Форма випуску та склад
Небідо випускається у вигляді розчину для внутрішньом'язового введення: масляного, прозорого, з жовтуватим відтінком (по 4 мл в ампулах з янтарного скла або флаконах темного скла типу I, по 1 ампулі або флакону в картонній пачці з уклеєним власником).
До складу 4 мл (1 ампула або 1 флакон) розчину входять:
- Діюча речовина: ундеканоат тестостерону - 1 г;
- Допоміжні компоненти: бензилбензоат - 2 г, касторове очищене масло - 1,18 м
Показання до застосування
Небідо призначають чоловікам при недостатності тестостерону при первинному і вторинному гіпогонадизмі (замісна терапія тестостероном).
Протипоказання
- Пухлини печінки (при наявності вказівок в анамнезі або в даний час);
- Андрогенозалежні карцинома молочної або передміхурової залоз;
- Супутня злоякісних пухлин гіперкальціємія;
- Вік до 18 років (через відсутність необхідних даних, що дозволяють оцінити ефективність і безпеку застосування препарату);
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Перестороги необхідно вжити при призначення Небідо при синдромі апное.
Жінкам застосовувати препарат не можна.
Спосіб застосування та дозування
Небідо вводять внутрішньом'язово, (не допускати попадання речовини в кровоносну судину), відразу після відкриття упаковки.
Для підтримання достатнього рівня тестостерону (без акумуляції речовини) препарат вводять 1 раз в 10-14 тижнів в дозі 1 г (1 ампула або 1 флакону).
Перед початком терапії необхідно визначити величину змісту в сироватці тестостерону. Перший перерву між ін'єкціями можна скоротити, але він не повинен бути менше 6 тижнів. При дозі 1 г Css (стаціонарна концентрація речовини в крові) досягається швидко.
В кінці інтервалу між введеннями препарату рекомендовано вимірювати концентрацію в сироватці тестостерону. Подальшу терапію коригують залежно від цього показника - при рівні нижче нормальних показників може знадобитися скорочення перерви між ін'єкціями, і навпаки. При цьому інтервал повинен залишатися в межах рекомендованого діапазону (10-14 тижнів).
Корекція дози для хворих похилого віку не потрібно.
Побічна дія
Найчастіше під час застосування Небідо відзначали розвиток таких порушень, як біль у місці введення і акне.
Побічні дії, що виникають в період терапії (від ≥1 / 100 до <1/10 – часто, от ≥1/1000 до <1/100 – нечасто):
- Серцево-судинна система: часто - припливи; нечасто - підвищення артеріального тиску, порушення функції серцево-судинної системи, гіпертензія, запаморочення;
- Нервова система: нечасто - головний біль, тремор, мігрень;
- Система травлення: нечасто - нудота, діарея;
- Лімфатична система і кров: часто - полицитемия; нечасто - збільшення кількості еритроцитів і рівня гемоглобіну, підвищення гематокриту;
- Імунна система: нечасто - гіперчутливість;
- Жовчовивідні шляхи і печінку: нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, відхилення в «печінкових» тестах;
- Сечовивідні шляхи і нирки: нечасто - порушення функції сечовивідних шляхів, зменшення об'єму сечі, дизурія, затримка сечі, ніктурія;
- Сполучна і скелетно-м'язова тканина: нечасто - біль у кінцівках, артралгія, скелетно-м'язова ригідність, м'язові спазми, міалгія, м'язова напруга, підвищення активності креатинфосфокінази в крові;
- Молочні залози і статеві органи: часто - доброякісна гіперплазія передміхурової залози, патологічні результати обстеження передміхурової залози, підвищення рівня простатспецифического антигену; нечасто - простатит, інтраепітеліальна неоплазия передміхурової залози, болю в яєчках, ущільнення передміхурової залози, порушення функції передміхурової залози, збільшення або зниження лібідо, гінекомастія, біль і ущільнення в молочній залозі, підвищення рівня естрадіолу, тестостерону і вільного тестостерону в крові;
- Підшкірні тканини і шкіра: часто - акне; нечасто - свербіж, сухість шкіри, висип, алопеція, папульозний висип, еритема;
- Харчування і обмін речовин: часто - збільшення ваги; нечасто - гіперхолестеринемія, збільшення апетиту, підвищення рівня тригліцеридів і холестерину в крові, а також глікозильованого гемоглобіну;
- Органи середостіння та грудної клітини, дихальна система: нечасто - синусит, бронхіт, дисфонія, кашель, хропіння, задишка;
- Психіка: нечасто - агресивність, депресія, безсоння, порушення в емоційній сфері, занепокоєння, дратівливість;
- Порушення в місці введення і загальні розлади: часто - різні реакції в місці введення (у вигляді болів, дискомфорту, свербежу, набряку, гематоми, роздратування в місці введення); нечасто - астенія, підвищена стомлюваність, нічна пітливість, гіпергідроз.
У рідкісних випадках при мікроемболіі легеневої артерії олійними розчинами може спостерігатися поява кашлю, задишки, нездужання, гіпергідрозу, болів у грудях, запаморочення, парестезії або непритомності. Як правило, ці порушення, що розвиваються під час ін'єкції або відразу після неї, мають оборотний характер. При проведенні клінічних та постмаркетингових досліджень були зареєстровані поодинокі випадки виникнення жирової мікроемболіі легеневої артерії.
