ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки пролонгованої дії білого кольору, круглі, з одного боку плоскі, з фаскою і рискою, з гравіюванням «IR» над рискою і «20» - під рискою; з іншого боку опуклі, з гравіюванням «SCHWARZ PHARMA».
1 таб.
изосорбида динитрат 20 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат, полівініл ацетат, крохмаль картопляний.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
Антиангінальний препарат, органічний нітрат.
Ізосорбіду динітрат викликає розслаблення гладком'язових стінки судин, індукуючи, таким чином, вазодилатацію. Ізосорбіду динітрат діє як периферичний вазодилататор, що впливає як на артерії, так і на вени. Дані ефекти сприяють депонуванню венозної крові і зменшення венозного повернення до серця, знижуючи кінцевий діастолічний тиск і об'єм лівого шлуночка (зменшують переднавантаження).
Препарат характеризується поєднанням швидкого настання ефекту з тривалістю дії.
Переваги препарату визначаються тим, що активна речовина, що міститься в таблетках і капсулах пролонгованої дії, швидко надходить в кровотік. В результаті цього, препарат забезпечує швидкий початок ефекту при лікуванні стенокардії і надовго зберігає своє захисну дію.
Початок дії препарату відзначається через 15-30 хв.
Капсули після прийому всередину розчиняються в шлунку протягом декількох хвилин. Вміст гранул з активною речовиною, вивільняється поступово протягом декількох годин.
Всмоктування і розподіл
Після прийому всередину изосорбида динитрат швидко всмоктується. Біодоступність - 22% (ефект «першого проходження» через печінку). Cmax досягається 15 хвилин -1-2 год.
Зв'язування з білками плазми крові - 30%.
Метаболізм і виведення
Т½ становить 12 год.
Метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів - изосорбид-5-мононітрату (Т½ становить 4-6 год) і изосорбид-2-мононітрату (Т½ - 1.5-2 ч). Виводиться з сечею (майже повністю у вигляді метаболітів).
- тривале лікування ІХС: профілактика нападів стенокардії;
- хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії з серцевими глікозидами, інгібіторами АПФ і / або діуретиків);
- вторинна профілактика інфаркту міокарда і лікування при збереженні стенокардії (у складі комбінованої терапії) для таблеток пролонгованої дії.
Таблетки пролонгованої дії 20 мг призначають по 1 таб. 2 рази / добу. При підвищенні потреби в препараті дозу можна збільшити до 1 таб. 3 рази / добу.
Таблетки пролонгованої дії 40 мг на початку лікування призначають по 1 таб. 1 раз / сут або по ½ таб. 2 рази / добу. При недостатності терапевтичного ефекту дозу можна збільшити до 1 таб. 2 рази / добу. Другу таблетку слід приймати не пізніше, ніж через 8 годин після першої.
Таблетки пролонгованої дії 60 мг на початку лікування призначають по 1 таб. 1 раз / сут. При необхідності дозу можна збільшити до 1 таб. 2 рази / добу. Другу таблетку слід приймати не пізніше, ніж через 8 годин після першої.
Препарат у формі капсул пролонгованої дії призначають по 120 мг 1 раз / сут.
Лікування слід починати з найменших доз і повільно збільшувати дозу до максимально ефективної дози. Рішення про тривалість лікування приймає лікар. Препарат призначений для тривалого застосування, і без консультації з лікарем не можна різко припиняти його прийом.
Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини. Для того щоб розділити таблетку навпіл, її потрібно покласти на тверду поверхню лінією розлому догори і натиснути великим пальцем на таблетку. Вона легко розділиться на дві половинки.
З боку серцево-судинної системи: на початку лікування може розвинутися головний біль ( «нітратний» головний біль), яка, як правило, зникає через кілька днів при подальшому застосуванні препарату. Іноді при першому застосуванні чи при підвищенні дози препарату спостерігається виражене зниження артеріального тиску, особливо, коли пацієнт встає з ліжка, що може супроводжуватися тахікардією (можлива і парадоксальна брадикардія), загальмованістю, а також запамороченням і відчуттям слабкості. У рідкісних випадках при вираженому зниження артеріального тиску може спостерігатися посилення симптомів стенокардії (парадоксальне посилення нападів стенокардії). Вкрай рідко спостерігаються колаптоїдний стан, іноді з брадикардією і раптовою втратою свідомості (синкопе).
З боку травної системи: рідко - нудота, блювання, сухість у роті, відрижка, біль в животі.
З боку центральної нервової системи: скутість, сонливість, нечіткість зору, зниження здатності до швидких психічних і рухових реакцій (особливо на початку лікування); рідко - ішемія мозку.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: розвиток толерантності (в т.ч. перехресної до інших нітратів), ексфоліативний дерматит, гіперемія шкіри обличчя.
