Інструкція для медичного застосування препарату Кандідо КРЕМ 1%
Реєстраційний номер: П № 008874/02
Торгова назва препарату: Кандид
Міжнародна непатентована назва: клотримазол
Лікарська форма: крем для зовнішнього застосування
склад:
100 г крему містять:
активна речовина: клотримазол 1,0 г
допоміжні речовини: пропіленгліколь, рідкий парафін, цетомакроголовий емульсійний віск, білий вазелін, бензиловий спирт, метилпарабен, пропілпарабен, безводний натрію фосфат, натрію фосфат однозаміщений, бутилгідрокситолуол, вода очищена.
Опис: Крем білого кольору.
Фармакотерапевтична група: протигрибковий засіб.
Фармакологічна дія
Кандид є протигрибковим засобом широкого спектра дії для місцевого застосування. Антимікотичний ефект активного діючої речовини клотримазола (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани і викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатичну, а у великих фунгицидно, причому не тільки на проліферуючі клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними і пероксидазного ферментами, в результаті чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин.
Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних і пліснявих грибів, а також збудника еритразми. Надає антимікробну дію відносно грампозитивних (стафілококи і стрептококи) і грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis.
Фармакокінетика
Клотримазол погано всмоктується через шкіру і слизові оболонки і практично не має системної дії. Концентрація в глибоких шарах епідермісу вище, ніж мінімальна переважна концентрація для дерматофітів.
При зовнішньому застосуванні концентрація клотримазолу в епідермісі вища, ніж в дермі і підшкірній клітковині.
Показання до застосування
• грибкові захворювання шкіри, мікози шкірних складок, стоп;
• висівковий лишай, еритразма, поверхневі кандидози, спричинені дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), пліснявими та іншими грибами і збудниками, чутливими до клотримазолу;
• мікози, ускладнені вторинною піодермією.
Протипоказання
Підвищена чутливість до клотримазолу або допоміжних речовин, I триместр вагітності.
З обережністю - період лактації.
Застосування під час вагітності та в період годування груддю
При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування препарату в період вагітності або в період годування груддю чинить негативний вплив на здоров'я жінки або плода (дитини). Однак, питання про доцільність призначення препарату повинне вирішуватися індивідуально після консультації лікаря.
Нанесення препарату безпосередньо на лактуючих грудну залозу протипоказано.
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо. Крем наносять тонким шаром 2-3 рази на день на попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням рН) і сухі уражені ділянки шкіри і обережно втирають.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, локалізації патологічних змін і ефективності терапії.
Лікування дерматомікозів проводять не менше 4 тижнів, висівкового лишаю - 1-3 тижнів.
При грибкових захворюваннях шкіри ніг терапію рекомендується продовжити ще протягом не менше 2 тижнів після усунення симптомів захворювання.
Побічна дія
Свербіж, печіння, поколювання в місцях нанесення крему, поява еритеми, пухирів, набряку, роздратування і лущення шкіри. Алергічні реакції (свербіж, кропив'янка).
Передозування
Застосування крему в підвищених дозах не викликає будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Амфотерицин В, ністатин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному застосуванні.
При застосуванні крему негативні взаємодії з іншими засобами невідомі і їх не слід очікувати, т. К. Резорбціонная здатність клотримазола дуже низька.
особливі вказівки
Не рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей.
При лікуванні оніхомікозів необхідно стежити за тим, щоб оброблювані нігтьові пластинки були коротко підстрижені або мали шорстку поверхню для кращого проникнення активної речовини. У цих випадках перевагу слід віддати розчину через кращих, проникаючих властивостей.
У хворих з печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки.
При появі ознак гіперчутливості або роздратування лікування припиняють.
При відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід підтвердити діагноз.
Форма випуску.
Крем для зовнішнього застосування 1%.
По 20 г препарату в алюмінієву тубу з загвинчується пластиковою кришкою (забезпеченою гострим виступом для проколювання захисної мембрани); 1 туба разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Термін придатності
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Відпустка з аптек
Без рецепта.
Виробник:
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Б / 2, Махалакшмі Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Рід, Бомбей 400 026 (Індія).
Представництво фірми «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.»: 115191 Москва, вул. Велика Тульська, будинок 10, будова 9, офіс №9502; тел / факс: (095) 723-7290
Директор ІДКЕЛС, проф. В. В. Чельцов