ГКС для ін'єкцій - депо-форма
ГКС. Пригнічує функції лейкоцитів і тканинних макрофагів. Обмежує міграцію лейкоцитів в область запалення. Порушує здатність макрофагів до фагоцитозу, а також до утворення інтерлейкіну-1. Сприяє стабілізації лізосомальних мембран, знижуючи тим самим концентрацію протеолітичних ферментів в області запалення. Зменшує проникність капілярів, обумовлену вивільненням гістаміну. Пригнічує активність фібробластів і утворення колагену.
Пригнічує активність фосфоліпази А2. що призводить до пригнічення синтезу простагландинів і лейкотрієнів. Пригнічує вивільнення ЦОГ (головним чином ЦОГ-2), що також сприяє зменшенню вироблення простагландинів.
Зменшує число циркулюючих лімфоцитів (T- і B-клітин), моноцитів, еозинофілів і базофілів внаслідок їх переміщення з судинного русла в лімфоїдну тканину; пригнічує утворення антитіл.
Пригнічує вивільнення гіпофізом АКТГ і β-липотропина, але не знижує рівень циркулюючого β-ендорфіну. Пригнічує секрецію ТТГ і ФСГ.
При системному застосуванні метаболізується головним чином у печінці і частково - в нирках. Основним шляхом метаболізму є 6-β-гідроксилювання. Виводиться нирками.
Системне застосування (в / м введення):
- Сінна лихоманка;
- хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів (наприклад, бронхіальна астма, хронічний спастичний бронхіт), при важких формах і негативних результатах місцевого лікування;
- шкірні захворювання і контактні дерматити, що характеризуються свербежем, лущенням або утворенням пухирів, наприклад, контактні дерматити, пемфігоїд, псоріаз, герпетиформний дерматит, атопічний, ексфоліативний і екзематоідний дерматит.
- після системного застосування, для залишкових запальних процесів в одному або декількох суглобах при хронічних запальних захворюваннях суглобів;
- при ексудативному артриті, подагрі і помилкової подагрі;
- при активних формах артрозів;
- при водянці суглобів;
- при блокаді плечового суглоба в результаті зморщування суглобової сумки;
- додатково при внутрішньосуглобових ін'єкціях радіонуклідів або хімічних речовин і при хронічних запаленнях внутрішнього шару суглобової капсули.
Введення в уражену область
- при запаленнях слизової сумки, при запаленнях окістя, а також при екзостозах (кістозних утвореннях поблизу суглобів);
- при певних шкірних захворюваннях, наприклад, при ізольованих псоріатичних бляшках, хронічному простому лишаї (обмежений нейродерматит), кільцеподібної гранулеме, плоскому лишаї, гнезднойалопеції, дискоїдний червоний вовчак, а також при келлоід.
Для введення в область поразки при запаленнях сухожилля і сухожильного піхви, а також при епікондиліті плеча ( "тенісний лікоть") рекомендується Кеналог 10 мг / мл.
Для місцевого застосування:
- вітряна віспа;
- стани після імунізації;
- шкірні ураження туберкульозного або сифілітичного характеру;
- грибкові захворювання;
- бактеріальні ураження шкіри;
- запалення шкіри навколо рота (rosacea).
Кеналог 40 мг / мл не вводити внутрисуставно, коли поряд є інфекції.
При системному або повторному місцевому застосуванні препарату слід враховувати перераховані нижче протипоказання щодо системного застосування глюкокортикоїдів:
- виразка шлунка і дванадцятипалої кишки;
- важкий стан кісткової атрофії;
- психічні захворювання в історії хвороби;
- вірусні захворювання, наприклад герпетична пухирчатка (herpes simplex), оперізуючий лишай (herpes zoster, віреміческая фаза), вітряна віспа;
- інфекції, що викликаються амебами;
- грибкові інфекції внутрішніх органів;
- поліомієліт дитячого віку, за винятком бульбарно-енцефалітний форми;
- в залежності від конкретної ситуації, в терміни від 8 тижнів до проведення щеплень до 2 тижнів після щеплень;
Застосування при тяжких інфекціях тільки в поєднанні з каузальною терапією.
Кеналог 40 мг / мл не слід застосовувати в / м у дітей у віці до 12 років і у підлітків до 16 років.
Дотримуватися обережності при виразках шлунка і дванадцятипалої кишки в історії хвороби, при важких захворюваннях м'язів, дівертікулітах, свіжих анастомозах кишечника, при тенденції до тромбозів і емболій, при карцинома з тенденцією до утворення метастазів, при цукровому діабеті (див. Побічні ефекти), при гострому гломерулонефриті, при хронічному нефриті, при набуханні лімфатичних вузлів в період після імунізації BCG.
