Фармакологічна дія: Гіполіпідемічна.
Показання до застосування: Первинна гіперхолестеринемія по Фредриксоном (тип IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішана гіперхолестеринемія (тип IIb) як доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми; сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія як доповнення до дієти та іншої ліпідознижуючої терапії (наприклад ЛПНЩ -аферез) або у випадках, коли така терапія недостатньо ефективна; гипертриглицеридемия (тип IV за Фредриксоном) в якості доповнення до дієти; уповільнення прогресування атеросклерозу, як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального ХС і ХС ЛПНЩ; первинна профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульт, інфаркт, артеріальна реваскуляризація) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків і старше 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (≥2 мг / л) при наявності як мінімум одного з додаткових факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація ХС ЛПВЩ. куріння, сімейний анамнез раннього початку ішемічної хвороби серця).
Протипоказання: Таблетки, 10 і 20 мг: підвищена чутливість до розувастатину або будь-якого компонента препарату; захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ і будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові (більш ніж в 3 рази в порівнянні з ВМН); виражені порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 30 мл / хв); міопатія; одночасний прийом циклоспорину; у жінок: вагітність, період лактації, відсутність адекватних методів контрацепції; пацієнти, схильні до розвитку міотоксіческіх ускладнень; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (препарат містить лактозу). Таблетки, 40 мг: підвищена чутливість до розувастатину або будь-якого компонента препарату; одночасний прийом циклоспорину; у жінок: вагітність, період лактації, відсутність адекватних методів контрацепції; захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ і будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові (більш ніж в 3 рази в порівнянні з ВМН); пацієнти з факторами ризику розвитку міопатії / рабдоміолізу, а саме: - ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (Cl креатиніну менше 60 мл / хв); - гіпотиреоз; - особистий або сімейний анамнез м'язових захворювань; - міотоксичність на тлі прийому інших інгібіторів ГМГ КоА редуктази або фібратів в анамнезі; надмірне вживання алкоголю; стану, які можуть призводити до підвищення плазмової концентрації розувастатину; одночасний прийом фібратів; пацієнти азіатської раси; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (препарат містить лактозу). З обережністю Таблетки, 10 і 20 мг: наявність ризику розвитку міопатії / рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при використанні інших інгібіторів ГМГ КоА редуктази або фібратів; надмірне вживання алкоголю; вік старше 65 років; стану, при яких відмічено підвищення плазмової концентрації розувастатину; расова приналежність (азіатська раса); одночасне призначення з фібратами (див. «Фармакокінетика»); захворювання печінки в анамнезі; сепсис; артеріальна гіпотензія; великі хірургічні втручання, травми, важкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення або неконтрольовані судомні напади. Таблетки, 40 мг: ниркова недостатність слабкому ступені тяжкості (Cl креатиніну більше 60 мл / хв); вік старше 65 років; захворювання печінки в анамнезі; сепсис; артеріальна гіпотензія; великі хірургічні втручання, травми, важкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення або неконтрольовані судомні напади. Застосування в педіатричній практиці Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей до 18 років не встановлена. Досвід застосування препарату в педіатричній практиці обмежений невеликою кількістю дітей (від 8 років і старше) з сімейною гомозиготною гіперхолестеринемією. В даний час не рекомендується застосовувати Крестор ® у дітей до 18 років. Пацієнти з печінковою недостатністю Дані або досвід застосування препарату у пацієнтів з балом вище 9 за шкалою Чайлд-П'ю відсутні (див. «Фармакодинаміка», «Особливі вказівки»).
Побічні дії: Побічні ефекти, що спостерігаються при прийомі препарату Крестор. зазвичай виражені незначно і проходять самостійно. Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ КоА редуктази, частота виникнення побічних ефектів носить загалом дозозалежний характер. Частота виникнення небажаних ефектів представлена наступним чином: часто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны ЦНС. часто - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз. Прочие: часто - астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Крестор. может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и приблизительно у 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении препарата Крестор во всех дозировках и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг - миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы ( КФК ) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН ) терапия должна быть приостановлена (см. «Особые указания»). Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТП. ЩФ. признаки нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Крестор. Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты - диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны ЦНС. очень редко - полинейропатия, потеря памяти. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гематурия. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты - гинекомастия. Прочие: неуточненной частоты - периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см. «Особые указания»).
Застосування при вагітності та годуванні груддю: Крестор протипоказаний при вагітності і в період лактації. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати адекватні методи контрацепції. Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину важливі для розвитку плоду, потенційний ризик пригнічення ГМГ КоА редуктази перевищує користь від застосування препарату у вагітних. У разі виникнення вагітності в процесі терапії прийом препарату повинен бути припинений негайно. Дані щодо виділення розувастатину з грудним молоком відсутні, тому в період грудного годування прийом препарату необхідно припинити (див. «Протипоказання»).
Інструкція по зберіганню: При температурі не вище 30 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Рівень холестерину в крові дорівнював 124. Брав Крестор на 10 мг 3 рази на тиждень. Шість тижнів по тому мій холестерин досяг 54. Док говорить, що можна знизитися до 2 таблеток на тиждень, які підтримають більш низькі показники холестерину. Ніяких м'язових спазмів або болів в суглобах, якщо пити його пару раз в тиждень. Ефективність не гірше, ніж при щоденному прийомі. Навіть якби у мене дійсно були судоми або біль в суглобах я все одно його пив би. Адже це варто того, щоб знизити мій холестерин, зменшити хвороба серця і запобігти інсульту.
У мене генетично високий холестерин. Одного разу, мій холестерин піднявся до 342. Протягом 2 місяців приймав Крестор по 10 мг, і рівень холестерину спав до 154. Я зрадів, перестав пити таблетки, почав смачно їсти ... і мій холестерин повернувся до 266 (прокляніть мою генетику). Таким чином, мені довелося повернутися до прийому Крестору, щоб тримати холестерин в розумних межах. У мене немає судом, немає іншого типу проблем, які я відчував, коли спочатку спробував регулярно пити ліпітор.
Я приймаю Крестор протягом 1 року. У мене відчувається стійкий дискомфорт в правій нозі. Це турбує мене особливо вночі, коли повертаюся в ліжку. Я серйозно схуд (сидіння на дієті), і ферменти печінки трохи завищені. Напевно, варто зменшити дозування. досить буде і 5 мг.
Крім того, що я діабетик, у мене ще і високий холестерин (діагностований 12 років тому). Я сиджу на обмеженій дієті, і ще не їм яйця і м'ясо. Але все одно мій холестерин був високий. Я не хотів приймати будь-які статини, тому що страждав від неймовірної висипу коли приймав ліпітор. Але минулого літа показники стали настільки погані, що довелося пити Крестор. Однак я почав з 5 мг кілька разів на тиждень. Тепер, 8 місяців по тому, мій холестерин виявився НИЖЧЕ норми, і всі інші показники були в межах гарного діапазону. Мій ендокринолог був дуже радий і сказав, що немає причин збільшувати дозу до 10 мг. Правда, іноді страждаю від деякої болю в суглобах в зап'ясті і щиколотках, але це терпимо.
П'ю 2.5 мг Крестору в день (це половина 5 мг таблетки). Це дуже знизило мій холестерин з 248 до 193. Чи не прекрасний, але досить хороший препарат. Починав пити з 10 мг в день, але отримав м'язові спазми і підняття ферментів печінки. Доктор сказав, щоб я спробував інші статини, але вони все мали той же самий ефект. Таким чином, ми знизили дозу Крестору, поки побічні ефекти не зупинилися. Працює відмінно і ніякі значущі побічні ефекти зараз не спостерігаються.