допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат - 0,73 / 2,19 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,8 / 2,4 мг; стеаринова кислота - 1,7 / 5,1 мг; тальк - 4,5 / 13,5 мг; МКЦ - 14/42 мг; крохмаль кукурудзяний - 29,77 / 89,31 мг; лактозимоногідрат - 48,5 / 145,5 мг
оболонка плівкова: кремнію діоксид колоїдний - 0,045 / 0,089 мг; титану діоксид (Е171 - 77891) - 0,244 / 0,487 мг; лактозимоногідрат - 0,392 / 0,785 мг; макрогол 6000 - 0,392 / 0,785 мг; гіпромелоза - 3,927 / 7,854 мг
Опис лікарської форми
Таблетки 50 мг: вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, зі слабким характерним запахом, з гравіюванням «50» на одному боці.
Таблетки 150 мг: вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, зі слабким характерним запахом, з гравіюванням «150» на одному боці.
На зламі: білого або майже білого кольору.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - міорелаксуючу.
Фармакодинаміка
Міорелаксант центральної дії. Механізм дії повністю не з'ясований. Має мембраностабілізуючу, місцевоанестезуючу дію, гальмує провідність імпульсів в первинних аферентних волокнах і рухових нейронах, що призводить до блокування спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів. Також, можливо, вдруге гальмує виділення медіаторів шляхом гальмування надходження Ca2 + в синапси. У стовбурі мозку усуває полегшення проведення збудження по ретікулоспінальний шляху. Підсилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи. У розвитку цього ефекту грає роль слабкий спазмолітичний та адреноблокирующий результат толперизона.
Фармакокінетика
Після прийому всередину толперизон нормально всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax досягається через 0,5-1 год, біодоступність становить близько 20%.
Толперизону метаболізується в печінці та нирках. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів (більше 99%). Фармакологічна активність метаболітів невідома.
Показання препарату Мідокалм®
лікування патологічно підвищеного м'язового тонусу і спазмів поперечно мускулатури, що виникають внаслідок органічних захворювань центральної нервової системи (ураження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, мозковий інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт);
лікування підвищеного тонусу і м'язових спазмів, м'язових контрактур, що супроводжують захворювання органів руху (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервікальні і люмбальні синдроми, артрози великих суглобів);
відновне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій;
в складі комбінованої терапії облітеруючих захворювань судин (облітеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузна склеродермія), захворювань, що виникають на основі розладу іннервації судин (акроціаноз, інтермітуюча ангіоневротичний дісбазія);
хвороба Літтла (дитячий мозкової параліч) та інші енцефалопатії, що супроводжуються м'язової дистонією.
Протипоказання
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів ліків;
дитячий вік до 3 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Зважаючи на відсутність даних про використання під час вагітності та грудного вигодовування призначення ліки Мідокалм® в ці періоди не предлогается.
Побічна дія
М'язова слабкість, головний біль, артеріальна гіпотензія, нудота, блювота, почуття дискомфорту в животі. При зменшенні дозування побічні явища найчастіше проходять. У нечастих випадках зустрічаються алергічні реакції (свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм).
взаємодія
Даних про взаємодії, що обмежують використання ліки Мідокалм®, не їсти.
Хоча толперизон впливає на центральну нервову систему, він не викликає седативний ефект, тому може застосовуватися в комбінації з седативними, снодійними засобами і ліками, що містять алкоголь.
Чи не впливає на дію алкоголю на центральну нервову систему.
Толперизону підсилює вплив Ніфлумовая кислоти, при одночасному використанні цих препаратів може знадобитися зниження дозування Ніфлумовая кислоти.
Засоби для загальної анестезії, периферичні міорелаксанти, психотропні препарати, клонідин - підсилюють результат толперизона.
Спосіб застосування та дози
Всередину. після їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і дітям з 14 років - часто починаючи з 50 мг 2-3 рази на день, поступово підвищуючи дозу до 150 мг 2-3 рази на день.
Дітям від 3 до 6 років - Мідокалм® прописують всередину в добовій дозі 5 мг / кг; 7-14 років - 2-4 мг / кг (в 3 прийоми протягом дня).
Передозування
Даних про передозування препаратом Мідокалм® не надходило.
Лікування: предлогается промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
особливі вказівки
Використовувати строго за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень.
Вплив на можливість керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження не проводилися, проте за багаторічну практику застосування ліків таких відомостей не надходило.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг і 150 мг. У блістері з ПВХ / алюмінію по 10 шт. 3 блістери в картонній пачці.
Виробник
1. ЗАТ «Гедеон Ріхтер-РУС». 140342, Росія, Московська обл. сел. Шувое. За ліцензією фірми ВАТ «Гедеон Ріхтер». Будапешт, Угорщина.
Тел. / Факс: (495) 788-86-30.
2. ВАТ «Гедеон Ріхтер». 1103, Будапешт, вул. Демре, 19-21, Угорщина.
Тел. / Факс: (495) 788-86-30.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Мідокалм®
У сухому місці, при температурі 15-30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Мідокалм®
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.