1 таблетка в плівковій оболонці Октоліпен містить:
Тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти - 600 мг;
Додаткові компоненти.
1 капсула препарату Октоліпен містить:
Тіоктової (альфа-ліпоєвої кислоти) - 300 мг;
Додаткові речовини.
Фармакологічна дія
Октоліпен - нейропротекторний, гепатопротекторний, гіпоглікемічний, гиполипидемический і гіпохолестеринемічний препарат. Октоліпен містить тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоту, яка грає роль коферменту в мітохондріальних мультиферментних комплексах. У складі даних комплексів тиоктовая кислота бере участь в окислювальному декарбоксилюванні альфа-кетокислот і піровиноградної кислоти.
Тіоктова кислота має виражену антиоксидантну дію, зменшує пошкодження клітинних мембран вільно-радикальними сполуками і захищає клітини від негативного дії перекисних сполук.
Крім того, тиоктовая кислота сприяє відновленню внутрішньоклітинного рівня глутатіону і підвищує активність супероксиддисмутази.
Препарат Октоліпен сприяє нормалізації енергетичного обміну. Тіоктова кислота регулює вуглеводний і ліпідний обмін, в тому числі стимулює обмін холестерину. При прийомі тіоктової кислоти відзначається зниження рівня глюкози в плазмі, підвищення рівня глікогену в печінці і зниження інсулінорезистентності.
Тіоктова кислота покращує трофіку нейронів і підвищує аксональную провідність.
За характером біохімічних властивостей тиоктовая кислота близька до вітамінів В.
Октоліпен має ліпотропні дією і підвищує функціональні можливості печінки.
Після прийому всередину тиоктовая кислота добре всмоктується в системний кровотік. При прийомі їжі абсорбція тіоктової кислоти знижується. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти досягає 30-60% (за рахунок ефекту першого проходження через печінку). Максимальні рівні активної речовини в плазмі відзначаються через 25-60 хвилин після прийому препарату Октоліпен.
Тіоктова кислота метаболізується в печінці шляхом кон'югування і окислення бокового ланцюга.
Виводиться переважно нирками, період напіввиведення - 25-30 хвилин.
Показання до застосування
Препарат Октоліпен застосовують в лікуванні пацієнтів з полинейропатией діабетичного і алкогольного генезу.
Спосіб застосування
Октоліпен призначений для прийому всередину. Капсули і таблетки необхідно приймати вранці, натщесерце, за 30 хвилин до прийому їжі (добову дозу призначають на 1 прийом). Слід враховувати, що прийом їжі знижує абсорбцію тіоктової кислоти і може зменшувати ефективність препарату Октоліпен. Розжовувати і подрібнювати капсули і таблетки не рекомендується. Тривалість курсу лікування і дози препарату Октоліпен визначає лікар.
Як правило, призначають прийом 600 мг тіоктової кислоти (1 таблетка або 2 капсули Октоліпен) на добу.
У деяких випадках для підвищення ефективності препарату Октоліпен призначають прийом за наступною схемою: протягом перших 2-4 тижнів тіоктової кислоту вводять парентерально (використовуючи концентрат для приготування інфузій Октоліпен), після чого переходять на прийом пероральної форми в стандартних дозах.
Побічна дія
Октоліпен добре переноситься пацієнтами. У деяких випадках можливий розвиток побічних дій тіоктової кислоти, в тому числі не можна виключати такий вплив:
На нервову систему: зміна смакових відчуттів.
На травний тракт: блювання, нудота, порушення стільця, біль в абдомінальній і епігастральній ділянці, печія.
На обмін речовин: гіпоглікемія (супроводжується запамороченням, головним болем, порушення зору і підвищену пітливість).
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, анафілактичний шок, набряк Квінке.
Протипоказання
Октоліпен не призначають пацієнтам з особистої непереносимістю активного або додаткових компонентів таблеток і капсул.
Октоліпен не використовують в педіатричній практиці.
Слід з обережністю приймати препарат Октоліпен пацієнтам з цукровим діабетом (у зв'язку з посиленням дії протидіабетичних засобів і підвищенням ризику розвитку гіпоглікемії).
вагітність
Октоліпен не рекомендується застосовувати в лікуванні вагітних і жінок, що годують, так як дослідження препарату у даних груп пацієнтів не проводилися. Дослідження, що проводилися на тваринах, не виявили тератогенного та ембріотоксичної дії тіоктової кислоти, а також будь-якого впливу на фертильність.
лікарська взаємодія
Октоліпен потенціює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів. При необхідності одночасного прийому даних препаратів слід регулярно контролювати концентрацію глюкози в плазмі і при необхідності коректувати дози протидіабетичних препаратів.
Молочні продукти, препарати заліза і магнію рекомендується приймати з великою часовим інтервалом з препаратом Октоліпен. Якщо необхідна поєднана терапія даними препаратами, рекомендується приймати Октоліпен вранці, а залізовмісні, магнийсодержащие і кальцій препарати ввечері.
Етиловий спирт знижує ефективність тіоктової кислоти. Не рекомендується вживати напої, що містять алкоголь, під час лікування препаратом Октоліпен.
Тіоктова кислота потенціює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів.
При одночасному застосуванні препарат Октоліпен знижує ефективність цисплатину.
Передозування
При прийомі тіоктової кислоти в дозах, які перевищують терапевтичні, у пацієнтів можливий розвиток блювоти, нудоти і головного болю. При важкому передозуванні (прийом дози більше 6 г для дорослих і понад 50 мг / кг ваги для дітей) можливий розвиток психомоторного збудження, порушень свідомості і генералізованих судом, а також порушень кислотно-лужного балансу з лактоацидоз. Крім того, при тяжких формах захворювань тіоктової кислотою у пацієнтів відзначається зниження рівня глюкози в плазмі крові (аж до гіпоглікемічної коми), гемоліз, гострий некроз скелетних м'язів, ДВС-синдром, поліорганна недостатність і пригнічення функцій кісткового мозку.
Специфічний антидот тіоктової кислоти невідомий. При передозуванні потрібна негайна госпіталізація і проведення стандартних заходів, рекомендованих при передозуванні (промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія).
Гемодіаліз, методи фільтрації і гемоперфузія неефективні при передозуванні тіоктової кислоти.
Пацієнт повинен перебувати під контролем медичного персоналу до повного одужання.
Форма випуску
Таблетки в плівковій оболонці Октоліпен по 10 штук в осередкових контурних упаковках, в картонній пачці 3, 6 або 10 осередкових контурних упаковок.
Капсули Октоліпен по 10 штук в осередкових контурних упаковках, в картонній пачці 3 або 6 осередкових контурних упаковках.
Умови зберігання
Октоліпен в формі таблеток і капсул слід зберігати в місцях, недоступних для дітей, де підтримується температурний режим від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності препарату Октоліпен - 2 роки.