Є дані про розвиток після ін'єкцій Небідо анафілактичнихреакцій.
Крім того, є відомості про розвиток нервозності, агресії, почастішання ерекцій, апное уві сні, різних шкірних реакціях (включаючи себорею), а також про поодинокі випадки виникнення жовтяниці.
Під час проведення високодозованої або тривалої терапії тестостероном іноді може спостерігатися розвиток набряків і почастішання випадків затримки рідини в організмі.
особливі вказівки
Які проходять тривалу терапію андрогенами хворим для виявлення випадків поліцитемії потрібно періодично перевіряти гематокрит і гемоглобін.
У літніх пацієнтів застосування Небідо може збільшувати ризик виникнення гіперплазії передміхурової залози. Також препарат може сприяти росту вже наявної карциноми, в зв'язку з чим рекомендовано її виключення до призначення лікування препаратом.
У рідкісних випадках під час використання статевих стероїдів, включаючи тестостерон, було відзначено розвиток доброякісних пухлин печінки, ще рідше - злоякісних, що може привести до розвитку внутрішньочеревних кровотеч. При появі сильних болів у верхній частині живота, збільшенні печінки або наявності симптомів внутрішньочеревної кровотечі не слід виключати ймовірність наявності пухлини печінки при проведенні диференціальної діагностики.
Схильним до набряків хворим при застосуванні Небідо потрібно дотримуватися обережності, оскільки лікування андрогенами може привести до затримки виведення іонів натрію.
Використання тестостерону при лікуванні пацієнтів молодше 18 років поряд з маскулінізацією може призводити до прискорення зростання і дозрівання кісткової тканини, а також передчасного замикання зони росту епіфіза і, відповідно, зниження кінцевого зростання.
Під час застосування Небідо потрібно враховувати ймовірність розвитку таких станів:
- Поява звичайних вугрів;
- Посилення існуючого синдрому апное уві сні;
- Зниження сперматогенезу (має оборотний характер).
Андрогени не слід використовувати для підвищення фізичних даних і посилення розвитку м'язів у здорових чоловіків.
Щоб уникнути мікроемболіі легеневої артерії (основні симптоми: гіпергідроз, кашель, непритомність, задишка, парестезії, нездужання, запаморочення, біль за грудиною), введення Небідо повинно проводитися повільно. При її розвитку показано проведення підтримуючої терапії, наприклад, призначають додатковий кисень.
Прийом Небідо може привести до вірилізації плода жіночої статі на деяких стадіях розвитку, проте немає даних про ризик додаткового погіршення розвитку органів.
лікарська взаємодія
При комбінованому застосуванні Небідо з деякими препаратами / речовинами можуть спостерігатися такі ефекти:
- Барбітурати та інші індуктори ферментів: зростання кліренсу тестостерону;
- Оксифенбутазон: збільшення його концентрації в сироватці крові;
- Пероральніантикоагулянти: збільшення їх активності (може знадобитися корекція дози; необхідно завжди дотримуватися обмеження щодо внутрішньом'язових ін'єкцій хворим зі спадковими або набутими порушеннями згортання крові);
- Лікарські засоби з гіпоглікемічних дією: посилення гіпоглікемічного ефекту інсуліну (може знадобитися зниження дози гіпоглікемічного засобу).
Через відсутність даних про сумісність змішувати Небідо з іншими лікарськими засобами не слід.
Аналогами Небідо є: Тестостерона Пропионат, Андриол, Андрогель, Андриол ТК, Сустанон 250, Омнадрен 250.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності - 5 років.
Чи знаєте ви, що:
На ліки від алергії тільки в США витрачається більше 500 млн доларів на рік. Ви все ще вірите в те, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдений?
Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.
Загальновідомий препарат «Віагра» спочатку розроблявся для лікування артеріальної гіпертонії.
Кожна людина має не тільки унікальні відбитки пальців, але і мови.
Існують дуже цікаві медичні синдроми, наприклад, нав'язливе заковтування предметів. У шлунку однієї пацієнтки, яка страждає від цієї манії, було виявлено 2500 чужорідних предметів.
Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають ожирінням.
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких прийшли до висновку, що вегетаріанство може бути шкідливо для людського мозку, так як призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу і м'ясо.
Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіше для його психіки, ніж відсутність роботи взагалі.
Найвища температура тіла була зафіксована у Уіллі Джонса (США), який надійшов до лікарні з температурою 46,5 ° C.
У 5% пацієнтів антидепресант Кломіпрамін викликає оргазм.
Стоматологи з'явилися відносно недавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило в обов'язки звичайного перукаря.
74-річний житель Австралії Джеймс Харрісон ставав донором крові близько 1000 разів. У нього рідкісна група крові, антитіла якій допомагають вижити новонародженим з важкою формою анемії. Таким чином, австралієць врятував близько двох мільйонів дітей.
Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.
Чому військові живуть довше? Секрети здоров'я російських військових
За статистикою тривалість життя звичайного російського офіцера більше ніж у середньостатистичного чоловіка на цілих 25 років. Спробуємо розібратися, чому у.