Лікарська форма:
Суспензія для ін'єкцій 40 мг / 1 мл.
1 мл суспензії для ін'єкцій містить:
активна речовина - тріамцинолону ацетонід 40 мг,
допоміжні речовини: натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію хлорид, бензиловий спирт, полісорбат, вода для ін'єкцій.
Суспензія білого кольору.
При внутрішньом'язовому введенні тріамціналона ацетонід повільно, але повністю абсорбується. Зв'язок з білками плазми становить 40%. Тріамцинолону ацетонід метаболізується, в основному, в печінці шляхом 6-бета-гідроксилювання до неактивних метаболітів, частково метаболізм здійснюється в нирках. Препарат виводиться нирками у формі неактивних метаболітів. Після внутрішньом'язового введення максимальний ефект спостерігається через 24-28 годин. Тривалість дії препарату при внутрішньом'язовому введенні становить від однієї до шести тижнів.
Кеналог 40 має протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову, антитоксичну і імунодепресивну дію. Глюкокортикостероїди гальмують вивільнення інтерлейкіну - 1,2, гамма-інтерферону з лімфоцитів і макрофагів. Пригнічує вивільнення гіпофізом адренокортикотропного гормону і бета-липотропина, але не знижує рівень циркулюючого бета-ендорфіну, пригнічує секрецію тиреотропного гормону і фолікулостимулюючого гормону. Взаємодіючи зі специфічними цитоплазматичними рецепторами, утворює комплекс, здатний проникати в ядро клітини. Синтезована матриця рибонуклеїнової кислоти індукує утворення білків, у тому числі липокортина, які опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортинів пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і пригнічує синтез ендоперекісей, простагландинів, лейкотрієнів, що сприяють процесу запалення.
Показання до застосування:
- сезонний алергічний риніт, атопічний і контактний дерматит, лікарські реакції, сироваткова хвороба, алергічний набряк гортані, алергічний кон'юнктивіт, крайова виразка рогівки;
- ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, подагра, неспецифічний анкілозуючийспондиліт, бурсит, епікондиліт, посттравматичний остеоартроз, псоріатичний атріти, синовіт, деформуючий остеоартроз;
- бульозний герпетиформний дерматит, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, псоріаз, себорейний дерматит, екзема, атопічний дерматит, контактний дерматит, вогнищева алопеція, гострі і хронічні дерматози;
- запалення передньої камери ока, хоріоретиніт, дифузний задній увеїт і хорі, герпетичне ураження очей, ірит та іридоцикліт, кератит, неврит очного нерва і симпатична офтальмія;
- первинна і вторинна недостатність надниркових залоз, конгенітальной гіперплазія, гіперкальціємія, пов'язана з раковим захворюванням, тиреоїдит, хвороба Аддісона;
- пневмоніт, емфізема легенів, лимфогрануломатоз, бериліоз, синдром Леффлера, саркоїдоз.
Спосіб застосування та дози:
Внутрішньом'язове введення. Триамцинолон для місцевого введення розводити стерильною водою для ін'єкцій або 0,9% розчином хлориду натрію. Перед ін'єкцією триамцинолон може бути розлучений з місцевим анестетиком: 1-2% розчин лідокаїну гідрохлориду або 1% розчин прокаїну гідрохлориду. Триамцинолон не повинен змішуватися з розчинами або місцевими анестетиками, що містять консерванти. Розчин повинен бути негайно використаний, а невикористана порція знищена. Щоб уникнути місцевої м'язової атрофії препарат повинен вводитися глибоко в сідничний м'яз.
Початкова доза для дорослих і дітей старше 12 років Кеналог 40 для внутрішньом'язового введення становить 40 мг 1 раз на 4 тижні. Потім в залежності від показань і реакції на введення можна вводити по 40-80 мг кожні 2-4 тижні.
Діти від 6 до 12 років: 0,03-0,2 мг / кг внутрішньом'язово з інтервалом 1-7 днів.
Ін'єкції не можна вводити внутрішньовенно!
Внутрішньосуглобове введення. Доза повинна визначатися відповідно до розміру суглоба, станом захворювання. Доза для внутрішньосуглобового введення становить 5 - 10 мг для невеликих суглобів і 20 - 60 мг для великих суглобів. Інтервал між введеннями не менше 1 тижня. При одночасному введенні кілька суглобів, сумарна доза не повинна перевищувати 80 мг.
