - не менше 10 кв.м.

  • Матеріальна кімната (приміщення для зберігання медпрепаратів).

Вимоги по площі матеріально кімнати:

- місто - не менше 10 кв.м.

- селище або селище міського типу-не менше 10 кв.м.

- село - не менше 6 кв.м.

ВАЖЛИВО! Матеріальна кімната не повинна бути прохідною.

У матеріальній кімнаті розміщуються холодильники, сейфи, шафи, стелажі, а також кошти для контролю за температурою і вологістю приміщення (гігрометри, термометри).

ВАЖЛИВО! Всі вимірювальні засоби повинні бути з метрологічною перевіркою (наявність свідоцтва про повірку). Обов'язково необхідно стежити за термінами повірки і продовжувати її.

Вимоги по площі кімнати персоналу:

- місто - не менше 8 кв.м.

- селище або селище міського типу-не менше 8 кв.м.

- село - не менше 4 кв.м.

Кімната персоналу повинна бути обладнана холодильником (ИСКЛЮЧЕНИЕ: аптека в селі), шафами для одягу, меблями.

  • Вбиральня з умивальником

В аптеці повинна бути вбиральня з умивальником (ИСКЛЮЧЕНИЕ: аптека в селі. У селі, де відсутні водопровід і каналізація, дозволяється розміщення вбиральні поза аптеки (НЮАНС: вбиральня тоді не зараховується в загальну площу аптеки) при такому варіанті обов'язково необхідно обладнати в аптеці місце для санітарної обробки рук)

3 Крок Персонал аптеки

Для отримання ліцензії на аптеку необхідно заздалегідь визначитися з завідувачем (їй) аптекою.

  • Завідувач (а) аптекою повинна мати:

- Диплом, вищою фармацевтичною освітою (ИСКЛЮЧЕНИЕ: село - завідувач може мати освіту молодшого спеціаліста спеціальності «Фармація» або бути бакалавром спеціальності «Фармація»)

- Стаж роботи на посаді провізора не менше 2-ох років.

ВАЖЛИВО! Завідуюча (ий) не має права працювати за сумісництвом. (Тобто на посаді завідуючої тільки на одному робочому місці, в іншій посаді можна працювати, як в даній аптеці, так і в іншому місці).

Також необхідно визначитися і призначити відповідального за вхідний контроль якості продукції.

НЮАНС! Завідуюча і відповідальний можуть бути в одній особі.

Якщо все ліцензійні умови виконані, залишається на підставі всього перерахованого вище заповнити заявку на видачу ліцензії та відомості про наявність матеріально - технічної бази та кваліфікованого персоналу аптеки і подати на розгляд в Держслужбу України з лікарських засобів (Державна служба України з лікарськіх ЗАСОБІВ) МОЗ України.

На даний момент ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами безстрокова

Якщо у Вас виникли якісь запитання щодо відкриття аптечного бізнесу в Україні, Ви можете звернутися до фахівців ТОВ «ЮБФ« Компаньйон ». Також ми надамо Вам кваліфіковану допомогу в отриманні ліцензії на аптеку, розробимо всі необхідні документи, допоможемо отримати ліцензію на аптеку (аптечний пункт, склад) в найкоротші терміни. Вам не треба буде їхати до Києва, ми складемо документи і подамо їх у Києві за Вас.

Схожі статті