IV РОСІЙСЬКА ОНКОЛОГІЧНА КОНФЕРЕНЦІЯ
ДЕКЛАРАЦІЯ НА ЗАХИСТ ПРАВ ПАЦІЄНТА І ЇЇ ОСОБЛИВОСТІ В ОНКОЛОГІЧНОЇ КЛІНІЦІ
Н.Ф. Орел
ФГБУ «НМІЦ онкології ім. М.М. Блохіна »МОЗ Росії, Москва
Серед різноманітних напрямків медичної науки онкологія посідає кілька відокремлене положення. Використовуючи всі сучасні досягнення світової науки, онкологи застосовують також такі, ніде більше не зустрічаються методи лікування, як променева терапія, хіміотерапія абсолютно особливими препаратами - цитостатиками, операції часто носять калічить характер. Та й в психологічному аспекті діагноз "рак" викликає страх, відчуття фатальної катастрофи. Все це змушує дещо по-іншому, ніж в інших клініках, підходити до прав пацієнта, намагаючись максимально допомогти йому в адаптації до онкологічного захворювання.
У Декларації Прав Пацієнтів, прийнятої в 1973 р Асоціацією Американських клінік сказано, що "... хворий має право знати ... повну інформацію щодо свого діагнозу, лікування, прогнозу ..., і що хворий має право відмовитися від лікування".
У проекті Російської Декларації на захист прав пацієнта також сказано, що "пацієнт має право на повну і достовірну інформацію щодо стану свого здоров'я ...". Однак трохи нижче в цій же статті обговорюються окремо деякі винятки для хворих із злоякісними захворюваннями, щоб трохи полегшити психологічний стрес. Зазвичай з'ясування природи захворювання призводить до зміни поведінки хворого, яке цілком спрямовується тепер на сьогодення і дуже близьке майбутнє. Найголовніше завдання при розмові з онкологічним хворим - визначити, що хворий дійсно хоче знати про діагноз, про стадії свого захворювання, і що він в змозі перенести. Справді, повідомлення діагнозу, інформація про подальшому перебігу хвороби і припинення "гри в хованки" може привести до ясності і полегшення для всіх: для лікарів, для медичних сестер, для хворих та їхніх родичів. Однак питання про те, чи говорити онкологічному хворому всю правду, до сих пір не має однозначної відповіді, і для кожного хворого доводиться шукати індивідуальний підхід в цьому питанні, щоб не посилити страждання людини, але і не привести його до відмови від лікування, часто досить важкого.
При лікуванні неонкологической патології медики і хворий стають ніби спільниками, колегами і беруть активну участь в лікувальному процесі, що в повній мірі відповідає правам пацієнта. В онкології це не так, що вимагає особливої психологічної підготовки лікарів і медичних сестер, щоб максимально успішно працювати з такими хворими. Деякі пацієнти не хочуть знати правду про свою хворобу, у інших онкологічний діагноз викликає гнів і обурення, хтось намагається "укласти угоду" з Богом, а хтось впадає в депресію. Незважаючи на все це, медичному персоналу доводиться займатися освітньою та лікувальною роботою з хворими, а також надавати їм та їхнім родичам психологічну допомогу.
Для подальшого розвитку медичної науки необхідно, щоб результати експериментальних досліджень були підтверджені в клінічній практиці, що неминуче пов'язано з дослідженнями на людях. Результати дослідів in vitro і експериментів на тваринах не можуть бути безпосередньо перенесені на людину. Розуміння цього змусило лікарів в різних країнах шукати ту грань, яка відділяє "злочинне експериментування на людях" від необхідних наукових клінічних досліджень. Починаючи з XIX століття, в різних країнах Європи проводилися спроби сформулювати етичні принципи біомедичних експериментів на людях. Всесвітня Медична Асоціація підготувала рекомендації для всіх лікарів, які проводять біомедичні дослідження на людях, і ця декларація була прийнята 18й Всесвітній Медичної Асамблеєю в місті Гельсінкі в 1964 р
1. Участь пацієнтів в клінічних дослідженнях лікарських засобів є добровільним.
2. Пацієнт дає письмову згоду на участь в клінічних дослідженнях лікарського засобу.
3. Пацієнт повинен бути поінформований:-
1) про лікарський засіб і сутності клінічних досліджень вказаного лікарського засобу;
2) про очікувану ефективності, про безпеку лікарського засобу, ступеня ризику для пацієнта;
3) про дії пацієнта в разі непередбачених ефектів впливу лікарського засобу на стан його здоров'я;
4) про умови страхування здоров'я пацієнта.
4. Пацієнт має право відмовитися від участі в клінічних дослідженнях лікарського засобу на будь-якій стадії проведення зазначених досліджень.
5. Не допускаються клінічні дослідження лікарських засобів на неповнолітніх, за винятком тих випадків, коли досліджуваний лікарський засіб призначається виключно для лікування дитячих хвороб або коли метою клінічних досліджень є отримання даних про найкращу дозуванні лікарського засобу для лікування неповнолітніх. В останньому випадку клінічних досліджень лікарського засобу на неповнолітніх повинні передувати клінічні дослідження його на повнолітніх.
6. При проведенні клінічних досліджень лікарських засобів на неповнолітніх необхідна письмова згода їх батьків.
7. Забороняється проведення клінічних досліджень лікарських засобів на:
-
1) неповнолітніх, які не мають батьків;
2) вагітних жінок, за винятком випадків, якщо проводяться клінічні дослідження лікарських засобів, призначених для вагітних жінок, коли необхідна інформація може бути отримана тільки при клінічних дослідженнях лікарських засобів на вагітних жінках і коли повністю виключений ризик нанесення шкоди вагітній жінці і плоду;
3) військовослужбовців;
4) осіб, які відбувають покарання в місцях позбавлення волі, а також на осіб, які перебувають під вартою в слідчих ізоляторах.
8. Допускаються клінічні дослідження лікарських засобів, призначених для лікування психічних захворювань, на обличчях з психічними захворюваннями та визнаних недієздатними в порядку, встановленому Законом Російської Федерації "Про психіатричну допомогу й гарантії прав громадян при її наданні". Клінічні дослідження лікарських засобів в цьому випадку проводяться за наявності письмової згоди законних представників зазначених осіб.
9. Договір страхування здоров'я пацієнта, який бере участь в клінічних дослідженнях лікарського засобу, укладається між організацією розробником лікарського засобу та медичної страхової організацією.