Діюча речовина оргаметріл
Форми випуску оргаметріл
Таблетки по 5 мг № 30
Показання Індап
- поліменорея; менорагія і метрорагія;
- випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї;
- передменструальний синдром; ендометріоз;
- доброякісні пухлини молочних залоз;
- пригнічення менструації, овуляції та овуляторного болю, дисменорея;
- затримка нормальної менструації.
- Як препарат для комбінованої з естрогенами терапії в пери- та постменопаузальному періоді з метою запобігання гіперплазії ендометрія.
Як використовувати Оргаметріл
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини. У наведених нижче рекомендаціях щодо дозування під першим днем циклу мається на увазі перший день менструації.
Поліменорея - по 1 таблетці на добу з 14-го по 25-й день циклу включно.
Менорагія і метрорагія - по 2 таблетки на добу протягом 10 днів. Як правило, кровотеча припиняється через кілька днів після початку лікування. Протягом 3 наступних циклів лікування слід повторити, приймаючи по 1 таблетці на добу з 14 по 25-й день кожного циклу. Якщо проведена терапія була неефективною, потрібна подальша діагностика для уточнення причини порушення.
Випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї - початковий етап лікування повинен включати призначення естрогенів, наприклад, етинілестрадіолу по 0,02 - 0,05 мг на добу протягом 25 днів. Оргаметріл призначається одночасно з 14-го по 25-й день циклу по 1 таблетці на добу. Як правило, менструальноподібна реакція виникає на 3-й день після відміни препаратів. Лікування починається знову (другий цикл) з 5-го дня менструальноподібної реакції, при цьому естрогенний препарат призначається з 5-го по 25-й день циклу, а Оргаметріл з 14-го по 25-й день циклу по 1 таблетці на добу. Даний курс лікування слід повторити як мінімум ще 1 раз.
Передменструальний синдром - по 1 таблетці на добу з 14-го по 25-й день циклу.
Ендометріоз - по 1 - 2 таблетки на добу протягом, як мінімум, 6 місяців.
Доброякісні пухлини молочних залоз - по 1 таблетці на добу щодня з 14-го по 25-й день циклу протягом, як мінімум, 3 - 4 місяців.
Пригнічення менструації, овуляції та овуляторного болю, дисменорея, - лікування повинно розпочатися не пізніше 5-го дня циклу, однак бажано його розпочати з 1-го дня циклу. Курс лікування може тривати протягом багатьох місяців (не припиняючи прийом ні на один день). Якщо, незважаючи на тривале лікування, виникає, так зване, "кровотеча прориву", то дозу слід збільшити до 2 - 3 таблеток на добу протягом 3 - 5 днів.
Затримка нормальної менструації - курс лікування по 1 таблетці на добу повинен, по можливості, починатися за 2 тижні до очікуваного початку менструації. Якщо курс лікування почнеться менше, ніж за 1 тиждень до очікуваного початку менструації, то доза повинна становити 2 - 3 таблетки на добу. В такому випадку затримка більш ніж на 1 тиждень, небажана. Імовірність появи "кровотечі прориву" зростає, якщо курс лікування розпочати пізніше. Таким чином, курс лікування не повинен починатися пізніше, ніж за 3 дні до очікуваного початку менструації.
Як препарат для комбінованої з естрогенами терапії в пери- та постменопаузальному періоді з метою уникнення гіперплазії ендометрія - по ½ - 1 таблетці на добу протягом 12 - 15 днів на місяць (наприклад, протягом перших 2 тижнів кожного календарного місяця). Естрогенний препарат можна приймати в постійному режимі в мінімально ефективній дозі.
Особливості застосування.
Іноді при застосуванні естрогенних або прогестагенних препаратів виникає хлоазма, що є особливо актуальним у жінок, у яких хлоазма спостерігалася в період вагітності. У жінок, схильних до проявів хлоазми, дія природного або штучного сонячного світла на шкіру може викликати або погіршувати цей стан.
Іноді можуть виникати зміни функції печінки, обміну вуглеводів і згортання крові.
Якщо погіршення функціональних показників цих систем виражено, лікування слід припинити.
При лікуванні Оргаметрілом може відзначатися підвищення рівня ліпопротеїнів низької щільності та зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності.
При тривалому лікування прогестагенами рекомендується проходити періодичні медичні обстеження.
Лінестренол має слабке андрогенное вплив, що було встановлено на основі його взаємодії з білком, що зв'язує статеві гормони (SHBG). Підтвердженням цього є незначні ознаки вірилізації (вугри і гірсутизм), які спостерігаються у деяких пацієнток.
Під постійним наглядом лікаря повинні знаходитися пацієнтки, в яких відзначалися:
- а) порушення кровообігу в даний час або в анамнезі, оскільки за окремими даними при застосуванні пероральних естроген-гестагенних контрацептивних препаратів відзначається збільшення ризику розвитку серцево-судинних розладів;
- б) форми тяжкої депресії, які можуть загостритися при застосуванні статевих стероїдних гормонів.
Побічні ефекти оргаметріл
При тривалому прийнятті оргаметріл в перші 2 місяці нерідко можуть виникати "кровотечі прориву" або кров'янисті виділення з піхви, які спостерігаються частіше, ніж в 10% випадків. Надалі частота цих проявів поступово знижується.
При проведенні циклічної гормональної терапії в деяких випадках (1 - 10%) також можуть спостерігатися "кровотечі прориву" або кров'янисті виділення. Короткочасне підвищення дози в більшості випадків зупиняє кровотечу.
До інших побічних реакцій, які часто зустрічаються (понад 10%), належать зміна лібідо (як його підвищення, так і зниження, з однаковою частотою), нудота або інші шлунково-кишкові розлади, а також збільшення маси тіла.
Рідше (1 - 10%) і вкрай рідко (менше 1%) зустрічаються такі побічні реакції як головний біль або мігрень, запаморочення, підвищена нервозність, депресії, посилення потовиділення, вугри, гірсутизм, хлоазма, висипання, свербіж, жовтяниця, зміна в профілі ліпопротеїнів, зміна функціональних показників печінки, нерегулярні менструації, зниження толерантності до глюкози, біль в молочних залозах, набряки. Більшість цих побічних реакцій мають тимчасовий характер.
Протипоказання Оргаметріл
Важкі захворювання печінки, наприклад холестатична жовтяниця або гепатит (або тяжкі захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функціональних проб печінки не повернулися до норми), гепатома, синдром Ротората, синдром Дубіна-Джонсона.
Вагінальні кровотечі неясної етіології.
Наявність в даний час або в анамнезі станів, перебіг яких прийом статевих стероїдних гормонів може погіршити, наприклад, герпес вагітних, жовтуху вагітних, отосклероз, сильний свербіж, або порфірія.
Вагітність ймовірна або підтверджена.
взаємодія оргаметріл
Існують окремі вказівки, отримані головним чином на основі вивчення дії інших прогестагенних препаратів, що активоване вугілля, барбітурати (примідон включно), гидантоин, і рифампіцин можуть знижувати ефективність оргаметріл.
І навпаки, застосування оргаметріл, ймовірно, підвищує ефективність деяких бета-блокаторів та циклоспорину і знижує ефективність інсуліну.
Передозування оргаметріл
Лінестренол має дуже низьку токсичність.
При застосуванні високих доз можуть виникнути нудота і блювота.
При необхідності показано проведення симптоматичного лікування.