2.1.2 Неупередженість, незалежність і недоторканність
Випробувальні лабораторії і їх персонал не повинні піддаватися комерційному, фінансовому, адміністративному або іншому тиску, здатному впливати на висновки або оцінки. Будь-який вплив на результати випробувань, який чиниться з боку зовнішніх організацій або осіб, має бути виключено. Випробувальна лабораторія не повинна займатися діяльністю, здатною підірвати довіру щодо її незалежності в ухваленні рішень і неупередженості при проведенні випробувань. Оплата праці персоналу, якому доручено проводити випробування, не повинна залежати від кількості випробувань і їх результатів. Якщо вироби відчувають організації, які взяли участь в розробці, виробництві або реалізації цих виробів (наприклад, виробники), то повинні бути розроблені додаткові вимоги щодо умов, що забезпечують об'єктивність випробувань.
2.1.3 Технічна компетентність
Випробувальна лабораторія повинна бути компетентною для проведення відповідних випробувань. При відсутності встановленого методу випробування необхідно документально оформити угоду між замовником і лабораторією про застосовуваний методі випробування. Випробувальна лабораторія повинна мати:
- організаційну структуру, що забезпечує для кожного співробітника конкретну сферу діяльності і межі його повноважень (обов'язків і відповідальності);
- технічного керівника, який несе відповідальність за виконання всіх технічних завдань, пов'язаних з проведенням випробувань;
- документоване Положення, що містить опис організації діяльності лабораторії, розподіл обов'язків співробітників, а також інші відомості про організацію роботи лабораторії (виконуваних функціях, взаємодії з іншими організаціями та ін.).
У випробувальної лабораторії повинна проводитися внутрішня перевірка для оцінки своєї відповідності вимогам цього стандарту. Перевірка повинна проводитися компетентними особами, знайомими з методами випробувань, їх цілями і оцінкою результатів.
Випробувальна лабораторія повинна мати достатню кількість фахівців, які мають відповідну освіту і кваліфікацію, і забезпечувати постійне навчання та підвищення кваліфікації персоналу.
Лабораторія повинна мати у своєму розпорядженні необхідною документацією та відомостями, що стосуються кваліфікації, практичного досвіду і підготовки кадрів. Для кожного фахівця повинна бути посадова інструкція, що встановлює функції, обов'язки, права і відповідальність, кваліфікаційні вимоги до утворення, технічних знань і досвіду роботи. Фахівці та експерти, які беруть безпосередню в проведенні випробувань і оцінок, повинні бути атестовані в установленому порядку на право їх проведення.
Випробувальна лабораторія повинна бути оснащена обладнанням, а також витратними матеріалами (хімічними реактивами, речовинами та ін.) Для правильного проведення випробувань і вимірювань, що потрібно для визнання її компетентності. У виняткових випадках можна використовувати на договірних умовах обладнання, що не належить лабораторії, за умови, що це обладнання атестовано, а кошти вимірів перевірені в установленому порядку. Випробувальне обладнання, засоби вимірювання і методики вимірювань повинні відповідати вимогам стандартів державної системи забезпечення єдності вимірювань, нормативних документів на методи випробувань.
Навколишнє середовище, в умовах якої проводять випробування, не повинна негативно впливати на результати і спотворювати необхідну точність вимірювань. Приміщення для проведення випробувань повинні бути захищені від впливу таких факторів, як підвищені температури, пил, вологість, пар, шум, вібрація, електромагнітні обурення, і відповідати вимогам застосовуваних методик випробувань, санітарних норм і правил, вимог безпеки праці та охорони навколишнього середовища. Приміщення повинні бути досить просторими, щоб усунути ризик псування устаткування і виникнення небезпечних ситуацій, забезпечити співробітникам свободу переміщення і точність дій. Приміщення для випробувань повинні бути оснащені необхідним обладнанням і джерелами енергії і при необхідності пристроями для регулювання умов, в яких проводяться випробування. Доступ до зон випробувань і їх використання повинні відповідним чином контролюватися; повинні бути також визначені умови допуску осіб, що не відносяться до персоналу даної лабораторії. Для підтримки порядку і чистоти в випробувальної лабораторії повинні вживатися профілактичні заходи.
