Коригенти - допоміжні речовини. дозволяю-щие змінити смакові, нюхові і відчутні характеристики лікарського препарату, покращуючи суміш відчуттів і сприйняття лікарського засобу.
До коригенти висувають такі вимоги:
- надання лікарського засобу приємного вку-са, кольору і запаху;
- хімічна індиферентність, а по можливості, корисність організму дитини;
- хороші здібності змішуватися з чинних-ми речовинами, не впливати на терапевтичну активність, стійкість і стабільність препара-ту;
- стабільний показник рН; стійкість до світла і хімічним окислювальним реакцій.
Смак - досить складний комплекс відчуттів, на який впливають багато чинників, від біохімічних і фізіологічних властивостей організму до факторів хвороби, часом змінюють сприйняття препаратів. Дослідження показали, що діти вважають за краще солодкі, слабосладкіе або солодкуваті на смак ліки.
До недавнього часу в якості коригенти в біль-шинстве ліків застосовувалася сахароза, також викорис-зуемое як консервант і солюбілізатор. Але при низькому потенціалі солодощі потрібно додавати сахарозу в великих кількостях. Наприклад, для корекції гіркоти димедролу потрібно 50-100 доз сахарози на 1 дозу димедролу. Разом з тим введення великих доз сахарози впливає на всмоктуваність і активність тера-певтіческіх речовин. В окремих випадках сахароза підвищує токсичність діючих компонентів (нітрофурани). Сахароза має протипоказання при діабеті і алергічної реакції на солодке.
В даний час в якості коригенти викорис-товують фруктозу, молочний цукор. інвертний цукор, лимонну кислоту, високомолекулярні сполуки (гліцерин, желатин), Сахарол, сахарин, сорбітол, на-натуральній і штучний мед, ефіри целюлози, манітол, цикламат (індекс солодощі перевищує такий же показник у цукру в 30 разів).
Однак ці речовини додають в лікарські рас-творить не в чистому вигляді, а у формі сиропів з фруктовими наповнювачами і есенціями.
Також в лікарські препарати для немовлят-них і дітей додають згущувачі для пролонгує-вання терапевтичної дії препаратів: вироб-водні і витяжки з морських водоростей (альгінати, агар, агароид), пектини.
Допоміжні речовини-консерванти: спирт ці-ловий різної концентрації (0,75-20%), бензойна кислота, натрію бензоат і ін.
Всі допоміжні речовини, які використовуються при виготовленні лікарських препаратів для ново-народжених і дітей, повинні відповідати вимогам нешкідливості і натуральності. Застосування і дозуючих-ка їх повинні бути обгрунтованими, оптимальними, що забезпечують хімічну стабільність препарату і необхідний терапевтичний ефект.
Розчини для внутрішнього застосування повинні виготовлятися на очищеній воді, що пройшла ді-стілляцію і контроль на відсутність стабілізаторів та консервантів. Розчини стерилізують в парових ап-Параті при температурі не нижче 120 ° С. Фасовка - 10-20 мл, не більше 200 мл в разі розчинів для мінімального курсу лікування.
ВНДІ з охорони матері і дитини МОЗ РФ на законодавчому рівні встановлює вимоги до со-ставу і технологію очних крапель для новонароджених. Використовуються 10% -ний, 20% -ний, 30% -ний раство-ри альбуцид-натрію з включенням стабілізаторів - натрію тіосульфату та кислотою соляної.
Масла для зовнішнього застосування також проходять стерилізацію. Вазелінове, персикових кісточок, під-сонячне, оливкова олії фасують по 30 і 50 мл і стерилізують в повітряних стерилізаторах протягом 30 хв при температурі 180 ° С.