Ви знаходитесь на сторінці, де представлено опис лікарського препарату Мелоксикам Штада, інструкція до нього дана в повному обсязі. Увага! Інформація розміщена для практикуючих лікарів і фармацевтів.
- мелоксикам
клас захворювань
- Ревматоїдний артрит неуточнений
- поліартрит неуточнений
- артрит неуточнений
- артроз неуточнений
- Біль в суглобі
- анкілозуючийспондиліт
- радикулопатия
- дорсалгия неуточнені
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- протизапальну
- жарознижуючий
фармакологічна група
- НПЗЗ - оксикамів
Показання до застосування препарату Мелоксикам Штада
Запальні і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом: артрити, в т.ч. ревматоїдний артрит, гострий остеоартрит, хронічний поліартрит; анкілозуючийспондиліт (хвороба Бехтєрєва), больовий синдром при остеоартрозах і радикулітах.
Форма випуску препарату Мелоксикам Штада
таблетки 15 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 2,3;
таблетки 15 мг; пакет (пакетик) поліетиленовий 5,10,15,20,25 кг контейнер 1;
таблетки 7,5 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 2,3;
таблетки 7,5 мг; пакет (пакетик) поліетиленовий 5,10,15,20,25 кг контейнер 1;
таблетки 7,5 мг; упаковка контурна чарункова 10 ящик картонний 300,500,1000;
таблетки 15 мг; упаковка контурна чарункова 10 ящик картонний 300,500,1000;
Фармакодинаміка
В організмі присутні 2 форми: циклооксигеназа-1 і циклооксигеназа-2. Циклооксигеназа-1 виявляється в різних клітинах і виконує фізіологічні функції: бере участь в синтезі ПГ, що захищають слизову оболонку травного тракту і забезпечують нормальний нирковий кровообіг. Циклооксигеназа-2 є чинником, що викликає і підтримує запальні процеси.
Фармакокінетика
Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Постійна концентрація в сироватці досягається через 3-5 днів після застосування. Концентрація в сироватці пропорційна прийнятій дозі. Тривале застосування препарату не впливає на величину концентрації в сироватці. Легко проникає в суглобову рідину, досягаючи концентрації дорівнює половині концентрації в плазмі. Зв'язування з білками плазми крові - 99%. Метаболізується в організмі і тільки близько 5% дози виділяється в незміненому вигляді з калом, і в невеликій кількості - з сечею. Метаболіти виділяються в рівних кількостях з сечею та калом. Помірна ниркова і печінкова недостатність суттєво не впливають на кінетику ЛЗ. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення з організму дещо знижена.
Використання препарату Мелоксикам Штада під час вагітності
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (в т.ч.к іншим НПЗЗ); виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення і протягом не менше 6 місяців після нього; хронічна ниркова недостатність у пацієнтів, що не піддавалися діалізу; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік (до 15 років); кровотечі, в т.ч. з травного тракту, крововилив в мозок; період вагітності та годування груддю; алергічні реакції (бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа і навколоносових пазух, набряк Квінке, кропив'янка) на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП.
Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту: розлад травлення, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор, фарингіт, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, гастрит, запалення порожнини рота.
З боку серцево-судинної системи: набряки, рідко - сильне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
З боку дихальної системи: гострий напад астми.
З боку центральної нервової системи: головний біль і запаморочення, шум у вухах і сонливість, дезорієнтація, сплутаність думок.
З боку сечової системи: порушення функції нирок.
З боку органів зору: кон'юнктивіт, порушення зору.
З боку шкірних покривів: свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, сенсибілізація до світла.
З боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Спосіб застосування та дози
Всередину, 1 раз на добу, максимальна добова доза 15 мг. Тривале лікування ревматоїдного артриту - 15 мг / добу, при поліпшенні стану дозу можна зменшити до 7,5 мг / добу. Короткочасне лікування деформуючого остеоартрозу - 7,5 мг / сут, в разі необхідності дозу можна збільшити до 15 мг / сут. Анкілозуючий спондилоартрит - 15 мг / добу. У пацієнтів зі збільшеною ступенем ризику виникнення небажаних ефектів застосування препарату слід починати з дози 7,5 мг / добу.
Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: Симптоматична терапія, специфічного антидоту немає, Холестирамин прискорює виведення з організму.
Взаємодія з іншими препаратами
При призначенні з іншими НПЗЗ, в т.ч. ацетилсаліциловою кислотою, збільшує ризик виникнення виразок і кровотеч з шлунково-кишкового тракту. Знижує ефективність антигіпертензивних ЛЗ. При призначенні з препаратами літію може викликати кумуляцію літію з розвитком літієвої інтоксикації (рекомендується контроль концентрації літію в крові). Підсилює гематотоксичность метотрексату (небезпека розвитку анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль мазка крові). З сечогінними засобами може призводити до розвитку ниркової недостатності. Може знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних засобів. Збільшує ризик кровотеч у поєднанні з антикоагулянтами (гепарин), антиагрегантами (тиклопідин), фибринолитиками (стрептокіназа, фібринолізин), необхідний періодичний контроль показників згортання крові. Можлива взаємодія з пероральними гіпоглікемічними засобами. Холестирамін прискорює виведення з організму. Як і інші НПЗЗ підсилює нефротоксичність циклоспорину.
Запобіжні заходи при прийомі препарату Мелоксикам Штада
З обережністю призначати:
- пацієнтам, які мають в анамнезі виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, а також хворим, які приймають антикоагулянти, антиагреганти і фібринолітики, тому що кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації не обов'язково супроводжуються вираженими клінічними симптомами; у літніх пацієнтів наслідки кровотечі можуть бути фатальні;
- пацієнтам з порушенням фунції нирок, в зв'язку з можливим посиленням цих порушень (це відноситься до літніх пацієнтам, пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, цирозом печінки, при зниженні ОЦК після серйозних хірургічних втручань); в цьому випадку рекомендується контролювати діурез і біохімічні показники, що характеризують функцію нирок, особливо в початковій фазі терапії.
У пацієнтів, що піддаються діалізу, доза препарату не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.
При виникненні змін на слизовій оболонці або шкірі (свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, сенсибілізація до світла) необхідно розглянути питання про відміну препарату.
При виникненні побічних ефектів у вигляді головного болю, запаморочення, сонливості, а також порушень зору необхідно відмовитися від керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів.
Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні ЛЗ і мелоксикам, повинні приймати відповідне кількість рідини.
Особливі вказівки при прийомі препарату Мелоксикам Штада
У разі помірної ниркової недостатності (Cl креатиніну більше 25 мл / хв), а також помірній печінковій недостатності немає необхідності зменшувати дозу препарату.
Умови зберігання
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.