Устаткування лабораторії, в тому числі і кошти вимірів, має використовуватися за призначенням, документація по його експлуатації та технічного обслуговування повинна бути доступна. Несправне обладнання, яке дає при випробуваннях сумнівні результати, має бути знято з експлуатації та етикетувати відповідним чином, що вказує на його непридатність. Таке обладнання слід зберігати в спеціально відведеному місці до тих пір, поки воно не буде відремонтовано і його придатність нічого очікувати доведено за допомогою випробувань (перевірки, калібрування). Кожна одиниця устаткування для випробування або вимірювання повинна мати реєстраційну картку, яка містить такі відомості:
- найменування виробника (фірми), тип (марка), заводський та інвентарний номер;
- дати отримання і введення в експлуатацію;
- місце розташування в даний час - в разі необхідності;
- стан на момент отримання (нове, зношене, з продовженим терміном дії і т. п.);
- дані про ремонт та обслуговування;
- опис всіх пошкоджень або відмов, переробок або ремонту.
Калібрування вимірювального і випробувального устаткування при необхідності проводиться перед введенням його в експлуатацію і далі відповідно до встановленої програмою. Загальна програма калібрування обладнання повинна забезпечувати відстеження вимірювань, проведених лабораторією, на відповідність національним та міжнародним зразковим засобам вимірювань, якщо такі існують. Якщо подібну відстеження здійснити неможливо, то випробувальна лабораторія повинна надати переконливі докази кореляції або точності результатів випробувань (наприклад, беручи участь у відповідній програмі міжлабораторних випробувань).
Зразкові засоби вимірювань, наявні в лабораторії, слід використовувати тільки для калібрування робочого обладнання і не застосовувати для інших цілей. Зразкові засоби вимірювань повинні бути калібровані компетентним органом, який може забезпечити відстеження їх на відповідність національним або міжнародним стандартам. При необхідності випробувальне обладнання може піддаватися контролю між періодичними повторними калібруваннями. Зразкові речовини повинні, по можливості, відслідковуватися на відповідність національним або міжнародним стандартам зразковим речовинам.
Випробувальна лабораторія повинна мати у своєму розпорядженні необхідною документацією по експлуатації та функціонування відповідного обладнання, щодо поводження з піддослідними виробами та їх підготовці до випробувань (у разі потреби). Всі стандарти, керівництва, інструкції, довідкові дані та інші документи, що використовуються в роботі випробувальної лабораторії, повинні бути актуалізовані і доступні для персоналу. Випробувальна лабораторія повинна використовувати методи і процедури, встановлені стандартами та (або) технічними умовами, відповідно до яких відчувають вироби. Ці документи повинні бути в розпорядженні співробітників, відповідальних за проведення випробувань. Випробувальна лабораторія повинна відхиляти заявки на проведення випробувань за методами, які можуть привести до необ'єктивним результатами або мають низьку точність. Якщо в разі необхідності застосовувалися не стандартизовані методи випробувань і процедури, лабораторія повинна повністю запротоколювати це. Якщо результати отримують за допомогою електронної технології обробки даних, надійність і стабільність системи повинна виключати можливість отримання неточних результатів. Система повинна виявляти несправності при виконанні програми і приймати відповідні коригувальні заходи.
Лабораторія повинна мати внутрішню систему якості, відповідну області акредитації випробувальної лабораторії. Елементи цієї системи повинні бути включені в Керівництво за якістю, що надається для користування персоналу лабораторії. Актуалізація Настанови з якості покладається на відповідального співробітника лабораторії. Особа або особи, відповідальні за забезпечення якості роботи лабораторії, повинні призначатися її керівником і мати прямий доступ до керівництва, якому підзвітна лабораторія. Керівництво за якістю включає:
- політику в галузі забезпечення якості;
- організаційну структуру випробувальної лабораторії;
- завдання та функціональні обов'язки, пов'язані із забезпеченням якості, доведені до кожного співробітника з урахуванням меж його службових повноважень;
- загальні процедури забезпечення якості;
- процедури забезпечення якості при проведенні кожного випробування;
- методи перевірки якості проведення випробувань, застосування зразкових матеріалів і т. д. якщо це необхідно;
- організацію зворотного зв'язку і коригувальних дій при виявленні невідповідностей результатів випробувань;
Систему забезпечення якості періодично переглядають керівництво або інші співробітники за дорученням керівництва з тим, щоб внести в неї необхідні зміни і забезпечити ефективність її роботи. Такі перевірки повинні бути зареєстровані з докладним описом кожного коригувальних дій і доведені до відома персоналу.
