Склад і форма випуску. Календарна упаковка з 21 драже; з яких 11 драже білого кольору містять по 2 мг естрадіолу валерату, а 10 драже рожевого кольору містять 2 мг естрадіолу валерату і 1 мг ципротерону ацетату. Календарна упаковка з 21 драже.
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Протипоказання до застосування
- Побічні ефекти
- Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
Розвиток клімактеричного синдрому пов'язано, перш за все, зі зниженням ендокринної функції яєчників і обумовленим цим зменшенням вироблення жіночих статевих гормонів - естрогенів і гестагенів. До числа гострих проявів клімактеричного синдрому відносяться припливи, пітливість, порушення сну, дратівливість, депресивні стани, забудькуватість, судинні явища, атрофічні дегенеративні зміни шкіри і слизових оболонок (підвищена ламкість нігтів, витончення шкіри і утворення зморшок, сухість слизових оболонок сечостатевого тракту та ін. ).
Поряд із зазначеними патологічними симптомами, в умовах скорочення вироблення ендогенних естрогенів в постменопаузі відбувається поступове зниження маси кісткової тканини (постменопаузальний остеопороз), що обумовлює підвищення ризику переломів кісток. Низький рівень естрогенів викликає і зміна ліпідного обміну, що виражається в зниженні в плазмі крові рівня ліпопротеїдів високої щільності, що перешкоджають розвитку атеросклеротичного процесу, і підвищенні рівня ліпопротеїдів низької щільності, навпаки, сприяють атеросклеротичних змін в судинах, що збільшує ризик інфаркту міокарда, мозкового інсульту, інших серцево-судинних захворювань. Клімен, що містить естрогенний препарат естрадіолу валерат, а також ципротерону ацетат *, що володіє гестагенними і антиандрогенними властивостями, є засобом замісної гормональної терапії, що заповнює в організмі жінки дефіцит статевих гормонів. Він пом'якшує або усуває симптоматику клімактеричних розладів, надає профілактичну дію відносно розвитку остеопорозу і серцево-судинних захворювань. Після надходження в організм естрадіолу валерат швидко метаболізується з утворенням природного високоактивного естрогену - естрадіолу.
Цей гормон викликає ослаблення або усунення зазначених вище симптомів пре- і постменопаузального періоду. На відміну від синтетичних естрогенів він в меншій мірі впливає на білок-синтезує функцію печінки, слабкіше ніж вони стимулює утворення реніну і зв'язується з глобулінами плазми крові. Інший компонент Климена - ципротерону ацетат, що входить поряд з естрадіолом в 10 драже другій частині календарної упаковки, завдяки наявності гестагенних властивостей, компенсує недостатність лютеїнової фази циклу, сприяє секреторним змінам в проліферуючі епітелії матки і інших органів-мішеней, що зупиняє подальший розвиток проліферативних процесів, які призводять до розвитку гіперплазії, зокрема, зростання гормональних пухлин прогестерондефіцитного характеру. Крім того, ципротерону ацетат, який є активним антиандрогеном, зменшує явища андрогенізації у пацієнток, які отримують замісну естрогенну терапію у зв'язку з естрогенною недостатністю, в тому числі на тлі оваріоектомії.
Він практично не впливає на ліпідний обмін, що дозволяє естрадіолу повніше реалізувати своє профілактичну дію відносно серцево-судинних захворювань в постменопаузі. Будучи природним естрогеном, естрадіол в організмі піддається стандартним метаболічним перетворенням. Ципротерону ацетат після прийому всередину швидко і повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Його максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 0, 5-3 години з наступним 2-х фазним зниженням. Період напіввиведення препарату становить 3-4 години і 2 доби. Він здатний накопичуватися в жировій тканині, в зв'язку з чим при тривалому прийомі його концентрація в плазмі крові встановлюється на стабільному рівні і мало залежить від разової дози. Біологічна доступність ципротерону ацетату після введення всередину становить близько 100%. До 30% препарату і його метаболіти виводяться через нирки і до 70% - через печінку і кишечник.
Показання до прийому Климов. Замісна гормональна терапія клімактеричних розладів, що виявляються психо-вегетативними порушеннями, атрофічними процесами на шкірі і сухістю слизових оболонок сечостатевого тракту, явищами андрогенизации. Препарат застосовують також для профілактики постменопаузального остеопорозу і серцево-судинних захворювань. Клімен використовують, крім того, для усунення симптомів естрогенної недостатності після оваріоектомії з приводу неонкологічних захворювань, лікування розладів менструального циклу (первинна та вторинна аменорея і ін.).
