Селективний бета 2 адреномиметик. Надає бронхолітичну дію у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів.
Після застосування препарату в разовій дозі терапевтичний ефект досягається швидко (через 1-3 хв) і триває в середньому 12 год.
При бронхіальній астмі в додаток до терапії ГКС:
- для регулярної підтримуючої терапії;
- для профілактики нападів, викликаних фізичним навантаженням;
- для купірування нападів бронхоспазму.
При хронічної обструктивної хвороби легень для профілактики і лікування бронхообструктивного синдрому.
Препарат в дозі 4.5 мкг / 1 доза призначають дорослим по 1-2 інгаляції 1-2 рази / добу (вранці і / або ввечері). При необхідності призначають по 4 інгаляції 1-2 рази / добу. Максимальна добова доза для регулярної підтримуючої терапії - 8 інгаляцій. При необхідності додаткові інгаляції, понад прописаних для регулярної підтримуючої терапії, можуть прийматися пацієнтом для купірування нападів бронхоспазму до максимальної добової дози 12 інгаляцій (підтримуюча доза + дози, що приймаються при необхідності). Не допускається застосування більш 6 доз (інгаляцій) для купірування одного нападу. Необхідність у використанні препарату більше 2 разів / добу і / або використання великих доз, ніж необхідно для підтримуючої терапії частіше, ніж 2 дні на тиждень, є критерієм недостатнього контролю захворювання. Тому в даній ситуації терапія захворювання повинна бути переглянута.
При наявності нічних нападів бронхіальної астми рекомендовану дозу препарату можна приймати 1 раз на ніч (тривалість дії препарату становить близько 12 год.)
При підборі дози необхідно прагнути до призначення мінімальної ефективної дози.
При хронічної обструктивної хвороби легень призначають 2 інгаляції 1-2 рази / добу. Максимальна добова доза для регулярної підтримуючої терапії - 4 інгаляції. При необхідності додаткові інгаляції, понад прописаних для регулярної підтримуючої терапії, можуть прийматися пацієнтом для полегшення бронхообструктивним симптомів до максимальної добової дози 8 інгаляцій (підтримуюча доза + дози, що приймаються при необхідності). Не допускається застосування більш 4 доз за 1 прийом. Необхідність у використанні препарату більше 2 разів / добу і / або використання великих доз, ніж необхідно для підтримуючої терапії частіше, ніж 2 дні на тиждень, є критерієм недостатнього контролю захворювання. Тому в даній ситуації терапія захворювання повинна бути переглянута.
Дітям у віці 6 років і старше призначають 2 інгаляції 1-2 рази / добу. Максимальна добова доза - 4 інгаляції.
Для профілактики нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням, дорослим і дітям у віці 6 років і старше призначають 2 інгаляції до фізичного навантаження.
Препарат в дозі 9 мкг / 1 доза призначають дорослим по 1 інгаляції 1-2 рази / добу (вранці і / або ввечері). При необхідності призначають по 2 інгаляції 1-2 рази / добу. Максимальна добова доза регулярної підтримуючої терапії - 4 інгаляції. При необхідності додаткові інгаляції, понад прописаних для регулярної підтримуючої терапії, можуть прийматися пацієнтом для купірування нападів бронхоспазму до максимальної добової дози 6 інгаляцій (підтримуюча доза + дози, що приймаються при необхідності). Не допускається застосування більш 3 доз (інгаляцій) для купірування одного нападу. Слід враховувати, що використання препарату частіше, ніж 2 рази / добу, і / або використання великих доз, необхідних для нормальної підтримуючої терапії, частіше, ніж 2 дні на тиждень, є критерієм недостатнього контролю захворювання і показанням для корекції терапії.
При наявності нічних нападів бронхіальної астми рекомендовану дозу препарату можна приймати 1 раз на ніч (тривалість дії препарату становить близько 12 год.)
При підборі дози необхідно призначати мінімальні ефективні дози.
При хронічної обструктивної хвороби легень призначають 1 інгаляцію 1-2 рази / добу. Максимальна добова доза для регулярної підтримуючої терапії - 2 інгаляції. При необхідності додаткові інгаляції (понад прописаних для регулярної підтримуючої терапії) можуть прийматися пацієнтом для купірування бронхообструктивним симптомів до максимальної добової дози 4 інгаляції (підтримуюча доза + дози, що приймаються при необхідності). Не допускається застосування більш 2 доз за 1 прийом. Необхідність у використанні препарату більше 2 разів / добу і / або використання великих доз, ніж необхідно для підтримуючої терапії частіше, ніж 2 дні на тиждень, є критерієм недостатнього контролю захворювання. Тому в даній ситуації терапія захворювання повинна бути переглянута.
