Д.м.н. Г.Д. Тарасова
ФДМ "НКЦ оториноларингології Росздрава", Москва
Запальні захворювання верхніх дихальних шляхів (ВДП) завжди супроводжуються порушенням слизеобразования, яке виражається в продукції або великої кількості рідкої слизу (при алергічному запаленні), або виробляється секрет стає в'язким, важко переміщуються мукоциліарний кліренс (при інфекційному запаленні), а іноді набуває гнійний характер. Перераховані ситуації вимагають використання в терапії муколитиков, які входять в стандарт лікування запальних захворювань ЛОР-органів.
В даний час в нашій країні є великий арсенал мукоактівние препаратів різної спрямованості (прямого і непрямого дії) [1]. З огляду на основний принцип лікаря "не нашкодь!", Перш за все використовують в лікуванні препарати, які мають найменше побічних ефектів і протипоказань. Найбільш відповідають цим вимогам препарати, створені на основі рослинної сировини.
Серед фітопрепаратів, що володіє комбінованим дією на процес запалення, включаючи муколітичний ефект, є препарат Синупрет. У цьому лікарському засобі підібрана унікальна комбінація рослин, яка дозволяє застосовувати його для лікування запальних захворювань ВДП різної природи, так як він володіє секретолітичним, антивірусним, імуномодулюючою і протизапальною властивостями. Багатокомпонентне дію, високий терапевтичний ефект і рослинне походження препарату Синупрет вказує на його переваги перед іншими Муколитики, особливо при лікуванні дітей. Таким чином, використання препарату Синупрет дає можливість здійснити багатофункціональний підхід в терапії, в тому числі захворювань ЛОР-органів. Висока якість препарату зумовлена надійністю первинного матеріалу, ретельним контролем і строгими вимогами до складу і чистоті компонентів, а також стандартизовані процесу його виробництва.
Основна дія препарату Синупрет направлено на відновлення мукоцілліарного механізму і зменшення набряку слизової оболонки, що сприяє більш швидкому вирішенню запального процесу.
Що входять до складу препарату рослини мають різні властивості. Гіркоти, що виділяються з кореня генциани жовтої, стимулюють секрецію. Квіти первоцвіту весняного або аптечного (інша назва - примула) за рахунок містяться в них флавоноїдів і похідних саліцилової кислоти мають секретолитическим і противірусну властивостями. Речовини (ірідоглюкозіди, флавоноїди, похідні гідрокорічной кислоти і ефірна олія), що виділяються з трави вербени лікарської (аптечної), здатні надавати одночасно секретолитическое, імуномодулюючу, протизапальну і противірусну дії [2]. Трава щавлю звичайного, що містить флавоноїди, похідні гідрокорічной і щавлевої кислоти, а також полісахариди і вітамін С, здатна надавати секретолітичними, протизапальний, антиоксидантний і імуномодулюючий ефекти. У квітках бузини чорної містяться флавоноїди, похідні гідрокорічной кислоти і ефірні масла. Ці речовини сприяють секретолітичними ефекту препарату [3]. Слід підкреслити, що у виробництві препарату використовують лише квітки примули, так як в інших частинах цієї рослини міститься речовина приминить, який є алергеном. Тим самим препарат Синупрет не містить речовин, здатних викликати алергію. Крім того, що входять до складу препарату активні компоненти перерахованих рослин доповнюють один одного за своїми фармакологічними властивостями. Представлені дані встановлені як в експериментах in vitro, так і при клінічних дослідженнях.
Основними завданнями при призначенні муколітичний терапії є: стимуляція виведення слизу та його розрідження, зменшення внутрішньоклітинного утворення слизу і регидратация.
Як в нашій країні, так і за кордоном проведено безліч клінічних досліджень, присвячених вивченню властивостей і ефективності препарату Синупрет при різній патології, і перш за все в області оториноларингології. Серед них найбільш детально вивчено вплив цих ліків на перебіг запального процесу в навколоносових пазухах. Багатьма дослідженнями було доведено, що використання препарату Синупрет у хворих при терапії гострого і хронічного синуситу веде до усунення симптомів захворювання значно швидше, ніж в контрольних групах пацієнтів [4-13]. Цей ефект відзначений навіть в групі дітей, які страждають на хронічний синуситом на тлі муковісцидозу [14]. Отримані результати в стані імунного статусу дали підставу припускати також імуномодулюючу дію препарату Синупрет [10].
Експериментально підтверджено, що препарат Синупрет стимулює фагоцитоз і знижує утворення медіаторів запалення [8].
Ряд клінічних спостережень показали однаковий ефект препарату Синупрет і N-ацетилцистеїну, амброксолу і Миртол при лікуванні хворих, які страждають на гострий і хронічний синусит [15-18]. При цьому було відзначено, що препарат Синупрет підвищує ефективність антибіотикотерапії при синуситі.