При лікуванні кортикостероїдами може відбуватися активація туберкульозного процесу.
У дітей (див. Вище) Кеналог 40 мг / мл застосовувати тільки при абсолютній необхідності.
Не слід застосовувати препарат Кеналог протягом перших 5 місяців вагітності, оскільки дослідження на тваринах вказують на тератогенну дію (поява аномалій розвитку плода), а дані безпеки застосування препарату під час вагітності відсутні. При тривалому застосуванні препарату не можна виключити порушення росту плода всередині матки. При застосуванні препарату в кінці вагітності існує небезпека атрофії надниркових залоз плода.
Глюкокортикоїди переходять в материнське молоко, тому годування дитини груддю під час лікування препаратом слід припинити.
Перед застосуванням вміст ампули струсити. Кеналог 40 мг / мл являє собою суспензію, тому його не слід вводити в / в. Слід дотримуватися обережності також щодо ненавмисних внутрішньосудинних ін'єкцій, перш за все в область лівого боку особи, шкіри голови, а також в сідницю.
Системне застосування (в / м)
Доза визначається індивідуально; вона залежить від характеру захворювання і повинна відповідати цілям предпринимаемой терапії.
При системному лікуванні дорослих і підлітків старше 16 років (див. Протипоказання) вводять шляхом повільної глибокої внутріягодічной ін'єкції 1 мл препарату (= 40 мг). Не вводити в / в і п / к. При важких захворюваннях можуть знадобитися дози препарату до 80 мг. При глибокої внутріягодічной ін'єкції потрібно уникати можливого розвитку атрофії тканини. Після ін'єкції слід на 1-2 хв щільно притиснути стерильну серветку до місця введення препарату.
Для лікування сінної лихоманки і інших сезонних алергічних захворювань звичайно досить однієї ін'єкції препарату Кеналог 40 мг / мл на рік під час пилкового сезону.
При необхідності декількох ін'єкцій слід дотримуватися інтервалу між введеннями не менше 4 тижнів.
При внутрішньосуглобове введення доза визначається розмірами суглоба і вагою симптомів.
Зазвичай для дорослих і дітей старше 12 років (див. Протипоказання) використовуються наступні дози препарату:
Дрібні суглоби (наприклад, фаланги пальців рук і ніг) - до 10 мг.
Суглоби середнього розміру (наприклад, плечовий, ліктьовий) - 20 мг.
Великі суглоби (наприклад, кульшовий, колінний) - 20-40 мг.
При ураженні декількох суглобів загальна доза препарату може становити до 80 мг. У разі необхідності застосування менших доз слід використовувати препарат Кеналог 10 мг / мл. Для забезпечення більш швидкого купірування симптомів Кеналог 40 мг / мл можна вводити в комбінації з місцевим анестетиком (що не містить сосудосуживающего препарату). Ін'єкції слід проводити так, щоб уникнути створення депо препарату в підшкірній жировій тканині. При ін'єкціях слід дотримуватися умови найсуворішої асептики. Перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції ділянку шкіри готують, як перед проведенням хірургічних операцій. Повторно застосовувати препарат слід не раніше ніж через 2 тижні.
При внутріочаговое введенні при малих осередках ураження. запаленнях слизової сумки (бурситах), запаленнях окістя і екзостозах дорослим і дітям у віці старше 12 років (див. протипоказання) в залежності від величини і локалізації піддаються лікуванню уражень вводять до 10 мг препарату і при ураженнях великого розміру - від 10 до 40 мг препарату . У разі необхідності застосування менших доз рекомендується використовувати Кеналог 10 мг / мл.
Кеналог 40 мг / мл розбавляють фізіологічним розчином натрію хлориду і віялоподібно вводять в область, що характеризується найбільшою хворобливістю. Слід уникати створення великих депо препарату. Кеналог 40 мг / мл можна також змішувати з місцевим анестетиком. При лікуванні екзостозів Кеналог 40 мг / мл вводять за допомогою товстої канюлі після відсмоктування безпосередньо в простір кісти.
Повторно застосовувати препарат слід не раніше, ніж через 2 тижні.
При ін'єкції в область підшкірних уражень 1 мл препарату в концентрації 40 мг / мл розбавляють місцевим анестетиком, що не містить сосудосуживающего речовини, і перемішують в шприці. Ін'єкцію проводять горизонтально в область між шкірою і підшкірним шаром для забезпечення анестезії інфільтрату. Як орієнтовною дози рекомендується 1 мг препарату на 1 см 2 поверхні шкірного ураження. При лікуванні декількох вогнищ ураження в один прийом добова доза препарату дорослим не повинна перевищувати 30 мг, а дітям (див. Протипоказання) -10 мг. При необхідності застосування менших доз препарату рекомендується використовувати Кеналог 10 мг / мл. При келоїдах Кеналог 40 мг / мл можна без розведення безпосередньо вводити в тканину рубця; не вводити п / к. Повторно застосовувати препарат слід не раніше ніж через 2 тижні.
