ВАТ «Київмедпрепарат», м.Київ, Україна
Діючі речовини Корвазану:
Форма випуску Корвазану:
- Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках
- Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0125 г № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках
Показання Корвазан?
- Артеріальна гіпертензія (як моно- або комбінована терапія);
- ішемічна хвороба серця (стенокардія);
- кардіоміопатія;
- хронічна застійна серцева недостатність.
Як використовувати Корвазан?
85 кг вишерекомендуемая доза становить 25 мг два рази на добу, а для хворих з масою тіла більше 85 кг - 50 мг два рази на добу.
При наростанні симптомів серцевої недостатності або затримці рідини на фоні лікування Корвазаном слід збільшити дозу діуретиків, іноді доводиться знижувати дозу Корвазану, рідше - тимчасово відміняти його. У разі більшого, ніж на два тижні, перерви в застосуванні Корвазану лікування препаратом відновлюють, починаючи з добової дози 3,125 мг. При вираженому зниженні артеріального тиску при застосуванні Корвазан у хворих із серцевою недостатністю його дозу знижують або відміняють. Перед призначенням Корвазан хворим із серцевою недостатністю, які одночасно застосовують серцеві глікозиди, діуретики і інгібітори АПФ, дози цих препаратів стабілізують.
Таблетки Корвазану ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Лікування Корвазаном зазвичай тривалий. Як і інші β-адреноблокатори, Корвазан не можна відміняти різко для запобігання синдрому відміни. Препарат слід відміняти поступово (протягом 1-2 тижнів), знижуючи його дозу наполовину кожні 3 дні.
З обережністю Корвазан призначають
- хворим на цукровий діабет (проводять контроль рівня глюкози в крові і при необхідності змінюють дозу препаратів, що знижують цукор);
- пацієнтам з порушеннями периферичного артеріального кровообігу (карведилол може спричинювати посилення порушень периферичного кровообігу);
- хворим на псоріаз, який загострювався раніше при застосуванні β-адреноблокаторів;
- хворим із застійною серцевою недостатністю, які приймають препарати наперстянки (оскільки і карведилол, і препарати наперстянки уповільнюють серцеву провідність). Перед початком терапії Корвазаном при серцевій недостатності слід провести адекватну терапію для усунення декомпенсації;
- пацієнтам з обструктивними захворюваннями легень і бронхоспастичним компонентом, які не отримують пероральних або інгаляційних проти астматичних препаратів (Корвазан призначають у тому випадку, якщо можливі переваги його застосування перевищують потенційний ризик). На початку прийому і при збільшенні дози Корвазану такі пацієнти потребують ретельного нагляду. При появі початкових ознак бронхоспазму дозу Корвазану необхідно знизити;
- пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок, оскільки у них концентрація карведилолу в плазмі крові підвищується, ступінь цього підвищення визначається ступенем вираженості наявної печінкової і ниркової недостатності;
- хворим важкою алергією або проходять курс десенсибілізації (карведилол може підвищувати алергочутлівість);
- особам похилого віку (старше 65 років), у яких виведення карведилолу з організму уповільнене, при застосуванні середніх доз Корвазану концентрації його в плазмі приблизно вдвічі перевищують такі ж у більш молодих людей;
- перед проведенням оперативних втручань з використанням наркозу, Корвазан слід поступово скасувати (для профілактики посилення кардіодепресивної дії загальних анестетиків.
Прийом їжі дещо подовжує час досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі крові, але не впливає на її абсолютну величину і біодоступність.
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату при лікуванні у пацієнтів до 18 років відсутні.
На початку лікування, а також при підвищенні дози Корвазану в процесі лікування слід утриматися від керування автомобілем та інших видів діяльності, пов'язаних з необхідністю високої концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.
Під час лікування Корвазаном не слід вживати алкоголь.
Побічні ефекти Корвазану.