- гострий інфаркт міокарда з вираженою гіпотензією;
- гостра судинна недостатність (шок, судинний колапс);
- виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм рт.ст.);
- глаукома з високим внутрішньоочним тиском;
- тяжкий аортальний та / або мітральний стеноз;
- вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені);
- одночасний прийом інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (такі як силденафіл, варненафіл або тадалафіл), оскільки вони потенціює гіпотензивну дію нітратів;
- підвищена чутливість до нітратів.
- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (можливо почастішання нападів стенокардії);
- крововилив у мозок;
- токсичний набряк легенів.
З обережністю і при ретельному лікарському спостереженні слід призначати препарат при схильності до порушень регуляції кровообігу через низький артеріальний тиск (ортостатичні порушення регуляції кровообігу), захворюваннях, які супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску, вираженої печінкової недостатності (ризик розвитку метгемоглобінемії), тяжкій нирковій недостатності, гіпертиреозі , підвищеної перистальтики шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції, пацієнтам похилого віку.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
При вагітності і в період лактації застосування Кардікет можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду і / або дитини.
Кардікет не застосовується для купірування нападів стенокардії.
В період лікування необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
При постійному безперервному лікуванні з використанням Кардікет в високих дозах можливий розвиток толерантності, а також поява перехресної толерантності до інших препаратів групи нітратів. Для запобігання зниженню ефективності препарату, слід уникати постійного застосування препарату у високих дозах.
При прийомі Кардікет у пацієнтів з первинними легеневими захворюваннями може виникнути тимчасова гіпоксемія через відносний перерозподіл кровотоку в гіповентіліруемих альвеолярні зони. У пацієнтів з ІХС це може привести до транзиторної ішемії міокарда.
При гострому інфаркті міокарда або гострої серцевої недостатності препарат слід застосовувати тільки за умови ретельного клінічного спостереження за хворим.
Для запобігання почастішання нападів стенокардії слід уникати різкої відміни.
На тлі лікування Кардікет в разі виникнення нападу стенокардії для його купірування слід додатково застосовувати швидкодіючі нітрати.
Для профілактики небажаного зниження АТ слід індивідуально підбирати дозу препарату.
На тлі лікування можливе зниження артеріального тиску і поява запаморочення при різкому переході у вертикальне положення з положення «лежачи» або «сидячи», при вживанні етанолу, виконанні фізичних вправ і жаркій погоді, а також посилення стенокардії при різкому зниженні артеріального тиску, ішемія аж до інфаркту міокарда і раптової смерті (парадоксальні "нітратні реакції»).
Виразність головного болю на тлі терапії Кардікет може бути зменшена зниженням його дози та / або одночасним прийомом ментолсодержащіх засобів (валідол).
При частому застосуванні без вільних від застосування інтервалів може розвинутися звикання, яке потребує підвищення дози.
З метою запобігання виникнення толерантності рекомендується дотримуватися щоденного, переважно нічний «безнітратний інтервал» протягом 8-12 ч. У більшості пацієнтів така терапія є більш ефективною, ніж безперервне лікування.
Якщо на тлі прийому препарату нечіткість зору або сухість у роті зберігаються або виражені сильно, лікування повинно бути припинено.
В період лікування препаратом слід виключити вживання алкоголю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період терапії Кардікет необхідно утриматися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, колапс, непритомність, головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, зорові розлади, гіперемія шкіри, нудота, блювота, діарея, метгемоглобінемія (ціаноз, аноксия), гіперпное, диспное, брадикардія, перспірація, черепно-мозкова гіпертензія, параліч, кома.
Лікування: промивання шлунка; при метгемоглобінемії - в / в 1% розчин метиленового синього 1-2 мг / кг маси тіла. Симптоматична терапія (адреналін і споріднені з ним сполуки малоефективні).
Можливе посилення гіпотензивної дії Кардікет при одночасному прийомі з іншими судинорозширювальними засобами (вазодилататорами), гіпотензивними лікарськими засобами, бета-адреноблокаторами, блокаторами повільних кальцієвих каналів, інгібіторами фосфодіестерази 5, застосовуються для лікування еректильної дисфункції, нейролептиками і трициклічними антидепресантами, новокаїнамідом, хінідином, а також етанолом.
Одночасне застосування Кардікет з дигідроерготаміном може призвести до збільшення концентрації дигідроерготаміну в крові і, таким чином, посилити його гіпотензивну дію.
При одночасному застосуванні симпатоміметичних засобів, альфа-адреноблокаторів можливе зниження антиангінального дії препарату Кардікет.
Комбінація аміодарону та інших лікарських засобів, таких як пропранолол, блокатори повільних кальцієвих каналів (верапаміл, ніфедипін) і Кардікет є раціональною для лікування ІХС.
Комбіноване застосування ацетилсаліцилової кислоти і Кардікет сприяє поліпшенню коронарного кровообігу.
При комбінованому застосуванні Кардікет з м-холіноблокатори (атропін) зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску.
Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування Кардікет в шлунково-кишковому тракті.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.