Наявність у препарату Синупрет противірусного, секретолітіческого, антиоксидантної і імуномодулюючої властивостей дає підставу припускати наявність профілактичного ефекту при його використанні у хворих, які страждають хронічними захворюваннями ВДП (зокрема, при запаленні в області навколоносових пазух). Проведені в цьому напрямку дослідження показали ефективність препарату Синупрет при використанні його з метою профілактики ГРВІ та грипу серед дітей шкільного віку [9]. Було відзначено, що в групі дітей, які отримували цей препарат, знизився рівень захворюваності на ГРВІ та грип, а також ці діти не захворіли на гострі захворювання ВДП і не відзначено загострень хронічних захворювань ВДП, включаючи синусит [9]. У зв'язку з цим інтерес представляє можливість застосування препарату Синупрет як засіб неспецифічної профілактики загострень хронічних запальних захворювань в навколоносових пазухах.
Мета дослідження - оцінити препарат Синупрет як засіб профілактики рецидивів хронічного риносинуситу.
Дизайн дослідження: клінічне дослідження IV фаза, неконтрольоване проспективне, що включає паралельні групи, нерандомізоване моноцентровое відкрите.
Матеріал і методи дослідження. Загальна кількість пацієнтів, включених у дослідження - 60 (основна група - 30 осіб і контрольна - 30). Вік хворих від 7 до 40 років (середній вік - 21,0 ± 3,6). Розподіл хворих за віком відображено в таблиці 1. Всі пацієнти - жителі Москви.
Таблиця 1. Розподіл хворих за віком
Критерії включення - пацієнти, які страждають рецидивуючим хронічним інфекційним риносинуситом з числом рецидивів 3 і більше разів на рік.
Критерії виключення: хворі менше 7 і старше 40 років, наявність інтермітуючого алергічного риніту, назального поліпозу; значне утруднення носового дихання, обумовлене порушенням архітектоніки порожнини носа; пацієнти, які перенесли оперативні втручання на навколоносових пазухах; наявність психічного захворювання; наявність супутніх хронічних запальних захворювань ЛОР-органів і гострих запальних захворювань інших органів і систем, прийом інших мукоактівние і иммунокорригирующих препаратів; хворі, які не дотримуються режим дозування препарату.
Методи дослідження включали: анамнестичні дані, загальний огляд, термометрію, риноскопию, рентгенологічне дослідження навколоносових пазух, оцінку формули периферичної крові, оцінку стану носового дихання, характер і ступінь ринореи, стан транспортної функції слизової оболонки порожнини носа по Воячек з використанням вугільного порошку, стан нюху .
Оцінку тяжкості клінічного стану пацієнтів проводили за бальною системою - від 0 до 3 балів. При цьому враховували:
- ступінь труднощі носового дихання: 0 - нормальне дихання, 1 - незначне утруднення, 2 - виражене утруднення, 3 - відсутність носового дихання;
- рівень ринореи: 0 - відсутність виділень, 1 - незначна кількість виділень, 2 - помірні виділення, 3 - рясні виділення;
- стан транспортної функції слизової оболонки порожнини носа по Воячек з використанням вугільного порошку: 0 - нормальне, 1 - порушення 1-го ступеня, 2 - розлад 2-го ступеня, 3 - порушення 3-го ступеня;
- стан нюху: 0 - нормальне, 1 - помірне зниження, 2 - виражене зниження, 3 - відсутність;
- результати рентгенологічного дослідження навколоносових пазух: 0 - відсутність змін, 1 - потовщення слизової оболонки, 2 помірне зниження пневматизации, 3 - гомогеннезатемнення навколоносових пазух;
- результати термометрії тіла: 0 - нормальна температура тіла, 1 - наявність субфебрильної температури тіла, 2 - підвищення температури тіла не вище 38 ° С, 3 - підвищення температури тіла вище 38 ° С;
- стан формули периферичної крові: 0 - відсутність змін, 1 - наявність помірних змін, 2 - наявність характерних запальних змін, 3 - виражений лейкоцитоз;
- симптоми загальної інтоксикації: 0 - відсутність симптомів, 1 - наявність незначних симптомів, 2 - наявність симптомів середньої інтенсивності, 3 - наявність виражених симптомів інтоксикації.
Максимальна кількість балів у пацієнтів склало - 14, а мінімальна кількість балів - 4 (табл. 2 і рис. 1).
