Форма випуску та склад
Лікарська форма Лактинету ® - таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, на одному боці маркування «D», на іншій - «75» (по 28 шт. В блістерах, по 1 або 3 блістери в картонній пачці).
Склад 1 таблетки:
- Діюча речовина: дезогестрел - 75 мкг;
- Допоміжні компоненти: D, L-α-токоферол, стеаринова кислота, повідон К30, магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль картопляний;
- Склад оболонки: опадрай II білий, що складається з титану діоксиду (Е171) CI 77891, полівінілового спирту, макрогола 3000 і тальку.
Показання до застосування
Лактинет ® застосовується для контрацепції.
Протипоказання
- Важкі захворювання печінки, в тому числі в анамнезі (до нормалізації показників функції печінки);
- Печінкова недостатність, в анамнезі у тому числі;
- Рак печінки;
- Злоякісні гормонозалежні пухлини або підозра на їх наявність (в т.ч. рак молочної залози);
- Кровотеча з піхви неясної етіології;
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, недостатність лактази;
- Венозна тромбоемболія в даний час або в анамнезі (включаючи тромбоемболію легеневої артерії і тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок);
- Тривала іммобілізація, в т.ч. пов'язана із захворюванням або операцією;
- Встановлена або підозрювана вагітність;
- Підвищена чутливість до дезогестрелом або допоміжних компонентів препарату
Відносні (потрібна особлива обережність):
- Герпес вагітних в анамнезі;
- Хлоазма, особливо під час вагітності в анамнезі;
- Системна червона вовчанка;
- Цукровий діабет (тому що прогестагени можуть впливати на толерантність до глюкози і чутливість периферичних рецепторів до інсуліну);
- Порфирія;
- Резистентна артеріальна гіпертензія, що розвивається при прийомі Лактинету ®, в т.ч. при неефективності антигіпертензивної терапії.
Спосіб застосування та дозування
Лактинет ® слід приймати по 1 таблетці 1 раз на день, бажано в один і той же час доби (щоб перерва між прийомами становив 24 години), в порядку, зазначеному на упаковці. При необхідності препарат можна запивати невеликою кількістю рідини.
Лактинет ® розрахований на безперервний прийом, тому після закінчення поточної упаковки слід відразу ж починати нову.
Якщо протягом попереднього місяця жінка не приймала гормональні контрацептиви, починати прийом Лактинету ® необхідно в 1-й день менструального циклу. Прийом можна почати і на 2-5 день менструації, проте в цьому випадку протягом 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
При переході на Лактинет ® з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК) починати його прийом рекомендується цього та наступного ж дня після останньої таблетки КПК, тоді додаткові методи контрацепції не потрібні.
Перехід на Лактинет ® з монокомпонентного препарату, який містить тільки прогестаген: якщо це міні-пили, починати прийом препарату можна в будь-який день; ін'єкції - в день, коли необхідно робити наступну ін'єкцію; імплантат або внутриматочное протизаплідний засіб, що виділяє прогестаген - на наступний день після їх видалення. У всіх цих випадках в перші 7 днів рекомендується додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Після аборту в I триместрі починати прийом Лактинету ® слід відразу ж після переривання вагітності, тоді додаткові методи контрацепції не потрібні.
Після переривання вагітності в II триместрі або після пологів починати прийом препарату можна не раніше ніж через 21-28 днів. Якщо пізніше, протягом 7 днів необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо при цьому до початку прийому дезогестрела у жінки були незахищені статеві контакти, слід розглянути ймовірність вагітності або перенести початок прийому препарату на 1-й день менструації (якщо менструальний цикл відновився).
