Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу немає необхідності в додатковій дозі препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки: не потребують коригування дози.
Пацієнти похилого віку: не потрібно коригування дози, за винятком корекції при порушенні функції нирок.
Діти і підлітковий вік до 18 років: левофлоксацин протипоказаний.
Змішування з іншими інфузійними розчинами.
Левофлоксацин, розчин для інфузій сумісний з наступними інфузійнимирозчинами: 0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, 2,5% розчин глюкози в розчині Рінгера, комбіновані розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
Левофлоксацин, розчин для інфузій не підлягає змішування з гепарином і лужними розчинами (наприклад, натрію карбонат) і іншими препаратами, за винятком тих, що вказані вище.
Побічна дія
- токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, гіпергідроз
Іноді реакції з боку шкіри і слизових оболонок можуть з'явитися вже після першої дози левофлоксацину.
- подовження інтервалу QT
- панцитопенія, гемолітична анемія
- підвищена чутливість (див. «
особливі вказівки
- жовтяниця і важке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності, перш за все, у хворих з важким основним захворюванням (див. «
особливі вказівки
- біль в спині, грудях і кінцівках
- екстрапірамідні симптоми та інші порушення м'язової координації
- напади порфірії у хворих на порфірію
- нудота, діарея, підвищення рівня ферментів печінки (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази (ЛФ), гамма-глутамілтранспептидази (ГГТП))
- реакція на місці інфузії
- анорексія, блювота, болі в животі, диспепсія, метеоризм, запор
- шкірний висип, свербіж
- запаморочення, головний біль, підвищена сонливість, безсоння, дратівливість
- підвищення рівня білірубіну і креатиніну в сироватці крові
- загальна слабкість (астенія)
- грибкова інфекція (і розмноження інших резистентних мікроорганізмів)
- кропив'янка, бронхоспазм, задишка
- діарея з домішкою крові, яка в дуже рідкісних випадках є ознакою ентероколіту, в тому числі псевдомембранозного коліту
- судоми, парестезія, тремор, психотичні розлади, депресія, сплутаність свідомості, ажитація, підвищена тривожність
- тахікардія, зниження артеріального тиску
- ураження сухожилля, в тому числі тендиніт, наприклад, ахіллового сухожилля, суглобові і м'язові болі
- набряк Квінке, анафілактичний шок, анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть розвиватися вже після прийому першої дози
- фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт, пропасниця
- гіпоглікемія, особливо у хворих на діабет
- порушення смакової чутливості аж до повної втрати всіх смакових відчуттів, порушення нюху аж до повної його втрати
- розрив сухожиль, наприклад, ахіллового сухожилля
Ця побічна реакція може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування і носить двосторонній характер
- м'язова слабкість, що має особливе значення для хворих на тяжку міастенію
- гостра ниркова недостатність, наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту
- психічні реакції з аутоагресивною поведінкою, в тому числі з суїцидальними думками або діями, галюцинації
- сенсорна і сенсомоторна периферична невропатія, розвиток її може бути швидким
Левофлоксацин слід скасувати, якщо у хворого з'являться симптоми невропатії, щоб запобігти розвитку незворотного стану.
Протипоказання
- гіперчутливість до левофлоксацину (у тому числі до інших препаратів групи хінолонів)
- ураження сухожилля, що спостерігалися при попередньому применеия фторхінолонів
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
- вагітність, період лактації
- подовжений інтервал Q-T
- прийом антиаритмічних препаратів IA класу (хінідин, прокаїнамід) або III класу (аміодарон, соталол).
лікарські взаємодії
Фармакокінетика
левофлоксацина не змінюється в клінічно значущого ступеня при спільному застосуванні з препаратами: кальцію карбонат, дігоксин, глібенкламід, ранітидин.
Одночасне застосування хінолонів з теофіліном, фенбуфеном, нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) та іншими препаратами, які знижують судомний поріг, може призводити до вираженого зниження церебрального судомного порогу, незважаючи на відсутність фармакокінетичних взаємодій левофлоксацина з теофіліном. У присутності фенбуфену концентрація левофлоксацину зростає майже на 13%.
Пробенецид і циметидин роблять значний вплив на виведення левофлоксацину, знижують нирковий кліренс левофлоксацину (на 24% і 34% відповідно), так як обидва препарати можуть блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину в нирках. При одночасному застосуванні лікарських засобів, що впливають на канальцеву секрецію нирок, лікування левофлоксацином слід проводити з обережністю, особливо при порушенні ниркової функції.
Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33% при одночасному застосуванні його з левофлоксацином.
Лікування левофлоксацином в комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад, з варфарином) може призводити до збільшення показників коагуляційних тестів (протромбінового часу (ПВ) з урахуванням міжнародного нормалізованого відношення (МНО)) і / або посилення кровотечі, яке може приймати серйозну форму. Отже, хворим, які отримують антагоністи вітаміну К необхідний моніторинг коагуляційних тестів.
Лікарські препарати, здатні продовжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмічні препарати класів IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди) слід застосовувати з обережністю при одночасному застосуванні з левофлоксацином.
особливі вказівки
У найбільш важких випадках пневмококової пневмонії левофлоксацин може виявитися не найоптимальнішою терапією.
У рідкісних випадках можливий тендиніт, частіше Ахиллова сухожилля, що може привести до його розриву. Ризик розвитку тендиніту та розриву сухожилля підвищений в літньому віці і у хворих, які застосовують кортикостероїдні препарати. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування левофлоксацином і розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, (наприклад, іммобілізацію), забезпечивши йому стан спокою.
При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно скасувати левофлоксацин і розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, які пригнічують моторику кишечника.