Робота, що проводиться випробувальною лабораторією, відображається у протоколі, що показує точно, чітко і недвозначно результати випробувань і іншу відповідну ним інформацію. Кожен протокол випробувань повинен містити, принаймні, такі відомості:
- характеристику і позначення випробуваного зразка;
- дату отримання зразка і дату (и) проведення випробування;
- позначення технічного завдання на проведення випробування, опис методу і процедури (при необхідності);
- опис процедури відбору зразків (вибірки);
- будь-які відхилення, доповнення або виключення їх технічного завдання на проведення випробувань або іншу інформацію, що відноситься до певного випробуванню;
- дані, що стосуються проведення нестандартних методів випробувань або процедур;
- вимірювання, спостереження і отримані результати, що підтверджуються таблицями, графіками, кресленнями і фотографіями, в разі необхідності, і будь-які зареєстровані відмови;
- констатацію похибки вимірювання (в разі необхідності);
- підпис і посада особи (осіб), відповідальної (их) за підготовку протоколу випробувань, і дату його складання;
- заяву про те, що протокол стосується тільки зразків, підданих випробуванню;
- заяву, що виключає можливість часткової передруку протоколу без дозволу випробувальної лабораторії.
Випробувальна лабораторія повинна мати систему реєстрації результатів випробувань, відповідну встановленим правилам і забезпечує реєстрацію первинних спостережень, розрахунків, похідних даних, актів перевірки та підсумкового протоколу випробувань протягом встановленого терміну. Протоколи кожного випробування повинні включати необхідний обсяг інформації, що дозволяє задовільно провести повторні випробування. Реєстрація включає дані про персонал, що здійснює випробування і роботу зі зразками. Всі протоколи випробувань зберігаються в належному місці з дотриманням конфіденційності, якщо законом не встановлюються інші вимоги.
Система позначення зразків або виробів, призначених для випробувань, що передбачає наявність документації або маркування, повинна виключати виникнення плутанини при визначенні зразків або випробуваних виробів, а також результатів проведених випробувань (вимірювань). Зразки виробів, що надходять на випробування, повинні бути ідентифіковані на відповідність нормативній документації і супроводжуватися відповідним протоколом відбору. Система реєстрації повинна гарантувати конфіденційність використання зразків або випробуваних виробів, наприклад, щодо інших замовників. При необхідності вводять процедуру, що забезпечує зберігання виробів на складі. На всіх стадіях зберігання, транспортування і підготовки виробів до випробувань вживають необхідних заходів обережності, що виключають псування виробів в результаті забруднення, корозії або надмірних навантажень, що негативно впливають на результати випробувань. Повинні дотримуватися вимоги, встановлені інструкціями на експлуатацію виробів. Отримання, зберігання, повернення (або утилізація) зразків проводяться за чітко встановленими правилами.
Персонал випробувальної лабораторії повинен зберігати професійну таємницю щодо інформації, отриманої при виконанні своїх функцій. Випробувальна лабораторія повинна дотримуватися договори і забезпечувати умови, що гарантують конфіденційність у своїй діяльності відповідно до вимог замовників і безпеку праці своїх співробітників.
Як правило, відповідно до договору (контракту) випробувальні лабораторії повинні проводити випробування самостійно. У виняткових випадках випробувальна лабораторія може передати якусь частину випробувань на умовах субпідряду іншій випробувальної лабораторії, що відповідає справжнім вимогам. При цьому випробувальна лабораторія повинна бути впевнена в тому, що її субпідрядник задовольняє критеріям компетентності, які встановлені для випробувальних лабораторій. Випробувальна лабораторія повинна повідомити замовника про свій намір доручити частина випробувань іншій лабораторії. Субпідрядник повинен бути схвалений замовником. Випробувальна лабораторія повинна реєструвати і зберігати документацію, що підтверджує компетентність і відповідність субпідрядників пропонованим вимогам, а також повинна вести реєстрацію всіх робіт, які виконуються на умовах субпідряду.
a) Субпідрядник повинен бути акредитований відповідним аккредитующим органом за встановленими правилами або визнаний (перевірений) цим органом.
b) Обсяг робіт по субпідрядами повинен складати не більше 25% загального обсягу робіт з випробувань (у вартісному вираженні), виконуваних акредитованою лабораторією-замовником в межах її галузі акредитації за рік, якщо при акредитації випробувальної лабораторії не були встановлені ліміти на обсяг виконуваних нею робіт по субпідряду (в області акредитації).
c) У документах, що містять результати випробувань, повинні бути чітко виділені результати, які отримані субпідрядником.
d) Лабораторія-замовник несе повну відповідальність за всі роботи, виконані за субпідряду в області акредитації.
e) Наявність договорів субпідряду не може бути підставою для розширення галузі акредитації лабораторій.
Інформація про роботу «Вимоги до приміщень і навколишньому середовищу. Порядок акредитації випробувальної лабораторії »