режим дозування
Препарат вводять п / к. Кожен шприц призначені тільки для одноразового використання.
При застосуванні в протоколі індукції множинного дозрівання фолікулів для допоміжних репродуктивних технологій (в т.ч. для екстракорпорального запліднення) з метою індукції фінального дозрівання фолікулів і лютеинизации після стимуляції препаратами гонадотропінів Овітрел ® в дозі 250 мкг (вміст 1 шприца) вводять одноразово через 24- 48 годин після останнього введення препарату ФСГ або ЛГ і досягнення оптимального рівня розвитку фолікула.
При ановуляторних або олігоовуляторном безплідді для індукції овуляції і лютеинизации в кінці стимуляції зростання фолікулів Овітрел ® в дозі 250 мкг (вміст 1 шприца) вводиться одноразово через 24-48 год після досягнення оптимального рівня розвитку фолікула. Рекомендується статевий контакт в день введення препарату і на наступний день.
Правила введення препарату
При самостійному застосуванні препарату пацієнти повинні уважно вивчити інструкцію.
1. Ін'єкцію слід проводити з дотриманням правил асептики і антисептики.
2. Для проведення ін'єкції необхідно розкласти на чистій поверхні 2 просочених спиртом тампона, попередньо заповнений шприц або готовий до застосування шприц.
3. Далі слід відразу ж провести ін'єкцію (в область живота або передню частину стегна). Для цього слід протерти обраний за рекомендацією лікаря ділянку тампоном зі спиртом. Сильно стягнути шкіру пальцями і, направивши голку під кутом 45-90 ° в шкірну складку, зробити п / к ін'єкцію. Необхідно уникати потрапляння препарату в вену. Препарат вводять повільно, обережно натискаючи на поршень, необхідно ввести весь обсяг розчину. Після вилучення голки протерти круговими рухами місце ін'єкції тампоном зі спиртом.
4. Відразу після ін'єкції слід помістити використаний шприц в контейнер для зберігання гострих предметів. Весь невикористаний обсяг слід знищити.
У разі введення підвищеної дози препарату або пропуску ін'єкції пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем.
Побічна дія
З боку травної системи: часто (> 1/100, <1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, <1/100) - диарея.
З боку статевої системи: часто (> 1/100, <1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.
З боку центральної нервової системи: часто (> 1/100, <1/10) - головная боль; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.
Дерматологічні реакції: дуже рідко (> 1/10 000) - оборотна легка шкірний висип.
Місцеві реакції: часто (> 1/100, <1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.
Інші: часто (> 1/100, <1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - алергічні реакції в легкій формі.
Протипоказання до застосування
- пухлини в області гіпоталамуса і гіпофіза;
- об'ємні новоутворення яєчника або кісти, не пов'язані з полікістозом яєчника;
- вагінальні кровотечі неясного генезу;
- рак яєчника, матки або молочної залози;
- позаматкова вагітність протягом 3 попередніх місяців;
- первинна оваріальна недостатність;
- вроджені вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю;
- фіброміома матки, несумісна з вагітністю;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати Овітрел ® пацієнткам з серйозними системними захворюваннями в тих випадках, коли вагітність може привести до їх загострення.
особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно встановити причини безпліддя у пацієнтки і її партнера і оцінити передбачувані чинники ризику при настанні вагітності. Слід враховувати наявність клінічно вираженого гіпотиреозу, надниркової недостатності, гіперпролактинемії, наявність пухлин гіпофіза і гіпоталамуса, що застосовуються специфічні методи терапії.
В процесі стимуляції яєчників пацієнтки піддаються ризику розвитку СГЯ через одночасне дозрівання великого числа фолікулів. В ході клінічних досліджень СГЯ (в більшості випадків легкого та середнього ступеня) був відзначений приблизно у 4% пацієнток. СГЯ важкого ступеня може стати серйозним ускладненням стимуляції. У рідкісних випадках ускладненням важкого СГЯ може бути гемоперитонеум, гострий респіраторний дистрес-синдром, перекрут яєчника і тромбоемболія. З метою зниження ризику СГЯ в протоколі стимуляції росту фолікулів рекомендується ретельне спостереження за реакцією яєчників за допомогою УЗД і визначення рівня естрадіолу в крові перед початком курсу лікування і під час нього.
У порівнянні з природним заплідненням при проведенні стимуляції зростає ризик багатоплідної вагітності. У більшості випадків народжуються двійні. При застосуванні методів допоміжної репродукції кількість народжених немовлят відповідає числу ембріонів, перенесених в порожнину матки.
Статистика викиднів після лікування ановуляторних безпліддя (в т.ч. за допомогою допоміжних репродуктивних технологій) перевищує показники в середньому по популяції, але порівнянна з іншими видами безпліддя.
Введення Овітрел може впливати на імунологічну картину рівня лХГ в сироватці крові і в сечі протягом 10 днів і привести до появи хибнопозитивної реакції при проведенні тесту на вагітність.
Під час проведення терапії препаратом Овітрел ® можлива незначна стимуляція функції щитовидної залози.
Пацієнтів слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про посилення побічних ефектів або про побічні ефекти, які не описаних вище.
У межах терміну придатності допускається зберігання препарату не в холодильнику при температурі не вище 25 ° С протягом 30 днів. Препарат слід знищити, якщо він протягом цього періоду не використаний.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Овітрел ® не впливає на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами.
Передозування
Дані про передозування препарату відсутні.
Симптоми: можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників, що характеризується утворенням великих кіст яєчника з ризиком їх розриву (перфорації), розвитком асциту і розладів кровообігу.
Лікування: при високому ризику розвитку СГЯ рекомендується відмінити введення лХГ. Пацієнткам протягом не менше 4 днів рекомендується утриматися від статевого контакту або використовувати бар'єрні методи контрацепції.
лікарська взаємодія
До теперішнього часу дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.
Пацієнтка повинна інформувати лікаря про всі лікарські засоби (в т.ч. безрецептурних), які вона приймає в даний час або нещодавно приймала.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° C в оригінальній упаковці; Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.