Дітям у віці 6 років і старше призначають по 1 інгаляції 1-2 рази / добу. Максимальна добова доза - 2 інгаляції.
Для профілактики нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням, дорослим і дітям у віці 6 років і старше призначають 1 інгаляцію до фізичного навантаження.
Пацієнтам похилого віку і хворим з порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.
Поняття "часто" використовувалося у випадку, коли побічні ефекти відзначаються більш ніж у 1% пацієнтів; поняття "рідко" використовувалося у випадку, коли побічні ефекти відзначаються у 0.1-1% пацієнтів; поняття "дуже рідко" використовувалося у випадку, коли побічні ефекти відзначаються менш ніж у 0.1% пацієнтів.
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль; рідко - збудження, неспокій, порушення сну; в одиничних випадках - запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: часто - прискорене серцебиття; рідко - тахікардія (як правило, носить тимчасовий характер і проходить в процесі терапії); дуже рідко - мерехтіння передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія; в одиничних випадках - стенокардія, подовження інтервалу QTc, зміна артеріального тиску.
З боку дихальної системи: дуже рідко - парадоксальний бронхоспазм.
З боку кістково-м'язової системи: часто - тремор (як правило, носить тимчасовий характер і проходить в процесі терапії); рідко - м'язові судоми.
З боку водно-електролітного балансу: дуже рідко - гіпокаліємія, гіперкаліємія.
З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, порушення смаку.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - висип, кропив'янка, свербіж; в поодиноких випадках - реакції гіперчутливості.
Інші: при застосуванні бета2-адреноміметиків відзначається збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину, кетонових тіл; в одиничних випадках - гіперглікемія.
- дитячий вік до 6 років;
- підвищена чутливість до формотеролу або лактози.
C обережністю слід призначати Оксіс Турбухалер пацієнтам з тиреотоксикозом, феохромоцитомою, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, идиопатическим субаортальнийстенозом, тяжкою артеріальною гіпертензією, аневризмою та важкими захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. ІХС, тахіаритмії або тяжка серцева недостатність).
З обережністю призначають препарат пацієнтам, у яких на ЕКГ зазначалося подовження інтервалу QTc, а також пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що впливають на інтервал QTc.
Вагітність і лактація
Клінічний досвід застосування препарату Оксіс Турбухалер при вагітності обмежений.
При вагітності Оксіс Турбухалер слід застосовувати тільки у виняткових випадках, уникаючи застосування в I триместрі вагітності і перед пологами.
В експериментальних дослідження на лабораторних тваринах встановлено, що при застосуванні системних експозицій, які значно перевищують експозиції, що досягаються при застосуванні клінічних доз Оксіс Турбухалеру, відзначається відторгнення імплантату, зменшення тривалості життя потомства в ранньому післяпологовому періоді і зниження маси тіла при народженні.
Невідомо, чи виділяється формотерол з грудним молоком. В експериментальних дослідженнях на лабораторних тваринах показано, що формотерол в невеликих кількостях виділяється в грудне молоко. При необхідності застосування препарату Оксіс Турбухалер в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Слід враховувати, що пацієнти з бронхіальною астмою, які регулярно приймають бета 2 адреноміметики, повинні отримувати також оптимальну протизапальну терапію кортикостероїдами.
Необхідно рекомендувати пацієнтам продовжувати регулярну протизапальну терапію навіть в тих випадках, коли після прийому Оксіс Турбухалеру настає поліпшення. Збереження симптомів або виникнення необхідності збільшення дози бета2-адреноміметиків є ознакою погіршення стану пацієнта і вимагає перегляду противоастматической терапії.
Не слід починати лікування Оксіс Турбухалером і збільшувати його дозу при загостренні захворювання.
Часте використання препарату для профілактики нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням, може вказувати на недостатній контроль перебігу захворювання і бути причиною перегляду використовуваної схеми лікування, а також оцінки ступеня прихильності пацієнта до дотримання застосовуваної схеми терапії. Якщо необхідність в профілактиці симптомів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням, виникає по кілька разів протягом одного тижня на тлі адекватної підтримуючої терапії (ГКС, бета 2 адреноміметики тривалої дії), то необхідно переглянути поточної схеми лікування фахівцем.
При цукровому діабеті на початку лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові, оскільки бета 2 адреноміметики володіють гіперглікемічних ефектом.
При застосуванні бета2-адреноміметиків можливий розвиток важкої гіпокаліємії. Слід дотримуватися особливої обережності при загостренні важкої бронхіальної астми, тому що ризик розвитку гіпокаліємії може посилюватися при гіпоксії. Гіпокаліємія може посилюватися при супутньої терапії похідними