Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, желатин, магнію стеарат.
20 шт. - флакони з оранжевого скла (1) - коробки картонні.
- первинна недостатність кори надниркових залоз (хвороба Аддісона, стан після повної адреналектоміі);
- вторинна недостатність кори надниркових залоз;
- адреногенітальний синдром (вроджена гіперплазія наднирників);
- гіповолемія і артеріальна гіпотензія різного генезу.
Дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від показань, ефективності терапії та стану пацієнта. У процесі лікування при зміні клінічної картини або під час стресових ситуацій, таких як хірургічна операція, травма або інфекція, може бути необхідна корекція дози.
Дорослим при замісної терапії в залежності від клінічної ситуації доза варіює від 100 мкг 3 рази на тиждень до 200 мкг / сут.
При адреногенитальном сіндромедетям призначають в початковій дозі 300 мкг / сут, потім протягом декількох місяців дозу знижують до 50-100 мкг / добу.
Підтримуюча доза для грудних дітей становить від 100 до 200 мкг / сут, для дітей у віці старше 1 року - 50-100 мкг / добу.
Таблетки слід приймати вранці, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. У разі застосування в високих дозах рекомендують приймати 2/3 дози вранці та 1/3 дози днем.
У разі пропуску прийому дози слід прийняти препарат якнайшвидше. Якщо ж наближається час наступного прийому, пропущену дозу приймати не слід. Не слід приймати подвійну дозу відразу.
Кортінефф слід приймати в мінімальних ефективних дозах. При необхідності дозу препарату слід зменшувати поступово.
Побічні ефекти, пов'язані з мінералокортикоїдною дією препарату: артеріальна гіпертензія, набряки, гіпертрофія лівого шлуночка, недостатність кровообігу, гіпокаліємія, гіпокальціємія.
При застосуванні Кортінеффу протягом тривалого часу або одночасно з іншими ГКС можливий розвиток наступних побічних ефектів:
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, стероїдна міопатія (частіше зустрічається у жінок, зазвичай починається з м'язів стегнового пояса і поширюється на проксимальні м'язи рук; рідко зачіпає дихальні м'язи), втрата м'язової маси, розрив сухожиль, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головок стегнової і плечової кісток, патологічні переломи довгих трубчастих кісток.
З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця), зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, гіперкоагуляція, тромбози, облітеруючий ендартеріїт. У хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза.
З боку травної системи: стероїдна виразка з можливим проривом і кровотечею, панкреатит, метеоризм, виразковий езофагіт, порушення травлення, підвищення або зниження апетиту, блювота, гикавка; рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ.
Дерматологічні реакції: атрофічні смуги, вугри, уповільнене загоєння ран, витончення шкіри; петехії і гематоми, еритема, підвищена пітливість, екхімози, гіпер- або гіпопігментація, схильність до розвитку піодермії та кандидозів.
Алергічні реакції: кропив'янка, алергічний дерматит, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
З боку центральної нервової системи: судоми, запаморочення, головний біль, порушення сну, підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - найчастіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози, симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах); психічні реакції, які можуть імітувати шизофренію, манії або деліріозний синдром (частіше з'являються у жінок в перші два тижні лікування); можливі ейфорія, безсоння, різкі зміни настрою, зміни особистості, важка депресія.
З боку ендокринної системи: вторинна надниркова та гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо під час стресових ситуацій, таких як хвороба, травма, хірургічна операція), синдром Іценко-Кушинга, уповільнення росту у дітей; порушення менструального циклу; зниження толерантності до вуглеводів, гіперглікемія, глюкозурія; маніфестація латентного цукрового діабету та збільшення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах у хворих на цукровий діабет; гірсутизм.
З боку органу зору: задня субкапсулярна катаракта (зазвичай проходить після припинення лікування, але може знадобитися хірургічне лікування); підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома (зазвичай після лікування протягом не менше року); екзофтальм, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки.
З боку обміну речовин: негативний баланс азоту (в результаті катаболізму білка), підвищене виведення кальцію, гіпокальціємія; зумовлені минералкортикоидная активністю гипернатриемия, гінокаліеміческій синдром (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість і стомлюваність).
Інші: збільшення маси тіла, маскування симптомів інфекційних захворювань, непритомність, розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти і вакцинація), лейкоцитурія, синдром відміни.
Протипоказання до застосування
- системні мікози;
- підвищена чутливість до флудрокортизону або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати Кортінефф при НВК, дивертикулезе кишечника, виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки, гострої або латентній пептичній виразці, недавно створених анастомозах кишечника, при езофагіті, гастриті, операціях на шлунково-кишкового тракту в анамнезі, порушеннях функції печінки, ниркової недостатності, артеріальної гіпертензії, остеопорозі, міастенії, гипоальбуминемии і станах, що привертають до її виникнення, гіперліпідемії.
З обережністю слід застосовувати флудрокортизон при цукровому діабеті (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), гіпотиреозі, хвороби Іценко-Кушинга, тиреотоксикозі, ожирінні (III-IV ступеня), гострому психозі та психічних розладах, при поліомієліті (за винятком форми бульбарного енцефаліту).
Слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих з серцево-судинними захворюваннями, в т.ч. після недавно перенесеного інфаркту міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього - розрив серцевого м'яза), з декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю.
З обережністю призначають Кортінефф при паразитарних і інфекційних захворюваннях бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), вітряна віспа, кір, дизентерія, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний); активний і латентний туберкульоз. Застосування флудрокортизону при важких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічної терапії.
Слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих в поствакцинальном періоді (період тривалістю 8 тижнів до і 2 тижні після вакцинації), при лімфаденіті після щеплення БЦЖ.
Рішення про застосування кортикостероїдів у хворих з ВІЛ-інфекцією і зі СНІД слід приймати після ретельної оцінки користі і ризику.
При стресових ситуаціях (в т.ч. хірургічна операція, травма або інфекція) пацієнтам, які отримують препарат, рекомендовано внутрішньовенне введення ГКС.
Раптове припинення лікування може викликати розвиток недостатності кори надниркових залоз, тому дозу Кортінеффу слід зменшувати поступово.
Кортінефф може маскувати симптоми інфекційних захворювань, знижувати резистентність організму до інфекції і здатність до її локалізації.
Тривале застосування Кортінеффу підвищує ризик розвитку вторинної грибкової або вірусної інфекції.
При тривалому застосуванні Кортінеффу може знадобитися переклад пацієнта на дієту з обмеженням споживання натрію і збільшенням вмісту калію, а також зі збільшенням вмісту білка.
При застосуванні Кортінеффу не слід проводити вакцинацію живими вірусними вакцинами. Введення інактивованої вірусної або бактеріальної вакцини може не викликати очікуваного збільшення титру антитіл. Крім того, у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, підвищується ризик розвитку неврологічних ускладнень під час вакцинації.
Слід враховувати, що припинення прийому препарату необхідно проводити поступово. При раптовій відміні препарату, особливо після тривалої терапії, можливий розвиток синдрому відміни, що характеризується анорексією, підвищенням температури тіла, міалгія і артралгія, загальною слабкістю (ці симптоми можуть з'являтися навіть при відсутності ознак недостатності кори надниркових залоз).
У хворих з гіпотиреозом або цирозом печінки дію Кортінеффу посилюється.
На тлі застосування Кортінеффу існувала раніше емоційна нестійкість або психотичний склад особистості пацієнта можуть посилюватися.
Пацієнтам з гіпопротромбінемією слід з обережністю призначати Кортінефф одночасно з ацетилсаліциловою кислотою.
Використання в педіатрії
При тривалому застосуванні Кортінеффу у дітей необхідний ретельний контроль за їх ростом і розвитком.
Симптоми: артеріальна гіпертензія, набряки, гіпокаліємія, значне збільшення маси тіла, гіпертрофія міокарда.
Лікування: припинити прийом препарату. Симптоми зазвичай проходять протягом кількох днів. Потім лікування слід продовжити, зменшивши дозу Кортінеффу. У разі м'язової слабкості, пов'язаної з втратою калію, необхідне введення препаратів калію. Для профілактики передозування слід регулярно контролювати артеріальний тиск і концентрацію електролітів у сироватці крові.
При одночасному застосуванні Кортінеффу з серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму і посилюється токсичність глікозидів на тлі гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн, карбамазепін), рифампіцин, глутетимід послаблюють дію Кортінеффу за рахунок прискорення метаболізму флудрокортизону.
Антигістамінні препарати послаблюють дію Кортінеффу.
Амфотерицин В, інгібітори карбоангідрази при одночасному застосуванні з Кортінефф можуть викликати гіпокаліємію, гіпертрофію лівого шлуночка серця, недостатність кровообігу.
При одночасному застосуванні Кортінеффу з анаболічними стероїдами, андрогенами підвищується ризик розвитку периферичних набряків, виникнення вугрів (застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки і серця).
Оральні контрацептиви, що містять естрогени, підвищують сироватковий рівень глобулінів, що зв'язують кортикостероїди, підсилюють дію Кортінеффу за рахунок уповільнення метаболізму флудрокортизону і збільшення його T1 / 2.
Антикоагулянти (похідні кумарину, індадіон, гепарин), стрептокіназа, урокіназа знижують (у деяких хворих підвищують) ефективність Кортінеффу. Дозу слід визначати на підставі протромбінового часу і враховувати підвищення ризику виразкової поразки і кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Трициклічні антидепресанти можуть посилювати психічні порушення, пов'язані з прийомом Кортінеффу (ці препарати не слід застосовувати для лікування даних порушень).
При одночасному застосуванні Кортінефф послаблює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів, інсуліну, калійзберігаючихдіуретиків, збільшує концентрацію глюкози в крові (може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів).
Кортінефф зменшує ефективність проносних препаратів, калійзберігаючихдіуретиків, при цьому підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.
Ефедрин може прискорювати метаболізм флудрокортизону (може знадобитися корекція дози Кортінеффу).
При одночасному застосуванні Кортінеффу з імунодепресивними препаратами підвищується ризик розвитку інфекції, лімфоми та інших лімфопроліферативних захворювань.
Кортінефф при одночасному застосуванні з деполяризуючих міорелаксантів може збільшити тривалість нервово-м'язової блокади, тому що гіпокальціємія, пов'язана із застосуванням Кортінеффу, може посилювати блокаду синапсів.
Кортінефф зменшує дію НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти), при цьому підвищується ризик виразкового ураження і розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
При одночасному застосуванні Кортінеффу і препаратів та їжі, що містять натрій, можливі периферичні набряки, артеріальна гіпертензія.
При застосуванні вакцин, що містять живі віруси, на тлі застосування імунодепресивних доз Кортінеффу можливі реплікація вірусів і розвиток вірусних захворювань, зниження вироблення антитіл (комбінація не рекомендується).
При одночасному застосуванні з іншими вакцинами підвищується ризик неврологічних ускладнень і знижується вироблення антитіл.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.