Показання до застосування:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид;
1 капсула містить тамсулозину гідро хлориду 0,4 мг;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, колікоат МАЕ 30 ДП, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), пропіленгліколь, тальк, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні a 1А -адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри, покращуючи виділення сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози. Терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку лікування. Тропізм до a 1А -адренорецепторів, розташованих в сечовому міхурі, в 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з a 1В -адренорецепторами, що знаходяться в гладких м'язах судин. За високу селективність не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним артеріальним тиском.
Фармакокінетика. Після прийому всередину швидко і практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 100%. Після одноразового прийому всередину 400 мкг максимальна концентрація активної речовини в плазмі досягається через 6 год.
У стані рівноважної концентрації (через 5 днів курсового застосування) значення максимальної концентрації активної речовини в плазмі крові на 60-70% вище, ніж після одноразового прийому препарату. Зв'язування з білками плазми - 99%. Тамсулозін не підлягає ефекту "першого проходження" через печінку і повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до a 1А -адренорецепторів. Велика частина активної речовини знаходиться в крові в незміненому вигляді. Виводиться нирками, 9% дози виводиться в незміненому вигляді.
Період напіввиведення тамсулозину при одноразовому прийомі - 10 год, кінцевий час напіввиведення - 22 год.
Показання до застосування:
Спосіб застосування та дози:
Всередину, не розжовуючи, після сніданку, запиваючи достатньою кількістю води, по 1 капсулі (0,4 мг). Термін лікування визначає лікар.
Особливості застосування:
З обережністю застосовують при схильності до ортостатичної гіпотензії, виражених порушеннях функції печінки і КК (Сl) нижче 10 мл / хв. При появі ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого рекомендується посадити або укласти.
Перед початком лікування необхідно верифікувати діагноз.
Необхідно дотримуватися обережності при виконанні робіт, пов'язаних з високою концентрацією уваги і при керуванні автотранспортом (в зв'язку з можливим виникненням запаморочення).
Побічна дія:
З боку серцево-судинної системи: рідко - запаморочення. ортостатичнагіпотензія, відчуття серцебиття.
З боку центральної нервової системи: іноді - головний біль. астенія.
З боку статевої системи: рідко - ретроградна еяколяція.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота. блювота. діарея. запор.
Алергічні реакції: іноді - шкірний висип. свербіж, ангіоневротичний набряк.
У разі виникнення будь-яких незвичайних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні з циметидином можливе деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає змін дозування препарату. Диклофенак і непрямі антикоагулянти (варфарин) можуть дещо збільшити швидкість елімінації тамсулозину. Одночасне призначення з іншими a 1А -адренорецепторами може привести до вираженого посилення гіпотензивного ефекту.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість, ортостатична гіпотензія в анамнезі, тяжка печінкова і / або ниркова недостатність. Дитячий вік.
Передозування:
Симптоми: Можливе виникнення гострої гіпотензії.
Лікування: надати хворому горизонтальне положення з піднятими ногами. Якщо симптоми не зникають, необхідно ввести обьемозаміщуючі розчини або судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату можливе промивання шлунка. прийом активованого
Умови зберігання:
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° С.
Умови відпустки:
По 10 капсул у блістері. 1 або 3 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.