Винахід відноситься до медичної техніки і може бути використано в кардіохірургії для заміни сегмента природною легеневої артерії з клапаном. Клапаносодержащій протез містить внутрішній запірний елемент у вигляді трьох гнучких пелюсток 1, прилеглі до них зовнішні елементи у вигляді опуклих оболонок 2 і відрізків судинних протезів 3, зшитих між собою еластичною ниткою 4, що проходить через отвори 5, утворені тілом голки. Гнучкі пелюстки 1, опуклі оболонки 2, відрізки судинних протезів 3 і еластична нитка 4 виконані з пористого політетрафторетилену, причому діаметр нитки 4 виконаний великим або рівним діаметру отворів 5, утворені голкою при проведенні еластичних ниток через стінки згаданих елементів. Технічний результат полягає в підвищенні довговічності та тромборезистентности протеза, а також підвищенні безпеки його застосування за рахунок зниження ризику кровотечі через шви, що з'єднують елементи протеза. 2 мул.
Малюнки до патенту РФ 2466695
Винахід відноситься до медичної техніки і може бути використано в кардіохірургії для заміни сегмента природною легеневої артерії з клапаном.
Для корекції деяких видів вроджених вад серця у дітей та заміщення легеневого клапана, використовуваного для протезування аортального клапана, широко використовуються біологічні протези ксенографти і гомографти. Однак ці протези мають істотний недолік, пов'язаним їх схильністю до кальцифікації, що знижує їх довговічність.
Відомий безкаркасний протез кореня аорти (див. Патент RU № 2 293 543), що містить трубчастий тіло з випинаннями, утворене жорстким з'єднанням трьох модулів, до верхнього і нижнього торців якого фіксовані судинні протези з синтетичного матеріалу. При цьому кожен модуль складається із зовнішнього (Нем) і внутрішнього (ВЕМ) елементів. Зовнішній елемент модуля виконаний з синтетичного матеріалу товщиною 0,6-1,0 мм, а форма і розмір зовнішнього елемента модуля відповідають формі і розміру синуса кореня аорти з двома половинами подкоміссурального простору і 1/3 частиною фіброзного підстави кореня аорти. Внутрішній елемент модуля підшитий до внутрішньої стінки зовнішнього елемента модуля по лінії, що відповідає лінії прикріплення стулок кореня аорти до лінії фіброзного кільця, і виконаний з синтетичного матеріалу товщиною 0,1-0,3 мм.
Цей протез клапана серця, обраний в якості прототипу, створює можливість знизити ризик кальцифікації стулок клапана за рахунок виконання їх з синтетичного матеріалу. Він також може бути застосований і для протезування сегмента легеневої артерії, що містить клапан.
Завданням запропонованого винаходу є підвищення довговічності і безпеки клапаносодержащего протеза легеневої артерії людини.
Запропоновано клапаносодержащій протез легеневої артерії, що містить внутрішній запірний елемент у вигляді, щонайменше, двох гнучких пелюсток, прилеглі до них зовнішні елементи у вигляді опуклих оболонок і відрізків судинних протезів, зшитих між собою еластичною ниткою. При цьому всі згадані елементи і еластична нитка виконані з пористого політетрафторетилену, причому діаметр нитки виконаний великим або рівним діаметру отворів, утворених голкою при проведенні еластичних ниток через стінки згаданих елементів.
Відомих технічних рішень з поєднанням ознак, схожих з ознаками, що відрізняють заявляється рішення від прототипу, не виявлено.
Запропонований клапаносодержащій протез легеневої артерії забезпечує підвищення довговічності протеза і підвищення його безпеки за рахунок зниження ризику кровотечі через шви, що з'єднують елементи протеза.
Наявність у протеза внутрішнього замикаючого елемента у вигляді, щонайменше, двох гнучких пелюсток, які, згинаючись під дією знакозмінного тиску в артерії, пропускають прямий і запобігають зворотний потік крові, тим самим відновлюють функцію природного клапана легеневої артерії. Кількість пелюсток визначається розміром протеза. Функцію клапана може виконувати, без обмеження суті винаходу, як один пелюстка для протеза мінімального розміру, так два чи три пелюстки для протезів великих розмірів.
При виконанні одних зовнішніх елементів у вигляді опуклих оболонок, прилеглих до пелюсток, формується архітектоніка, що імітує синуси кореня аорти, які сприяють швидшому закриттю пелюсток клапана і зниження навантажень на пелюстки в момент їх закриття.