- перерозподіл жирової тканини, порушення менструального циклу, місяцеподібне обличчя, стрії, вугри, синдром Іценко-Кушинга;
- набряки, порушення електролітного балансу, затримка росту у дітей;
- стероидная виразка шлунка, гострий панкреатит;
- судоми, порушення сну;
- ейфорія, безсоння, зміна настрою, зміна особистості, посилення існуючої емоційної лабільності;
- міопатія, остеопороз;
- артеріальна гіпертензія;
- тромбоемболія;
- кандидоз;
- порушення зору, задня субкапсулярна катаракта;
- збільшення числа гранулоцитів, рівня холестерину, тригліцеридів, ліпопротеїдів низької щільності, гіперглікемія, зниження числа лейкоцитів і моноцитів, гіпокаліємія.
- гіперчутливість до Тріамцинолону або будь-яким іншим компонентом препарату;
- тромбоцитопенічна пурпура;
- гострі психози в анамнезі;
- міастенія, міопатія;
- новоутворення з метастазами;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, дуоденіт;
- синдром Іценко-Кушинга;
- ниркова недостатність;
- остеопороз;
- цукровий діабет декомпенсований;
- приховані вогнища інфекції;
- туберкульоз;
- гонорея, сифіліс;
- грибкові та вірусні захворювання;
- період вакцинації;
- глаукома;
- вік молодше 6 років;
- вагітність.
При одночасному застосуванні кеналога 40 з:
- нестероїдними протизапальними препаратами, в тому числі аспірином, підвищується ризик розвитку виразкової хвороби, шлунково-кишкових кровотеч і гіпотромбінемії;
- блокаторами нейром'язової провідності зменшується нейром'язова блокада;
- фенітоїном підвищується метаболізм кортикостероїдів в печінці і знижується ефективність триамцинолона;
- антикоагулянтами може посилитися або зменшитися дію кортикостероїдів;
- фенобарбіталом може підвищитися концентрації кортикостероїдів в плазмі і посилитися їх ефект;
- симпатомиметиками і теофіліном може підвищитися ризик гіпокаліємії;
- діуретиками може потенціюватись ефект серцевих глікозидів;
- пероральними гіпоглікемічними засобами і інсуліном підвищується рівень глюкози в крові у діабетиків, що вимагає збільшення дози інсуліну;
- з гормональними контрацептивами потенцируется дію триамцинолона;
- вакциною проти грипу може виникнути недостатній імунну відповідь на вакцину.
Кеналог 40 не повинен призначатися внутрішньовенно!
Схема дозування кеналога 40 вариабельна і повинна бути підібрана індивідуально в залежності від захворювання і відповіді пацієнта на терапію, що проводиться. У кожному окремому випадку необхідно оцінювати співвідношення ризик / користь у залежності від дози, тривалості терапії і застосованої схеми лікування. Зменшувати дозу необхідно поступово. В період лікування приймати вітамін D і продукти, багаті кальцієм. Пацієнти повинні бути попереджені про те, щоб при досягненні поліпшення симптомів не збільшували навантаження на суглоб.
Тривала внутрішньосуглобова терапія може стати причиною важкої деструкції суглоба, некрозу кістки і розривів сухожиль. Перед призначенням внутрішньосуглобових ін'єкцій суглобова рідина повинна бути досліджена для виключення септичного процесу.
Пацієнти, які отримують кортикостероидную терапію, сприйнятливі до підвищеного стресу, тому вони повинні отримувати підтримують швидкодіючі кортикостероїди, а доза кортикостероїдів повинна підвищуватися до, під час і після стресових ситуацій.
Слід ретельно спостерігати за ростом і розвитком дітей, які перебувають на кортикостероїдної терапії.
Кеналог 40 може підвищувати вирівняні глюкози в крові, що може призвести до цукрового діабету.
Зниження рівня 17-кетостероїдів і 17-гідроксікетостероідов в сечі може бути вдруге в зв'язку з пригніченням надниркових залоз під час терапії Тріамцинолону.
Вагітність і лактація
Використання препарату у годуючих матерів і жінок дітородного віку можливо тільки в тому випадку, коли потенційна користь переважує потенційний ризик для матері і плоду. Новонароджені діти, чиї матері отримували кортикостероїди під час вагітності, повинні ретельно обстежитися на предмет гіпоадреналізма.
Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Керування автомобілем або робота з механізмами при застосуванні кеналога 40 небажана.
Занадто великі дози після декількох тижнів прийому можуть стати причиною синдрому Іценко-Кушинга. Специфічного антидоту немає.
Лікування симптоматичне. Слід уникати різкої відміни препарату.
Для прискорення виведення кеналога 40 з організму гемодіаліз неефективний.
Ампула по 1 мл. 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
Зберігати при температурі від +8 до + 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!