В основному лікування спрямоване на полегшення симптомів захворювання і знижень епізодів загострень. За останню декаду фармацевтичні компанії зробили великий прорив в лікуванні ХОЗЛ в основному за рахунок розробки нових бронходилататоров з великою тривалістю дії, і пристроїв, здатних ефективно доставляти ліки.
Нові фіксовані комбінації, що включають речовини з різними механізмами дії, також з'явилися на фармацевтичному ринку. Одним з таких препаратів, який став об'єктом недавніх клінічних досліджень, і заявка на схвалення якого незабаром буде подана в US Food and Drug Administration (FDA), є комбінація довгостроково діючого антихолинергического бронходилататора тіопурин і довгостроково діючого β-адреномиметика Олодатерола.
Вивчення комбінації тіопурин і олодатерола
Ефективність та безпечність нової комбінації були вивчені в рандомізованому клінічному дослідженні з включенням 5162 пацієнтів з 25 країн світу з помірною та важкою ХОЗЛ. Хворі були рандомізовані в 3 групи і отримували монотерапію тіопурин, монотерапию олодатеролом або їх фіксовану комбінацію протягом 1 року. Препарати призначали 1 раз в день в якості небулайзерної терапії (запатентований спосіб доставки Respimat® (Boehringer Ingelheim; Ridgefield, Connecticut).
Первинною кінцевою точкою дослідження були: функціональні показники легень (обсяг форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1), виміряний протягом перших 3 годин після призначення препарату, ОФВ1, виміряний 24 години по тому використання ліків і безпосередньо перед застосуванням наступної дози) і сума балів за опитувальником якостіздоров'я (St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Аналіз показників ОФВ1 протягом перших 3 годин після застосування препаратів показав, що на тлі комбінованої терапії відзначався клінічно і статистично більш виражений бронходилатирующий ефект, ніж на фоні монотерапії тіопурин або олодатеролом. Відносно ОФА1, вимірюваного через 24 години, були отримані схожі результати. На 24 тижні терапії якість здоров'я, яке визначається за опитувальником SGRQ, покращився у всіх групах, у порівнянні з початковим. При цьому найбільше поліпшення було відзначено в групі комбінованої терапії. Число небажаних лікарських реакцій, як серйозних, так і немає, було порівняно в усіх групах, найчастішим з них було загострення ХОЗЛ. Велика частина побічних ефектів мала легку або помірну тяжкість і тільки 6.0-7.1% з них були пов'язані безпосередньо з призначуваними препаратами.
Обговорення отриманих результатів
Треба відзначити, що фіксовані комбінації препаратів для лікування ХОЗЛ стали активно розроблятися останнім часом і вивчаються відразу в декількох дослідженнях [3].
У чому ж вигода застосування комбінованої терапії і з якою метою потрібно продовжувати їх розробку? Звичайно, на перше місце виступає прихильність пацієнтів з ХОЗЛ до терапії, особливо якщо врахувати, що у таких хворих багато супутніх захворювань, з приводу яких призначається велика кількість препаратів. Так, повертаючись до результатів цього дослідження, треба зазначити, що 86% хворих мали як мінімум одне коморбідних захворювання. Другою відмітною рисою нових комбінованих препаратів є велика тривалість дії - 24 години, що також повинно підвищити прихильність пацієнтів з ХОЗЛ до терапії.
Перевагою нових розроблюваних комбінацій можна вважати відсутність у їх складі кортикостероїдів. Існує думка, що пацієнтам, які мають легку або помірну тяжкість перебігу ХОЗЛ, призначення стероїдів не обов'язково, і асоційоване тільки з розвитком потенційних стероїд-індукованих побічних ефектів.
Всі перераховані вище аспекти говорять про необхідність розробки і впровадження в клінічну практику ефективних і безпечних комбінованих препаратів для лікування ХОЗЛ.
джерело:
Nicholas Gross. Combination Therapies for COPD. medscape.com.
Підготувала: Евсютін Ю.В.