При застосуванні препарату Корвазан іноді можливі
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, артеріальна гіпотензія (ортостатична), набряки, рідко - AV блокада, посилення ознак серцевої недостатності (у період збільшення дози препарату);
- З боку органів дихання: закладеність носа;
- З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, слабкість, стомлюваність (частіше на початку лікування); окремі випадки депресивного настрою, порушення сну, парестезії;
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, болі в животі, діарея, в окремих випадках - запор, блювання;
- З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія;
- Дерматологічні реакції: алергічна екзантема, свербіж, кропив'янка; у хворих на псоріаз можуть рецидивувати псоріатичні висипання;
- Інші: рідко - болі в кінцівках, зменшення сльозовиділення; вкрай рідко - випадки підвищення активності амінотрансфераза сироватки крові.
Протипоказання Корвазан?
- Підвищена чутливість до карведилолу або до інших інгредієнтів препарату,
- Бронхіальна астма або хронічний обструктивний процес у легенях,
- Важка печінкова недостатність,
- Виражена брадикардія (менше 55 ударів в хвилину),
- Синдром слабкості синусового вузла,
- AV блокада II-III ступеня,
- Декомпенсована серцева недостатність (IV клас по NYHA),
- Кардіогенний шок,
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 85 мм рт.ст.),
- Періоди вагітності та годування груддю (дані щодо безпеки Корвазану для плода відсутні). Бета-блокатори проходять через плацентарний бар'єр і можуть спричинювати гіпотензію, брадикардію та гіпоглікемію у плода. Вагітним не рекомендується приймати Корвазан, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері переважає над можливим ризиком для плода. Оскільки карведилол проникає в грудне молоко, під час годування груддю не слід застосовувати Корвазан або на час лікування матері переривають годування грудьми.
Взаємодія Корвазану.
Як і інші β-адреноблокатори, Корвазан може підсилювати дію інших антигіпертензивних засобів або препаратів, які чинять гіпотензивну дію як побічне.
Необхідна обережність при застосуванні протиаритмічних засобів I класу (хінідину, новокаїнаміду, лідокаїну, пропафенона і ін.) Або антагоністів кальцію (верапамілу, дилтіазему) через можливе посилення негативного інотропного ефекту і уповільнення AV провідності. Під час лікування Корвазаном не слід призначати внутрішньовенно блокатори кальцієвих каналів і антиаритмічних препаратів I класу. Якщо планується перервати комбіновану терапію Корвазаном і клонідином, першим слід відмінити Корвазан за декілька днів до початку поступового зменшення дози клонідину. Обережність слід дотримувати при спільному застосуванні з Корвазаном препаратів, що пригнічують активність ферментної системи цитохрому Р450 2D6 (хінідин, пропафенон, трициклічні антидепресанти, омепразол та ін.), Що бере участь в метаболізмі карведилол в плазмі (може призводити до підвищення ризику розвитку побічних ефектів карведилолу. Особливо гіпотензії ). При одночасному прийомі Корвазану і дигоксину можливо уповільнення АV провідності через збільшення концентрації дигоксину в плазмі. При спільному застосуванні Корвазану як з рифампіцином, так і з фенобарбіталом, прискорюється метаболізм карведилолу та знижується його концентрація в плазмі.
Особливу увагу слід звертати під час наркозу на синергічну негативну інотропну дію Корвазану і анестетиків.
Корвазан може посилювати дію інсуліну або пероральних засобів для зниження цукру, може маскувати або послаблювати симптоми гіпоглікемії (особливо тахікардії).
Передозування Корвазану.
Симптоми: можливі виражена гіпотензія з запамороченням або з втратою свідомості, брадикардія; задишка через бронхоспазм; блювота; серцева недостатність; у важких випадках - кардіогенний шок, порушення свідомості або кома, генералізовані судоми, порушення провідності і зупинка серця.
Лікування - симптоматичне. Проводять моніторинг життєво важливих функцій організму і терапію виниклих ускладнень (інгаляція зволоженого кисню через маску або назальний катетер, при зниженні артеріального тиску (АТ), брадикардії і AV блокаді - внутрішньовенно крапельне введення в фаміну під контролем АТ, при бронхоспазмі - міотропної спазмолітики, з обережністю - еуфілін внутрішньовенно, від нудоти й інше за показаннями).