Схильність до судом
Левофлоксацин протипоказаний хворим на епілепсію в анамнезі. Як і у випадках з іншими хінолонами, слід дотримуватися обережності для хворих, схильних до епілептичних припадків, наприклад, хворих з вже наявними ураженнями центральної нервової системи, при одночасному лікуванні фенбуфеном і подібними, нестероїдними протизапальними засобами або препаратами, що знижують церебральний судомний поріг, такими як теофілін. У разі конвульсивних судом лікування левофлоксацином слід припинити.
Хворі з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Пацієнти з латентною або маніфестує недостатньою активністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть бути схильні до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами, тому слід дотримуватися обережності при застосуванні левофлоксацину.
Хворі з порушенням функції нирок
У зв'язку з виведенням левофлоксацина переважно нирками, слід провести корекцію дози для хворих з порушенням функції нирок
Реакції підвищеної чутливості
Левофлоксацин може викликати серйозні, потенційно летальні реакції підвищеної чутливості, наприклад, ангіоневротичний набряк, аж до анафілактичного шоку, іноді вже після першої дози. Хворим слід негайно припинити лікування і звернутися до свого лікаря або до лікаря швидкої допомоги, які приймуть відповідні екстрені заходи.
При застосуванні левофлоксацину, як і випадку всіх хінолонів, може виникати гіпоглікемія, зазвичай у хворих на цукровий діабет, одночасно перебували на лікуванні пероральними гіпоглікемічними засобами, наприклад, глібенкламідом або інсуліном. Таким хворим рекомендується проводити суворий моніторинг рівня глюкози в крові.
Незважаючи на те, що при лікуванні левофлоксацином фотосенсибілізація втречается рідко, хворим рекомендується не піддавати себе без потреби впливу сильного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, лампи сонячного світла, солярій, під ізбеженіе фотосенсибилизации.
Хворі, що знаходяться на лікуванні антагоністами вітаміну К
У зв'язку з можливим збільшенням показників коагуляційних тестів (протромбіновий час / МНО) і / або посиленням кровотеч у хворих, які перебувають на лікуванні левофлоксацином в комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад, варфарин), слід контролювати показники згортання крові при одночасному застосуванні цих препаратів.
У хворих, які застосовують хінолони, в т.ч. левофлоксацин, були зареєстровані психотичні реакції. У дуже рідкісних випадках вони прогресували до виникнення думок про самогубство і поведінки з нанесенням собі каліцтв, іноді навіть після однієї єдиної дози левофлоксацину. У разі розвитку у хворого психотичних реакцій левофлоксацин потрібно скасувати і приступити до відповідних заходів. Рекомендується дотримуватися обережності при призначенні левофлоксацина пацієнтам з психозами або з психічним захворюванням в анамнезі.
подовження інтервалаQT
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: похилий вік, порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія), синдром вродженого подовження інтервалу QT, захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), одночасний прийом лікарських препаратів, здатних подовжити інтервал QT.
Сенсорна і сенсомоторна периферична невропатія були зареєстровані у пацієнтів, які отримували фторхінолони, в т.ч. левофлоксацин, при цьому розвиток їх було швидким. Слід скасувати левофлоксацин при появі симптомів невропатії, щоб уникнути розвитку незворотного стану.
Визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат при лікуванні левофлоксацином. Необхідно підтвердити позитивний результат на опіати іншим, більш специфічним методом.
Порушення печінки і жовчовивідних шляхів
Випадки некрозу печінки, аж до жізнеугрожающих печінкової недостатності, були зареєстровані в зв'язку з застосуванням левофлоксацину, перш за все у хворих з тяжким основним захворюванням, наприклад сепсисом. Слід порадити хворим припинити лікування і звернутися до лікаря при появі ознак і симптомів захворювання печінки, таких як анорексія, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж, болючість живота.
Застосовувати з обережністю
Особам похилого віку у зв'язку з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок, хворим на цукровий діабет.
Флокон підлягає огляду перед застосуванням. Можна застосовувати тільки прозразний розчин, який не містить включень.
Левофлоксацин розчин для інфузій підлягає негайному застосуванню (протягом 3 годин) після перфорації пробки в уникнути бактеріальнго забруднення. В ході вливання немає необхідності в захисті від світла.
Як і всі інші ліки, будь-який невикористаний лікарський препарат слід вибрасовать в відходи згідно з місцевими предпісованіям з охорони навколишнього середовища.
Вагітність і період лактації
Вагітним і годуючим жінкам не можна принемать левофлоксацин в зв'язку з відсутністю даних клінічних досліджень і можливим ріскм пороженія фторхинолонами несучої навантаження хрящової тканини організму, що росте.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або потенційно-небезпечними механізмами
Такі побічні ефекти левофлоксацину, як запаморочення або заціпеніння, сонливість і розлади зору, можуть погіршувати швидкість реакції і концентрацію уваги, що представляє певний ризик при керуванні автотранспортом або потенційно-небезпечними механізмами, обслуговуванні машин і механізмів, виконання робіт в нестійкому положенні.
Передозування
Симптоми. шлунково-кишкові розлади (нудота), ерозивні ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, зміна інтервалу Q-T, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми.
Лікування. симптоматична терапія, діаліз неефективний, специфічний антидот невідомий.
Форма випуску і упаковка
По 100 мл препарату у флакони з поліпропілену з петлею - власником, закупорені поліпропіленовими кришками з гумовою підкладкою і забезпечені ковпачком з відривним кільцем для розтину, навареним на флакон.
По 1 флакону вміщують у картонну пачку разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами або флакони з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами в картонній коробці (групова).
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.