У разі пропуску чергового прийому:
- Якщо минуло менше 12 годин, протизаплідний ефект Лактинету ® не знижується, тому додаткові методи контрацепції не потрібні. Решта таблетки приймають за звичайним розкладом;
- Якщо пройшло більше 12 годин, протизаплідний дію препарату може знизитися, тому прийом таблеток необхідно продовжити в звичайному режимі, але протягом 7 днів додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції. Якщо черговий прийом був пропущений на першому тижні застосування Лактинету ® і в попередні 7 днів мав місце незахищений статевий акт, є ймовірність настання вагітності.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки з якої-небудь причини розвивається блювота, то дезогестрел всмоктується в повному обсязі, тому слід вчинити так само, як у випадку пропущеної таблетки.
Побічна дія
- Часто: нудота, акне, зниження лібідо, зміна настрою, головний біль, болючість молочних залоз, збільшення маси тіла, порушення менструального циклу (у 20-30% жінок менструації стають частішими, у 20% - більш рідкісними або повністю припиняються, також менструації можуть бути більш тривалими);
- Нечасто: дискомфорт при носінні контактних лінз, втома, блювання, алопеція, дисменорея, вагініт, кісти яєчника;
- Рідко: висип, кропив'янка, почервоніння шкіри, вузлувата еритема.
Відомі окремі випадки розвитку свербежу, холестатичної жовтяниці, холелітіазу, герпесу вагітних, хореї, гемолітико-уремічного синдрому, отосклерозу і глухоти. Однак причинно-наслідковий зв'язок цих явищ з прийомом Лактинету ® достовірно не встановлена.
Симптоми передозування: кров'янисті виділення або кровотеча з піхви, нудота і блювота. Специфічного антидоту дезогестрела не існує, лікування симптоматичне.
особливі вказівки
Незважаючи на регулярний прийом препарату, можуть виникати порушення менструального циклу. Якщо менструація виникає занадто часто і нерегулярно, необхідно розглянути можливість переходу на інший метод контрацепції. Якщо і в цьому випадку розладу зберігаються, слід виключити органічну причину.
Кожна пацієнтка повинна бути попереджена, що Лактинет ® не оберігає від ВІЛ-інфекцій та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Хворі на цукровий діабет в перші місяці застосування препарату повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.
У разі розвитку у жінки аменореї або появи болів в животі при проведенні диференціальної діагностики потрібно мати на увазі можливість позаматкової вагітності.
Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час прийому Лактинету ® слід уникати сонячного та ультрафіолетового опромінення.
В 1 таблетці міститься 67,445 мг лактози моногідрату.
Негативного впливу на концентрацію уваги і швидкість реакцій препарат не чинить.
Дезогестрел не впливає на якість і кількість грудного молока, однак невелика кількість його метаболіти (етоногестрела) виділяється і становить приблизно 0,01-0,05 мкг / кг / добу при кількості споживаного материнського молока 150 мл / кг на добу. В ході 7-місячного спостереження при оцінці росту, фізичного та психомоторного розвитку дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, підвищених ризиків виявлено не було. Проте, рекомендується ретельне динамічне спостереження за ростом і розвитком дітей, які отримують грудне молоко від матерів, які приймають Лактинет ® з метою контрацепції.
лікарська взаємодія
Індуктори ферментів (похідні гідантоїну, в т.ч. фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, примідон, фелбамат, окскарбазепін, рифабутин, топірамат, рифампіцин, гризеофульвін) можуть знижувати протизаплідний дію дезогестрела і викликати проривні кровотечі.
Ефективність пероральних протизаплідних препаратів також знижують антибіотики (наприклад, тетрациклін і ампіцилін).
З цієї причини в період застосування будь-якого з перерахованих коштів та протягом 7 днів після їх відміни (для рифампіцину - 28 днів) необхідно додатково застосовувати бар'єрні або інші негормональні методи контрацепції.
Активоване вугілля знижує всмоктування стероїдів і, як наслідок, знижує контрацептивну ефективність Лактинету ®. При лікуванні цим препаратом слід дотримуватися рекомендацій, що відносяться до прийому пропущеної таблетки.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.
Термін придатності - 3 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.