При виконанні інших зовнішніх елементів у вигляді відрізків судинних протезів забезпечується можливість зшивання протеза з легеневою артерією.
При з'єднанні всіх елементів між собою методом зшивання еластичною ниткою, забезпечується надійне і довговічне з'єднання зі збереженням геометрії всіх елементів.
При виконанні пелюсток, оболонок, судинних протезів і еластичною нитки з пористого політетрафторетилену, забезпечується необхідна гнучкість пелюсток, оскільки пористий поліетилен досить еластичний і має високу стійкість до циклічних напруженням вигину. Крім цього, при виконанні всіх елементів протеза, включаючи сполучну нитку, з одного матеріалу підвищується тромборезістентность протеза, оскільки тромби утворюються в місцях контакту різнорідних матеріалів.
При виконанні діаметра нитки, великим або рівним діаметру отворів, утворених голкою при проведенні еластичних ниток через стінки згаданих елементів, забезпечується герметизація отворів тілом нитки. Цим досягається вирішення основної проблеми застосування протезів з пористого політетрафторетилену - кровотеча через отвори, створені шовним матеріалом.
Винахід пояснюється кресленнями, де на фіг.1 представлений зовнішній вигляд клапаносодержащего протеза легеневої артерії.
На фіг.2 представлений клапаносодержащій протез легеневої артерії в розрізі.
Клапаносодержащій протез легеневої артерії містить внутрішній запірний елемент у вигляді трьох гнучких пелюсток 1, прилеглі до них зовнішні елементи у вигляді опуклих оболонок 2 і відрізків судинних протезів 3, зшитих між собою еластичною ниткою 4, що проходить через отвори 5, утворені тілом голки.
Клапаносодержащій протез легеневої артерії, зображений на фіг.1, працює наступним чином.
За допомогою стандартних хірургічних процедур, які застосовуються при протезуванні сегментів легеневої артерії, вільні кінці відрізків судинних протезів 3 підшиваються до кінців легеневої артерії. Для забезпечення герметичності шва зшивання проводиться ниткою з пористого політетрафторетилену, причому діаметр нитки 4 повинен бути більше або дорівнює діаметру отворів 5, утворених тілом голки.
Протез заповнюється кров'ю. Завдяки тому, що тіло еластичної нитки 4 повністю заповнює отвори 5, утворені голкою, забезпечується герметичність з'єднання гнучких пелюсток 1 з опуклою оболонкою 2 і відрізками судинних протезів 3. Зниженню ризику кровотечі сприяє і низька величина надлишкового тиску в легеневій артерії. Після зняття затискачів і запуску в роботу серця гнучкі пелюстки 1 під дією знакозмінного тиску переміщаються з положення закриття в положення відкриття, закриваючи зворотний і відкриваючи прямий потік крові. Пористий політетрафторетилен, з якого виконані стулки 1, володіючи гарною еластичністю, стійкістю до знакозмінних напруженням вигину і відсутністю схильності до кальцифікації забезпечує високу довговічність клапана зі збереженням функціональних характеристик. При закритті стулок 1 завдяки опуклим оболонок 2 формуються вихрові потоки, що сприяють швидкому закриттю пелюсток 1 і зниження на них навантажень в момент закриття. Пориста структура політетрафторетилену дозволяє проростати ендотелію, який додатково герметизує місця з'єднання елементів протеза. А оскільки всі елементи 1, 2, 3 протеза, включаючи еластичну нитку 4, виконані з одного тромборезістентность матеріалу, знижується ризик тромбозу протеза.
Запропонований клапаносодержащій протез легеневої артерії, зберігаючи всі переваги прототипу, забезпечує підвищення довговічності і тромборезистентности протеза, а так само підвищення безпеки його застосування за рахунок зниження ризику кровотечі через шви, що з'єднують елементи протеза.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Клапаносодержащій протез легеневої артерії, що містить внутрішній запірний елемент у вигляді, щонайменше, двох гнучких пелюсток, прилеглі до них зовнішні елементи у вигляді опуклих оболонок і відрізків судинних протезів, зшитих між собою еластичною ниткою, що відрізняється тим, що гнучкі пелюстки, опуклі оболонки, відрізки судинних протезів і еластична нитка виконані з пористого політетрафторетилену, причому діаметр нитки виконаний великим або рівним діаметру отворів, утворених голкою при проведенні еластичних ниток через стін ки згаданих елементів.