Тривалість застосування препарату залежить від характеру і тяжкості захворювання і визначається лікарем. Вона варіює від одноразового в / м введення при сінну лихоманку до курсу, що триває протягом декількох років, наприклад, при важких формах бронхіальної астми. Якщо після 3-5 місцево вводяться ін'єкцій (внутрішньосуглобові, внутріочаговое ін'єкції, ін'єкції в область підшкірних уражень) не спостерігається задовільної відповіді, препарат слід відмінити і призначати іншу форму лікування.
У рідкісних випадках незалежно від характеру і частоти застосування препарату спостерігаються реакції підвищеної чутливості, наприклад, почервоніння (припливи), утворення шкірних пухирів, порушення серцевої діяльності і кровообігу, обумовлені в т.ч. і наявністю бензилового спирту в препараті.
При повторних ін'єкціях в підшкірну жирову тканину в місці поблизу від місця попередньої ін'єкції може спостерігатися атрофія тканини, яка зазвичай має оборотний характер.
Після внутрішньосуглобових ін'єкцій можуть спостерігатися асептичні некрози кісткової тканини (головка стегна і плечової кістки), а також відчуття жару; в окремих випадках у місці ін'єкції можлива поява транзиторного болючого роздратування.
При повторному місцевому застосуванні можуть спостерігатися смугастість шкіри, витончення шкіри, розширення дрібних шкірних судин, стероїдні вугри, шкірні пухирі, посилення росту волосся, запалення волосяних фолікул, зміна пігментації і запалення шкіри навколо рота.
При системному або повторному місцевому застосуванні можуть спостерігатися побічні афекти, характерні для системного лікування глюкокортикоїдами: синдром особи в формі повного місяця, синдром Кушинга, м'язова слабкість, атрофія м'язової тканини, атрофія кісткової тканини, зниження толерантності до глюкози, цукровий діабет (погіршення компенсації при наявному цукровому діабеті або активація латентного цукрового діабету), порушення секреції статевих гормонів (порушення менструального циклу, посилення росту волосся, імпотенція), зміни шкірних покривів, напри ер, смугастість шкіри (striae rubrae), кровотечі на шкірі і слизових (petechien, ekchymosen), стероїдні вугри, підвищене виділення калію, функціональне придушення або атрофія надниркових залоз, запальні процеси в судинах (васкуліти, синдром відміни після тривалої терапії), виразкові запалення слизової шлунково-кишкового тракту, виразка шлунка, пригнічення імунітету і підвищення ризику виникнення інфекцій, уповільнення загоєння ран і кісткових переломів, розриви сухожиль, порушення росту у дітей, асептичні некрози кісткової тканини (головка стегна або плечовий до ти), головні болі, посилене потовиділення, запаморочення, збільшення внутрішньочерепного тиску, що супроводжується симптомом застійного соска зорового нерва, глаукома, катаракта, психічні порушення, підвищення ризику тромбозів, панкреатити.
Такі побічні ефекти кортикоидов, як збільшення маси тіла, затримка води в організмі і підвищений артеріальний тиск, як правило, не спостерігаються після застосування препарату Кеналог. Проте при прийомі препарату рекомендується медичне спостереження.
При системному або повторному місцевому застосуванні необхідно враховувати взаємодії, характерні для системної терапії глюкокортикоїдами, які можуть послаблювати гіпоглікемічну дію антидіабетичних препаратів та антикоагулює дію похідних кумарину.
При одночасному застосуванні препарату з серцевими глікозидами може спостерігатися інтенсифікація їх дії; при комбінації з салуретиками може підвищуватися виділення калію з організму.
Одночасне застосування з НПЗЗ або антиревматичними препаратами може сприяти розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
При одночасному прийомі з рифампіцином можливе послаблення кортикоїдними дії препарату.
При системному лікуванні препаратом рекомендується призначити дієту, збагачену білками і вітамінами.
Для внутріочаговое введення при лікуванні сухожиль, запалень сухожильного піхви і "тенісного ліктя" рекомендується застосовувати Кеналог 10 мг / мл.
При повторному застосуванні препарату слід дотримуватися інтервали між ін'єкціями і, при необхідності, збільшувати інтервали між ін'єкціями.
Зберігати в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Препарат не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Препарат відпускається за рецептом.
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L.