Таблиця 2. Оцінка тяжкості стану пацієнтів в балах
Клінічні прояви синуситу
Ступінь труднощі носового дихання
Стан транспортної функції слизової оболонки порожнини носа
Результати рентгенологічного дослідження навколоносових пазух
Стан формули периферичної крові
Симптоми загальної інтоксикації
* Статистичний достовірна різниця
Мал. 1. Бальна оцінка тяжкості стану пацієнтів
1 - ступінь труднощі носового дихання. 2 - ступінь ринореи. 3 - стан транспортної функції слизової оболонки порожнини носа, 4 - стан нюху, 5 - результати рентгенологічного дослідження навколоносових пазух, 6 - термометрія тіла, 7 - стан формули периферичної крові, 8 - симптоми загальної інтоксикації.
Як видно з таблиці 2 і малюнка 1, найбільш виражені зміни в основній групі в порівнянні з контрольною спостерігали з боку місцевої симптоматики: більш вираженим було поліпшення носового дихання і зменшення ступеня ринореи, що підтверджували дані при визначенні стану мукоциліарного транспорту по методиці Воячека. У процесі спостереження за риноскопії в основній групі відзначали більш виражене і швидке у більшості пацієнтів зниження набряку слизової оболонки. Слід зазначити також, що темпи відновлення транспортної функції слизової оболонки порожнини носа переважно були швидшими також у пацієнтів основної групи.
Критеріями терапевтичної ефективності препарату Синупрет в дослідженні вважали: загальна кількість рецидивів риносинусита за рік, прогнозована кількість рецидивів риносинусита, відношення шансів розвитку рецидивів риносинусита, середня кількість днів непрацездатності (або невідвідування дитячих шкільних установ) за рік, стан фагоцитозу (табл. 3). Брали до уваги безпеку препарату, тобто кількість і вираженість побічних реакцій і ускладнень.
Таблиця 3. Кількість рецидивів хронічного риносинуситу протягом року спостереження
Кількість рецидивів риносинусита
Основна група (n = 30)
Контрольна група (n = 30)
При статистичній обробці отриманих результатів дослідження загальна кількість днів непрацездатності в основній групі було 252, а в контрольній - 392, тобто середня кількість днів непрацездатності в основній групі було - 8,4, а в контрольній відповідно 11,1; відношення шансів розвитку рецидивів хронічного риносинуситу склало 0,36; прогнозована кількість рецидивів захворювання в основній групі склало 13%, а в контрольній - 30% (табл. 4).
Таблиця 4. Статистичні показники ефективності використання препарату Синупрет при рецидивуючому риносинусит
Середня кількість рецидивів
Прогнозована кількість рецидивів
Загальна кількість днів непрацездатності
Середня кількість днів непрацездатності
При дослідженні стану фагоцитарної ланки імунітету у пацієнтів також була відзначена більш швидка нормалізація його показників в основній групі в порівнянні з контрольною. У пацієнтів дитячого віку не було виявлено в процесі дослідження розвитку вторинного імунодефіциту, на відміну від контрольної групи, де порушення в імунному статусі відзначені у 2-х дітей, переважно у вигляді порушення фагоцитарної ланки.
При цьому ми відзначили, що в основній групі якість життя за всіма показниками нормалізувався швидше і в більшій мірі, ніж у контрольній. Особливо підвищилася якість життя за показниками загального здоров'я, фізичного функціонування і емоційного стану.
В процесі курсу прийому препарату Синупрет і в подальшому у пацієнтів (і у дітей і у дорослих) не було зареєстровано ніяких побічних ефектів і алергічних реакцій.
Висновок: Отримані результати свідчать, що використання препарату Синупрет з метою профілактики рецидивів хронічного риносинуситу дає високий терапевтичний ефект і значно знижує шанс розвитку рецидиву захворювання як у дітей, так і у дорослих. Це опосередковано вказує на його иммунокорригирующее дію.
Відомо, що профілактика розвитку рецидивів хронічного риносинуситу в дитячому віці сприяє скороченню групи часто хворіючих дітей, знижує ризик розвитку у них вторинного імунодефіциту. Ці факти можуть бути підставою для більш широкого використання препарату Синупрет у пацієнтів дитячого віку.
З огляду на те, що в стандарт лікування синуситу входять муколітики, можна рекомендувати препарат Синупрет як засіб вибору як при терапії синуситу, так і при його профілактиці.
рекомендації
1. Доцільно призначати препарат Синупрет в краплях дітям і дорослим, які перенесли гострий або загострення хронічного риносинуситу.
2. Раціонально включати в комплекс профілактичного лікування хронічного риносинуситу препарат Синупрет з метою зниження частоти рецидивів.
3. Препарат Синупрет можна вважати високоефективним профілактичним засобом при профілактиці рецидивів риносинусита.
4. У зв'язку з властивим препарату Синупрет комплексному впливу, його можна рекомендувати і в якості монотерапії при загостренні хронічного риносинуситу, що особливо раціонально в дитячому віці.
5. Використання препарату Синупрет в дитячому віці сприяє скороченню групи часто хворіючих дітей і попереджає у них розвиток вторинного імунодефіциту.