Режим дозування і спосіб застосування. Клімен приймають всередину по 1 драже в день, які тривалий час. Прийом препарату починають з 5-го дня менструального циклу (1-й день циклу = 1-й день менструальної кровотечі) і продовжують по 25-й день циклу. Драже приймають в одні і ті ж години, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. При використанні календарної упаковки на її маркіровану поверхню фіксують прикладену круглу наклейку з нанесеними позначеннями днів тижня таким чином, щоб перший день прийому препарату розташовувався точно на поле «Старт». Прийом препарату завжди слід починати з таблетки, що розташовується під полем «Старт» і продовжувати щодня по напрямку стрілки. Після завершення прийому Климена з 1-й календарної упаковки роблять перерву на 7 днів, під час якого приблизно через 2-4 дня після приймання останнього драже починається менструального-подібне кровотеча. Якщо лікар не прописує іншого порядку прийому препарату, після 7-денної перерви починають приймати Клімен з наступного календарного упаковки. У разі відсутності в 7-денну перерву кровотечі, прийом препарату слід продовжувати тільки після виключення вагітності. У пацієнток, у яких вже припинилися менструації, прийом Климена можна починати відразу ж після призначення лікаря. Те саме можна сказати і до пацієнток, з аменореєю або кровотечами з нерегулярними інтервалами, а також до лікування хворих після оваріоектомії.
Протипоказання при застосуванні Климов. Вагітність, лактація, тяжкі порушення функцій печінки, жовтяниця або постійна сверблячка під час колишньої вагітності, що були або наявні пухлини печінки, пухлини яєчників, молочних залоз, матки, ендометріоз, тромбоемболічні процеси, важкий цукровий діабет з судинними ускладненнями, серповидно-клітинна анемія, порушення ліпідного обміну, наявність в анамнезі герпесу під час колишньої вагітності, отосклероз і його погіршення під час вагітності.
Побічна дія. Клімен добре переноситься, викликає рідкісні і не різко виражені побічні явища. У окремих пацієнток при застосуванні препарату можуть виникати відчуття напруги в молочних залозах, неприємні відчуття в області шлунка, нудота, зміна маси тіла і лібідо. У досить рідких випадках спостерігаються головний біль і зниження настрою. Можлива поява мажуть менструального-подібних кровотеч.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Регулярний прийом похідних барбітурової кислоти (барбітуратів), протиепілептичних засобів (карбамазепін, фенітіон і ін.), Деяких антибіотиків (рифампіцин, ампіцилін), похідних піразолону (бутадіон та ін.), Здатних посилювати метаболізм входять до складу Климена стероїдних гормонів або змінювати мікрофлору кишечника , може послабити дію препарату. У зв'язку з впливом стероїдних препаратів на толерантність до глюкози може коригуватися необхідна дозування інсуліну і антидіабетичних засобів.
Додаткові вказівки. Клімен не є контрацептивним (протизаплідним) засобом. Перед початком застосування Климена рекомендується пройти общемедицинское і гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз). При тривалому застосуванні Климена слід проходити контрольні медичні обстеження кожні 6 місяців. Препарат не можна застосовувати при вагітності та лактації. Для попередження вагітності в передменопаузальному період пацієнткам рекомендується, в разі необхідності, застосовувати негормональні методи контрацепції (за винятком календарного методу Кнауса-Огіно і температурного методу). При тривалому лікуванні препаратом збільшується можливість припинення місячних кровотеч. При виникненні повторних кровотеч в початковий 3-х місячний період застосування Климена необхідно проконсультуватися з лікарем, не припиняючи при цьому прийом препарату. Перед початком лікування вторинної аменореї необхідно переконатися у відсутності у пацієнтки пролактин-продукує пухлини гіпофіза. У разі пропуску в прийомі препарату у встановлений час, Клімен необхідно прийняти протягом найближчих 12 годин.
Запобіжні заходи. При появі побічних явищ слід проінформувати про це лікуючого лікаря. Прийом препарату необхідно припинити при появі вперше незвично сильних, мігренеподібних або часто виникають головних болів, при несподіваних порушеннях зору або слуху, перших ознаках тромбозу (незвичайні болю в кінцівках, набряки та ін.), Болях і почутті стискання в грудній клітці, появі жовтяниці, посилення і почастішання епілептичних нападів, при сильному підвищенні артеріального тиску, настанні вагітності. Після перенесеного вірусного гепатиту прийом Климена можливий лише через 6 місяців. Застосування препарату припиняється за 6 тижнів до проведення планових хірургічних операцій, а також у випадках призначення постільного режиму (наприклад, після нещасних випадків).
Умови зберігання. Зберігати при кімнатній температурі в недоступному для дітей місці. Реєстраційний номер: П-8-242 № 003293.
Застосування препарату климен тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!